- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03958552
Consultazioni di cure palliative nell'ambito della struttura infermieristica qualificata (SNF).
Consultazioni di cure palliative per le persone nell'ambito della struttura infermieristica qualificata Medicare (SNF).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Acts Continuing Care Retirement Communities
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammesso in una casa di cura partecipante nell'ambito del beneficio Medicare SNF
- parlando inglese
- Se non verbale o impossibilitato a partecipare a una conversazione, un rappresentante legalmente autorizzato (LAR) o un decisore surrogato che può partecipare allo studio
- Una diagnosi di una o più malattie gravi avanzate utilizzando criteri stabiliti
- Un indicatore globale per un PCC al momento del ricovero SNF (ovvero, il fornitore primario non sarebbe sorpreso se il paziente morisse in 12 mesi; frequenti ricoveri ospedalieri o SNF; requisiti di assistenza complessi; declino della funzione; intolleranza alimentare; o calo di peso non intenzionale)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto in precedenza o sono stati indirizzati per un PCC basato su SNF dal loro team di assistenza primaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cura standard
I partecipanti riceveranno le cure standard Medicare Skilled Nursing Facility.
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Sperimentale: Consulta per le cure palliative
I partecipanti riceveranno le cure standard di Medicare Skilled Nursing Facility più una consulenza per le cure palliative con un fornitore qualificato.
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Il fornitore qualificato discuterà le traiettorie della malattia, stabilirà e comunicherà obiettivi diretti al paziente che guidano le decisioni sanitarie, identificherà e tratterà i sintomi correlati alla malattia e identificherà i bisogni e gli approcci psico-spirituali per mitigare la sofferenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno completato i sondaggi sulla qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Raccolti al momento dell'ammissione alla casa di cura e dell'arruolamento e nuovamente 15-21 giorni dopo l'arruolamento nello studio (gruppo di controllo) o l'intervento ricevuto (gruppo di intervento).
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Patient Outcome Survey (POS) Indagine composta da 10 elementi che misura la qualità della vita in cinque dimensioni: 1) fisica; 2) emotivo; 3) psicologico; 4) bisogni spirituali e 5) fornitura di informazioni e sostegno.
Elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (0=per niente, 4=in modo schiacciante) in base al sintomo/bisogno della settimana scorsa.
Il punteggio complessivo del profilo viene calcolato sommando le risposte (intervallo 0-40).
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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Raccolti al momento dell'ammissione alla casa di cura e dell'arruolamento e nuovamente 15-21 giorni dopo l'arruolamento nello studio (gruppo di controllo) o l'intervento ricevuto (gruppo di intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno completato il sondaggio sulla soddisfazione di Consult (CSQ)
Lasso di tempo: Raccolti entro 15-21 giorni dalla consultazione di cure palliative per il gruppo di intervento.
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Misurato utilizzando il questionario sulla soddisfazione della consultazione (CSQ).
Il CSQ è uno strumento composto da 18 item riferiti dal paziente/caregiver che misura la comunicazione e la soddisfazione di una consulenza in quattro ambiti: 1) soddisfazione generale, 2) assistenza professionale, 3) profondità della relazione, 4) durata percepita della consulenza. (scala
formato: scala Likert a 5 punti (0= fortemente in disaccordo, 4= fortemente d'accordo). Il punteggio complessivo viene calcolato sommando le risposte (intervallo 0-72).
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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Raccolti entro 15-21 giorni dalla consultazione di cure palliative per il gruppo di intervento.
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Aderenza alle raccomandazioni SNF-PCC
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
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Protocollo di adesione. Revisione della cartella clinica e/o colloquio telefonico con il paziente/caregiver Determineremo un punteggio di aderenza alla raccomandazione dopo il SNF-PCC di ciascun partecipante. Ad ogni raccomandazione verranno assegnati 2 punti, poi definiremo completa (2 punti), parziale (1 punto) e nessuna aderenza (0 punti) per ciascuna raccomandazione. Sommeremo i punti per ciascuna raccomandazione SNF-PCC e lo utilizzeremo come denominatore. Sommeremo ogni raccomandazione con aderenza totale, parziale o nessuna e utilizzeremo questo come numeratore. La frazione verrà convertita in una percentuale compresa tra 0 e 100% che riflette il punteggio di aderenza alla raccomandazione. |
30 giorni dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joan Carpenter, PhD, UMSON
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aragon K, Covinsky K, Miao Y, Boscardin WJ, Flint L, Smith AK. Use of the Medicare posthospitalization skilled nursing benefit in the last 6 months of life. Arch Intern Med. 2012 Nov 12;172(20):1573-9. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4451.
- Retrum JH, Gozansky WS, Lahoff DG, Rosenberg EL, Tropeano LE, Owens BA, Fischer SM. A Need for More Palliative Focused Care: A Survey of Colorado Skilled Care Facilities. J Am Med Dir Assoc. 2015 Aug 1;16(8):712-3. doi: 10.1016/j.jamda.2015.05.011. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Carpenter JG, Berry PH, Ersek M. Nursing home care trajectories for older adults following in-hospital palliative care consultation. Geriatr Nurs. 2017 Nov-Dec;38(6):531-536. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.03.016. Epub 2017 Apr 28.
- Givens JL, Mitchell SL, Kuo S, Gozalo P, Mor V, Teno J. Skilled nursing facility admissions of nursing home residents with advanced dementia. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1645-50. doi: 10.1111/jgs.12476. Epub 2013 Oct 1.
- Miller SC, Lima JC, Looze J, Mitchell SL. Dying in U.S. nursing homes with advanced dementia: how does health care use differ for residents with, versus without, end-of-life Medicare skilled nursing facility care? J Palliat Med. 2012 Jan;15(1):43-50. doi: 10.1089/jpm.2011.0210. Epub 2011 Dec 16.
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Boockvar K, Fishman E, Kyriacou CK, Monias A, Gavi S, Cortes T. Adverse events due to discontinuations in drug use and dose changes in patients transferred between acute and long-term care facilities. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):545-50. doi: 10.1001/archinte.164.5.545.
- Murray LM, Laditka SB. Care transitions by older adults from nursing homes to hospitals: implications for long-term care practice, geriatrics education, and research. J Am Med Dir Assoc. 2010 May;11(4):231-8. doi: 10.1016/j.jamda.2009.09.007. Epub 2010 Mar 24.
- Boockvar KS, Gruber-Baldini AL, Burton L, Zimmerman S, May C, Magaziner J. Outcomes of infection in nursing home residents with and without early hospital transfer. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):590-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53205.x.
- Miller SC, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and Reductions in Acute Care Use and Potentially Burdensome End-of-Life Transitions. J Am Geriatr Soc. 2016 Nov;64(11):2280-2287. doi: 10.1111/jgs.14469. Epub 2016 Sep 19.
- Miller SC, Dahal R, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and End-of-Life Hospitalizations. J Pain Symptom Manage. 2016 Dec;52(6):878-883. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.05.017. Epub 2016 Sep 17.
- Huskamp HA, Kaufmann C, Stevenson DG. The intersection of long-term care and end-of-life care. Med Care Res Rev. 2012 Feb;69(1):3-44. doi: 10.1177/1077558711418518. Epub 2011 Sep 8.
- Ersek M, Carpenter JG. Geriatric palliative care in long-term care settings with a focus on nursing homes. J Palliat Med. 2013 Oct;16(10):1180-7. doi: 10.1089/jpm.2013.9474. Epub 2013 Aug 28.
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- HP-00099506
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