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Consultazioni di cure palliative nell'ambito della struttura infermieristica qualificata (SNF).

12 giugno 2024 aggiornato da: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore

Consultazioni di cure palliative per le persone nell'ambito della struttura infermieristica qualificata Medicare (SNF).

Quasi un terzo dei deceduti di Medicare usufruisce del sussidio della struttura infermieristica qualificata (SNF) di Medicare nei 6 mesi precedenti il ​​decesso. La cura del SNF spesso aumenta il rischio di trattamenti più aggressivi, potenzialmente gravosi e di sintomi non riconosciuti o sottotrattati. Le cure palliative sono cure mirate, centrate sul paziente e sulla famiglia, che si concentrano su un'ampia gamma di bisogni fisici, psicosociali e spirituali per le persone con gravi malattie che limitano la vita. Le cure palliative efficaci alleviano la sofferenza, migliorano la comunicazione e migliorano le cure di fine vita e il processo decisionale per gli anziani gravemente malati. Nonostante la sua associazione con una migliore qualità delle cure, una maggiore soddisfazione e una migliore gestione dei sintomi alla fine della vita, le cure palliative non sono ampiamente disponibili per i pazienti Medicare nell'ambito delle Strutture infermieristiche qualificate (SNF). La consulenza per le cure palliative (PCC) è un approccio che può potenzialmente migliorare l'assistenza agli anziani con malattia avanzata nei SNF. Questo studio pilota testerà un intervento di consultazione di cure palliative basato sull'evidenza per i pazienti SNF adulti più anziani nelle case di cura confrontando la qualità della vita riportata dal paziente/caregiver familiare in due gruppi di partecipanti: uno che riceve un PCC e l'altro che riceve cure standard.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Acts Continuing Care Retirement Communities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammesso in una casa di cura partecipante nell'ambito del beneficio Medicare SNF
  • parlando inglese
  • Se non verbale o impossibilitato a partecipare a una conversazione, un rappresentante legalmente autorizzato (LAR) o un decisore surrogato che può partecipare allo studio
  • Una diagnosi di una o più malattie gravi avanzate utilizzando criteri stabiliti
  • Un indicatore globale per un PCC al momento del ricovero SNF (ovvero, il fornitore primario non sarebbe sorpreso se il paziente morisse in 12 mesi; frequenti ricoveri ospedalieri o SNF; requisiti di assistenza complessi; declino della funzione; intolleranza alimentare; o calo di peso non intenzionale)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto in precedenza o sono stati indirizzati per un PCC basato su SNF dal loro team di assistenza primaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
I partecipanti riceveranno le cure standard Medicare Skilled Nursing Facility.
Sperimentale: Consulta per le cure palliative
I partecipanti riceveranno le cure standard di Medicare Skilled Nursing Facility più una consulenza per le cure palliative con un fornitore qualificato.
Il fornitore qualificato discuterà le traiettorie della malattia, stabilirà e comunicherà obiettivi diretti al paziente che guidano le decisioni sanitarie, identificherà e tratterà i sintomi correlati alla malattia e identificherà i bisogni e gli approcci psico-spirituali per mitigare la sofferenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato i sondaggi sulla qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Raccolti al momento dell'ammissione alla casa di cura e dell'arruolamento e nuovamente 15-21 giorni dopo l'arruolamento nello studio (gruppo di controllo) o l'intervento ricevuto (gruppo di intervento).
Patient Outcome Survey (POS) Indagine composta da 10 elementi che misura la qualità della vita in cinque dimensioni: 1) fisica; 2) emotivo; 3) psicologico; 4) bisogni spirituali e 5) fornitura di informazioni e sostegno. Elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (0=per niente, 4=in modo schiacciante) in base al sintomo/bisogno della settimana scorsa. Il punteggio complessivo del profilo viene calcolato sommando le risposte (intervallo 0-40). Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Raccolti al momento dell'ammissione alla casa di cura e dell'arruolamento e nuovamente 15-21 giorni dopo l'arruolamento nello studio (gruppo di controllo) o l'intervento ricevuto (gruppo di intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato il sondaggio sulla soddisfazione di Consult (CSQ)
Lasso di tempo: Raccolti entro 15-21 giorni dalla consultazione di cure palliative per il gruppo di intervento.
Misurato utilizzando il questionario sulla soddisfazione della consultazione (CSQ). Il CSQ è uno strumento composto da 18 item riferiti dal paziente/caregiver che misura la comunicazione e la soddisfazione di una consulenza in quattro ambiti: 1) soddisfazione generale, 2) assistenza professionale, 3) profondità della relazione, 4) durata percepita della consulenza. (scala formato: scala Likert a 5 punti (0= fortemente in disaccordo, 4= fortemente d'accordo). Il punteggio complessivo viene calcolato sommando le risposte (intervallo 0-72). Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Raccolti entro 15-21 giorni dalla consultazione di cure palliative per il gruppo di intervento.
Aderenza alle raccomandazioni SNF-PCC
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero

Protocollo di adesione. Revisione della cartella clinica e/o colloquio telefonico con il paziente/caregiver

Determineremo un punteggio di aderenza alla raccomandazione dopo il SNF-PCC di ciascun partecipante. Ad ogni raccomandazione verranno assegnati 2 punti, poi definiremo completa (2 punti), parziale (1 punto) e nessuna aderenza (0 punti) per ciascuna raccomandazione. Sommeremo i punti per ciascuna raccomandazione SNF-PCC e lo utilizzeremo come denominatore. Sommeremo ogni raccomandazione con aderenza totale, parziale o nessuna e utilizzeremo questo come numeratore. La frazione verrà convertita in una percentuale compresa tra 0 e 100% che riflette il punteggio di aderenza alla raccomandazione.

30 giorni dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan Carpenter, PhD, UMSON

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00099506

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso in base a un accordo tra UPenn e le SNF partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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