- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03958552
Palliative plejekonsultationer i faglærte sygeplejefaciliteter (SNF).
Palliative plejekonsultationer for personer i Medicare Skilled Nursing Facility (SNF) indstilling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Acts Continuing Care Retirement Communities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på et deltagende plejehjem under Medicare SNF-ydelsen
- engelsktalende
- Hvis ikke-verbal eller ude af stand til at deltage i en samtale, en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) eller stedfortrædende beslutningstager, der kan deltage i undersøgelsen
- En diagnose af en eller flere fremskreden alvorlig sygdom ud fra fastlagte kriterier
- En global indikator for en PCC ved SNF-indlæggelse (dvs. den primære udbyder ville ikke blive overrasket, hvis patienten døde inden for 12 måneder; hyppige hospitals- eller SNF-indlæggelser; komplekse plejebehov; funktionsnedgang; fodringsintolerance; eller utilsigtet vægttab)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har modtaget eller er henvist til en SNF-baseret PCC af deres primære plejeteam
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Standardpleje
Deltagerne vil modtage standardpleje fra Medicare Skilled Nursing Facility.
|
|
Eksperimentel: Palliativ rådgivning
Deltagerne vil modtage standardbehandlingen på Medicare Skilled Nursing Facility plus en palliativ plejekonsultation med en uddannet udbyder.
|
Uddannet udbyder vil diskutere sygdomsforløb, etablere og kommunikere patientrettede mål, der styrer beslutninger om sundhedsvæsenet, identificere og behandle sygdomsrelaterede symptomer og identificere psyko-spirituelle behov og tilgange til at afbøde lidelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient/plejer livskvalitet
Tidsramme: Opsamles ved indlæggelse på plejehjemmet og igen 15 dage efter indlæggelse på plejehjemmet.
|
10 punkt Undersøgelse, der måler livskvalitet i fem dimensioner: 1) fysisk; 2) følelsesmæssig; 3) psykologisk; 4) åndelige behov og 5) tilvejebringelse af information og støtte.
Elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 4= overvældende) baseret på symptom/behov i den seneste uge.
Samlet profilscore beregnes ved at summere svar (interval 0-40).
Kilde: patient eller familieplejer; Tid til at gennemføre: 5-7 minutter
|
Opsamles ved indlæggelse på plejehjemmet og igen 15 dage efter indlæggelse på plejehjemmet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rådfør dig med Satisfaction
Tidsramme: Afhentes inden for 15 dage efter palliativ konsultation
|
Målt ved hjælp af Consultation Satisfaction Questionnaire (CSQ).
CSQ er et 18 punkter patient/plejer-rapporteret instrument, der måler kommunikation og tilfredshed med en konsultation i fire domæner: 1) generel tilfredshed, 2) professionel pleje, 3) dybden af relationen, 4) opfattet varighed af konsultationen.(skalaen)
format: 5-punkts Likert-skala (0= meget uenig, 4=meget enig). Samlet score beregnes ved at summere svar (interval 0-72) Kilde: patient eller pårørende; Tid til at gennemføre: 3-5 minutter
|
Afhentes inden for 15 dage efter palliativ konsultation
|
Overholdelse af SNF-PCC anbefalinger
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelsen
|
Overholdelsesprotokol. Journalgennemgang og/eller telefonsamtale med patient/plejer Vi vil bestemme en anbefalingsoverholdelsesscore efter hver deltagers SNF-PCC. Hver anbefaling vil blive tildelt 2 point, derefter definerer vi fuld (2 point), delvis (1 point) og ingen overholdelse (0 point) til hver anbefaling. Vi vil summere pointene for hver SNF-PCC-anbefaling og bruge dette som nævneren. Vi opsummerer hver anbefaling med fuld, delvis, ingen overholdelse og bruger dette som tæller. Brøken vil blive konverteret til en procentdel fra 0-100 %, der afspejler anbefalingsoverholdelsesscore. |
30 dage efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan Carpenter, PhD, UMSON
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aragon K, Covinsky K, Miao Y, Boscardin WJ, Flint L, Smith AK. Use of the Medicare posthospitalization skilled nursing benefit in the last 6 months of life. Arch Intern Med. 2012 Nov 12;172(20):1573-9. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4451.
- Retrum JH, Gozansky WS, Lahoff DG, Rosenberg EL, Tropeano LE, Owens BA, Fischer SM. A Need for More Palliative Focused Care: A Survey of Colorado Skilled Care Facilities. J Am Med Dir Assoc. 2015 Aug 1;16(8):712-3. doi: 10.1016/j.jamda.2015.05.011. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Carpenter JG, Berry PH, Ersek M. Nursing home care trajectories for older adults following in-hospital palliative care consultation. Geriatr Nurs. 2017 Nov-Dec;38(6):531-536. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.03.016. Epub 2017 Apr 28.
- Givens JL, Mitchell SL, Kuo S, Gozalo P, Mor V, Teno J. Skilled nursing facility admissions of nursing home residents with advanced dementia. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1645-50. doi: 10.1111/jgs.12476. Epub 2013 Oct 1.
- Miller SC, Lima JC, Looze J, Mitchell SL. Dying in U.S. nursing homes with advanced dementia: how does health care use differ for residents with, versus without, end-of-life Medicare skilled nursing facility care? J Palliat Med. 2012 Jan;15(1):43-50. doi: 10.1089/jpm.2011.0210. Epub 2011 Dec 16.
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Boockvar K, Fishman E, Kyriacou CK, Monias A, Gavi S, Cortes T. Adverse events due to discontinuations in drug use and dose changes in patients transferred between acute and long-term care facilities. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):545-50. doi: 10.1001/archinte.164.5.545.
- Murray LM, Laditka SB. Care transitions by older adults from nursing homes to hospitals: implications for long-term care practice, geriatrics education, and research. J Am Med Dir Assoc. 2010 May;11(4):231-8. doi: 10.1016/j.jamda.2009.09.007. Epub 2010 Mar 24.
- Boockvar KS, Gruber-Baldini AL, Burton L, Zimmerman S, May C, Magaziner J. Outcomes of infection in nursing home residents with and without early hospital transfer. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):590-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53205.x.
- Miller SC, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and Reductions in Acute Care Use and Potentially Burdensome End-of-Life Transitions. J Am Geriatr Soc. 2016 Nov;64(11):2280-2287. doi: 10.1111/jgs.14469. Epub 2016 Sep 19.
- Miller SC, Dahal R, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and End-of-Life Hospitalizations. J Pain Symptom Manage. 2016 Dec;52(6):878-883. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.05.017. Epub 2016 Sep 17.
- Huskamp HA, Kaufmann C, Stevenson DG. The intersection of long-term care and end-of-life care. Med Care Res Rev. 2012 Feb;69(1):3-44. doi: 10.1177/1077558711418518. Epub 2011 Sep 8.
- Ersek M, Carpenter JG. Geriatric palliative care in long-term care settings with a focus on nursing homes. J Palliat Med. 2013 Oct;16(10):1180-7. doi: 10.1089/jpm.2013.9474. Epub 2013 Aug 28.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00099506
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekruttering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPalliativ SedationTyskland, Holland, Belgien, Italien, Spanien
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationPalliativ plejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Palliativ konsultation
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringHøjrisiko Akut Myeloid Leukæmi | Tilbagefaldende voksen AML | Primær refraktær akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPeritoneale neoplasmer | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Cervikal karcinom | Ovariekarcinom | Tilbagevendende cervikal karcinom | Kræft i livmoderen | Vulvar karcinom | Primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende vulvarcarcinomForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og halsForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Nursing Research...AfsluttetStadie IIIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Omsorgsgiver | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft | Stadie IV Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIB Ikke-småcellet lungekræft | Psykologisk påvirkning af kræft og dens behandlingForenede Stater
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Stadie IV brystkræftForenede Stater, Canada, Israel, Saudi Arabien, Sydafrika
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | HjertefejlForenede Stater