- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03958552
Palliatiivisen hoidon konsultaatiot Skilled Nursing Facility (SNF) -ympäristössä
Palliatiivisen hoidon konsultaatiot Medicaren ammattitaitoisen hoitolaitoksen (SNF) ympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Acts Continuing Care Retirement Communities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy osallistuvaan vanhainkotiin Medicare SNF -edun alaisena
- englantia puhuva
- Jos ei-sanallinen tai ei pysty osallistumaan keskusteluun, laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) tai korvaava päätöksentekijä, joka voi osallistua tutkimukseen
- Yhden tai useamman edenneen vakavan sairauden diagnoosi vakiintuneiden kriteerien mukaan
- Yksi globaali indikaattori PCC:lle SNF-hoidon yhteydessä (eli ensisijainen hoitaja ei yllättyisi, jos potilas kuolisi 12 kuukauden kuluessa; toistuva sairaala- tai SNF-hoito; monimutkaiset hoitovaatimukset; toiminnan heikkeneminen; ruokinta-intoleranssi tai tahaton painon lasku)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet SNF-pohjaisen PCC:n tai jotka heidän perusterveydenhuollon tiiminsä on lähettänyt siihen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistujat saavat normaalin Medicare Skilled Nursing Facility -hoidon.
|
|
|
Kokeellinen: Palliatiivisen hoidon konsultti
Osallistujat saavat normaalin Medicare Skilled Nursing Facility -hoidon sekä palliatiivisen hoidon konsultaation koulutetun palveluntarjoajan kanssa.
|
Koulutettu palveluntarjoaja keskustelee sairauksien kehityskulkuista, asettaa ja viestii potilaskohtaisia tavoitteita, jotka ohjaavat terveydenhuoltopäätöksiä, tunnistaa ja hoitaa sairauteen liittyviä oireita sekä tunnistaa psyko-hengellisiä tarpeita ja lähestymistapoja kärsimyksen lieventämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaatututkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kerätään hoitokotiin saapumisen ja ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 15-21 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen (verrokkiryhmä) tai interventio vastaanoton (interventioryhmä) jälkeen.
|
Potilastulostutkimus (POS) 10 kohta Tutkimus, joka mittaa elämänlaatua viidellä ulottuvuudella: 1) fyysinen; 2) emotionaalinen; 3) psykologinen; 4) henkiset tarpeet ja 5) tiedon ja tuen tarjoaminen.
Kohteet pisteytettiin 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = ylivoimaisesti) viime viikon oireiden/tarpeiden perusteella.
Profiilin kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset (alue 0-40).
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Kerätään hoitokotiin saapumisen ja ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 15-21 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen (verrokkiryhmä) tai interventio vastaanoton (interventioryhmä) jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konsulttityytyväisyystutkimuksen (CSQ) suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kerätään 15-21 päivän sisällä interventioryhmän palliatiivisen hoidon konsultaatiosta.
|
Mitattu konsultaatiotyytyväisyyskyselyllä (CSQ).
CSQ on 18 potilaan/hoitajan raportoima instrumentti, joka mittaa kommunikaatiota ja konsultointityytyväisyyttä neljällä alueella: 1) yleinen tyytyväisyys, 2) ammatillinen hoito, 3) suhteen syvyys, 4) kuulemisen koettu pituus.
muoto: 5-pisteinen Likert-asteikko (0 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet lasketaan summaamalla vastaukset (alue 0-72).
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Kerätään 15-21 päivän sisällä interventioryhmän palliatiivisen hoidon konsultaatiosta.
|
|
SNF-PCC:n suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää pääsyn jälkeen
|
Kiinnittymisprotokolla. Sairauskertomus ja/tai puhelinhaastattelu potilaan/hoitajan kanssa Määritämme suositusten noudattamispisteet jokaisen osallistujan SNF-PCC:n jälkeen. Jokaisesta suosituksesta saa 2 pistettä, sitten määrittelemme jokaisen suosituksen täydellisen (2 pistettä), osittaisen (1 piste) ja ei noudattamisen (0 pistettä). Summaamme kunkin SNF-PCC-suosituksen pisteet ja käytämme tätä nimittäjänä. Summaamme jokaisen suosituksen täydellä, osittaisella, ei sitoutumisella ja käytämme tätä osoittajana. Murto-osa muunnetaan prosenttiosuudeksi, joka vaihtelee välillä 0–100 %, mikä kuvastaa suosituksen noudattamista. |
30 päivää pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Carpenter, PhD, UMSON
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aragon K, Covinsky K, Miao Y, Boscardin WJ, Flint L, Smith AK. Use of the Medicare posthospitalization skilled nursing benefit in the last 6 months of life. Arch Intern Med. 2012 Nov 12;172(20):1573-9. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4451.
- Retrum JH, Gozansky WS, Lahoff DG, Rosenberg EL, Tropeano LE, Owens BA, Fischer SM. A Need for More Palliative Focused Care: A Survey of Colorado Skilled Care Facilities. J Am Med Dir Assoc. 2015 Aug 1;16(8):712-3. doi: 10.1016/j.jamda.2015.05.011. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Carpenter JG, Berry PH, Ersek M. Nursing home care trajectories for older adults following in-hospital palliative care consultation. Geriatr Nurs. 2017 Nov-Dec;38(6):531-536. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.03.016. Epub 2017 Apr 28.
- Givens JL, Mitchell SL, Kuo S, Gozalo P, Mor V, Teno J. Skilled nursing facility admissions of nursing home residents with advanced dementia. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1645-50. doi: 10.1111/jgs.12476. Epub 2013 Oct 1.
- Miller SC, Lima JC, Looze J, Mitchell SL. Dying in U.S. nursing homes with advanced dementia: how does health care use differ for residents with, versus without, end-of-life Medicare skilled nursing facility care? J Palliat Med. 2012 Jan;15(1):43-50. doi: 10.1089/jpm.2011.0210. Epub 2011 Dec 16.
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Boockvar K, Fishman E, Kyriacou CK, Monias A, Gavi S, Cortes T. Adverse events due to discontinuations in drug use and dose changes in patients transferred between acute and long-term care facilities. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):545-50. doi: 10.1001/archinte.164.5.545.
- Murray LM, Laditka SB. Care transitions by older adults from nursing homes to hospitals: implications for long-term care practice, geriatrics education, and research. J Am Med Dir Assoc. 2010 May;11(4):231-8. doi: 10.1016/j.jamda.2009.09.007. Epub 2010 Mar 24.
- Boockvar KS, Gruber-Baldini AL, Burton L, Zimmerman S, May C, Magaziner J. Outcomes of infection in nursing home residents with and without early hospital transfer. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):590-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53205.x.
- Miller SC, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and Reductions in Acute Care Use and Potentially Burdensome End-of-Life Transitions. J Am Geriatr Soc. 2016 Nov;64(11):2280-2287. doi: 10.1111/jgs.14469. Epub 2016 Sep 19.
- Miller SC, Dahal R, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and End-of-Life Hospitalizations. J Pain Symptom Manage. 2016 Dec;52(6):878-883. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.05.017. Epub 2016 Sep 17.
- Huskamp HA, Kaufmann C, Stevenson DG. The intersection of long-term care and end-of-life care. Med Care Res Rev. 2012 Feb;69(1):3-44. doi: 10.1177/1077558711418518. Epub 2011 Sep 8.
- Ersek M, Carpenter JG. Geriatric palliative care in long-term care settings with a focus on nursing homes. J Palliat Med. 2013 Oct;16(10):1180-7. doi: 10.1089/jpm.2013.9474. Epub 2013 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00099506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .