- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03958552
Palliativversorgungskonsultationen in der Fachpflegeeinrichtung (SNF).
Palliativpflegekonsultationen für Personen in der Medicare Skilled Nursing Facility (SNF).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Acts Continuing Care Retirement Communities
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in ein teilnehmendes Pflegeheim im Rahmen der Medicare SNF-Leistung
- Englisch sprechend
- Wenn nonverbal oder nicht in der Lage, an einem Gespräch teilzunehmen, ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR) oder stellvertretender Entscheidungsträger, der an der Studie teilnehmen kann
- Eine Diagnose einer oder mehrerer fortgeschrittener schwerer Krankheiten anhand etablierter Kriterien
- Ein globaler Indikator für ein PCC bei SNF-Aufnahme (d. h. Primärversorger wäre nicht überrascht, wenn der Patient innerhalb von 12 Monaten verstirbt; häufige Krankenhaus- oder SNF-Einweisungen; komplexe Pflegeanforderungen; Funktionsabfall; Ernährungsunverträglichkeit; oder unbeabsichtigter Gewichtsverlust)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor eine SNF-basierte PCC erhalten haben oder von ihrem Hausarztteam für eine SNF-basierte PCC überwiesen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardpflege
Die Teilnehmer erhalten die Standardpflege einer Medicare-Pflegeeinrichtung.
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Experimental: Palliative Care Beratung
Die Teilnehmer erhalten die Standardpflege einer Medicare-Fachpflegeeinrichtung sowie eine Palliativpflegeberatung durch einen ausgebildeten Anbieter.
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Geschulte Anbieter werden Krankheitsverläufe besprechen, patientenorientierte Ziele festlegen und kommunizieren, die Entscheidungen im Gesundheitswesen leiten, krankheitsbedingte Symptome identifizieren und behandeln und psycho-spirituelle Bedürfnisse und Ansätze zur Linderung von Leiden identifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die an Umfragen zur Lebensqualität von Patienten teilgenommen haben
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgte bei der Aufnahme in das Pflegeheim und der Einschreibung sowie erneut 15–21 Tage nach der Einschreibung in die Studie (Kontrollgruppe) oder der erhaltenen Intervention (Interventionsgruppe).
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Die Patient Outcome Survey (POS) besteht aus 10 Punkten und misst die Lebensqualität in fünf Dimensionen: 1) körperlich; 2) emotional; 3) psychologisch; 4) spirituelle Bedürfnisse und 5) Bereitstellung von Informationen und Unterstützung.
Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = überwiegend) basierend auf dem Symptom/Bedürfnis in der letzten Woche bewertet wurden.
Der Gesamtprofilscore wird durch Summieren der Antworten berechnet (Bereich 0–40).
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Die Erhebung erfolgte bei der Aufnahme in das Pflegeheim und der Einschreibung sowie erneut 15–21 Tage nach der Einschreibung in die Studie (Kontrollgruppe) oder der erhaltenen Intervention (Interventionsgruppe).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die an der Consult Satisfaction Survey (CSQ) teilgenommen haben
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb von 15–21 Tagen nach der Palliativversorgungskonsultation für die Interventionsgruppe.
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Gemessen anhand des Consultation Satisfaction Questionnaire (CSQ).
Der CSQ ist ein 18 Punkte umfassendes, von Patienten/Betreuern berichtetes Instrument, das die Kommunikation und Zufriedenheit einer Konsultation in vier Bereichen misst: 1) allgemeine Zufriedenheit, 2) professionelle Betreuung, 3) Beziehungstiefe, 4) wahrgenommene Dauer der Konsultation (Skala).
Format: 5-Punkte-Likert-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Antworten berechnet (Bereich 0–72).
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Gesammelt innerhalb von 15–21 Tagen nach der Palliativversorgungskonsultation für die Interventionsgruppe.
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Einhaltung der SNF-PCC-Empfehlungen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Zulassung
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Einhaltungsprotokoll. Überprüfung der Krankenakte und/oder Telefoninterview mit dem Patienten/Betreuer Nach dem SNF-PCC jedes Teilnehmers ermitteln wir einen Empfehlungs-Adhärenz-Score. Jeder Empfehlung werden 2 Punkte zugewiesen, dann definieren wir für jede Empfehlung die vollständige (2 Punkte), teilweise (1 Punkt) und keine Einhaltung (0 Punkt). Wir werden die Punkte für jede SNF-PCC-Empfehlung summieren und diese als Nenner verwenden. Wir summieren jede Empfehlung mit vollständiger, teilweiser oder keiner Einhaltung und verwenden diese als Zähler. Der Bruchteil wird in einen Prozentsatz zwischen 0 und 100 % umgewandelt, der den Empfehlungstreuwert widerspiegelt. |
30 Tage nach der Zulassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joan Carpenter, PhD, UMSON
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aragon K, Covinsky K, Miao Y, Boscardin WJ, Flint L, Smith AK. Use of the Medicare posthospitalization skilled nursing benefit in the last 6 months of life. Arch Intern Med. 2012 Nov 12;172(20):1573-9. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4451.
- Retrum JH, Gozansky WS, Lahoff DG, Rosenberg EL, Tropeano LE, Owens BA, Fischer SM. A Need for More Palliative Focused Care: A Survey of Colorado Skilled Care Facilities. J Am Med Dir Assoc. 2015 Aug 1;16(8):712-3. doi: 10.1016/j.jamda.2015.05.011. Epub 2015 Jul 6. No abstract available.
- Carpenter JG, Berry PH, Ersek M. Nursing home care trajectories for older adults following in-hospital palliative care consultation. Geriatr Nurs. 2017 Nov-Dec;38(6):531-536. doi: 10.1016/j.gerinurse.2017.03.016. Epub 2017 Apr 28.
- Givens JL, Mitchell SL, Kuo S, Gozalo P, Mor V, Teno J. Skilled nursing facility admissions of nursing home residents with advanced dementia. J Am Geriatr Soc. 2013 Oct;61(10):1645-50. doi: 10.1111/jgs.12476. Epub 2013 Oct 1.
- Miller SC, Lima JC, Looze J, Mitchell SL. Dying in U.S. nursing homes with advanced dementia: how does health care use differ for residents with, versus without, end-of-life Medicare skilled nursing facility care? J Palliat Med. 2012 Jan;15(1):43-50. doi: 10.1089/jpm.2011.0210. Epub 2011 Dec 16.
- Mor V, Intrator O, Feng Z, Grabowski DC. The revolving door of rehospitalization from skilled nursing facilities. Health Aff (Millwood). 2010 Jan-Feb;29(1):57-64. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0629.
- Boockvar K, Fishman E, Kyriacou CK, Monias A, Gavi S, Cortes T. Adverse events due to discontinuations in drug use and dose changes in patients transferred between acute and long-term care facilities. Arch Intern Med. 2004 Mar 8;164(5):545-50. doi: 10.1001/archinte.164.5.545.
- Murray LM, Laditka SB. Care transitions by older adults from nursing homes to hospitals: implications for long-term care practice, geriatrics education, and research. J Am Med Dir Assoc. 2010 May;11(4):231-8. doi: 10.1016/j.jamda.2009.09.007. Epub 2010 Mar 24.
- Boockvar KS, Gruber-Baldini AL, Burton L, Zimmerman S, May C, Magaziner J. Outcomes of infection in nursing home residents with and without early hospital transfer. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):590-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53205.x.
- Miller SC, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and Reductions in Acute Care Use and Potentially Burdensome End-of-Life Transitions. J Am Geriatr Soc. 2016 Nov;64(11):2280-2287. doi: 10.1111/jgs.14469. Epub 2016 Sep 19.
- Miller SC, Dahal R, Lima JC, Intrator O, Martin E, Bull J, Hanson LC. Palliative Care Consultations in Nursing Homes and End-of-Life Hospitalizations. J Pain Symptom Manage. 2016 Dec;52(6):878-883. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.05.017. Epub 2016 Sep 17.
- Huskamp HA, Kaufmann C, Stevenson DG. The intersection of long-term care and end-of-life care. Med Care Res Rev. 2012 Feb;69(1):3-44. doi: 10.1177/1077558711418518. Epub 2011 Sep 8.
- Ersek M, Carpenter JG. Geriatric palliative care in long-term care settings with a focus on nursing homes. J Palliat Med. 2013 Oct;16(10):1180-7. doi: 10.1089/jpm.2013.9474. Epub 2013 Aug 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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