Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Palliativversorgungskonsultationen in der Fachpflegeeinrichtung (SNF).

12. Juni 2024 aktualisiert von: Joan Carpenter, University of Maryland, Baltimore

Palliativpflegekonsultationen für Personen in der Medicare Skilled Nursing Facility (SNF).

Nahezu ein Drittel der Verstorbenen von Medicare nahm in den 6 Monaten vor dem Tod die Medicare-Leistung für qualifizierte Krankenpflegeeinrichtungen (SNF) in Anspruch. SNF-Pflege erhöht oft das Risiko für aggressivere, potenziell belastende Behandlungen und unerkannte oder unterbehandelte Symptome. Palliativpflege ist eine zielgerichtete, patienten- und familienzentrierte Pflege, die sich auf ein breites Spektrum körperlicher, psychosozialer und spiritueller Bedürfnisse von Menschen mit schweren, lebensbegrenzenden Krankheiten konzentriert. Wirksame Palliativpflege lindert Leiden, verbessert die Kommunikation und verbessert die Versorgung am Lebensende und die Entscheidungsfindung für schwerkranke ältere Erwachsene. Trotz ihres Zusammenhangs mit verbesserter Versorgungsqualität, höherer Zufriedenheit und besserem Symptommanagement am Lebensende ist Palliativversorgung für Medicare-Patienten im Setting der Skilled Nursing Facility (SNF) nicht weit verbreitet. Die Palliativversorgungsberatung (PCC) ist ein Ansatz, der die Versorgung älterer Erwachsener mit fortgeschrittener Erkrankung in SNF potenziell verbessern kann. Diese Pilotstudie wird eine evidenzbasierte Palliativversorgungsberatungsintervention für ältere erwachsene SNF-Patienten in Pflegeheimen testen, indem die vom Patienten/der pflegenden Angehörigen berichtete Lebensqualität in zwei Teilnehmergruppen verglichen wird: eine Gruppe, die eine PCC erhält, und die andere, die eine Standardversorgung erhält.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Acts Continuing Care Retirement Communities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in ein teilnehmendes Pflegeheim im Rahmen der Medicare SNF-Leistung
  • Englisch sprechend
  • Wenn nonverbal oder nicht in der Lage, an einem Gespräch teilzunehmen, ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR) oder stellvertretender Entscheidungsträger, der an der Studie teilnehmen kann
  • Eine Diagnose einer oder mehrerer fortgeschrittener schwerer Krankheiten anhand etablierter Kriterien
  • Ein globaler Indikator für ein PCC bei SNF-Aufnahme (d. h. Primärversorger wäre nicht überrascht, wenn der Patient innerhalb von 12 Monaten verstirbt; häufige Krankenhaus- oder SNF-Einweisungen; komplexe Pflegeanforderungen; Funktionsabfall; Ernährungsunverträglichkeit; oder unbeabsichtigter Gewichtsverlust)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor eine SNF-basierte PCC erhalten haben oder von ihrem Hausarztteam für eine SNF-basierte PCC überwiesen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Teilnehmer erhalten die Standardpflege einer Medicare-Pflegeeinrichtung.
Experimental: Palliative Care Beratung
Die Teilnehmer erhalten die Standardpflege einer Medicare-Fachpflegeeinrichtung sowie eine Palliativpflegeberatung durch einen ausgebildeten Anbieter.
Geschulte Anbieter werden Krankheitsverläufe besprechen, patientenorientierte Ziele festlegen und kommunizieren, die Entscheidungen im Gesundheitswesen leiten, krankheitsbedingte Symptome identifizieren und behandeln und psycho-spirituelle Bedürfnisse und Ansätze zur Linderung von Leiden identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an Umfragen zur Lebensqualität von Patienten teilgenommen haben
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgte bei der Aufnahme in das Pflegeheim und der Einschreibung sowie erneut 15–21 Tage nach der Einschreibung in die Studie (Kontrollgruppe) oder der erhaltenen Intervention (Interventionsgruppe).
Die Patient Outcome Survey (POS) besteht aus 10 Punkten und misst die Lebensqualität in fünf Dimensionen: 1) körperlich; 2) emotional; 3) psychologisch; 4) spirituelle Bedürfnisse und 5) Bereitstellung von Informationen und Unterstützung. Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = überwiegend) basierend auf dem Symptom/Bedürfnis in der letzten Woche bewertet wurden. Der Gesamtprofilscore wird durch Summieren der Antworten berechnet (Bereich 0–40). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Die Erhebung erfolgte bei der Aufnahme in das Pflegeheim und der Einschreibung sowie erneut 15–21 Tage nach der Einschreibung in die Studie (Kontrollgruppe) oder der erhaltenen Intervention (Interventionsgruppe).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an der Consult Satisfaction Survey (CSQ) teilgenommen haben
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb von 15–21 Tagen nach der Palliativversorgungskonsultation für die Interventionsgruppe.
Gemessen anhand des Consultation Satisfaction Questionnaire (CSQ). Der CSQ ist ein 18 Punkte umfassendes, von Patienten/Betreuern berichtetes Instrument, das die Kommunikation und Zufriedenheit einer Konsultation in vier Bereichen misst: 1) allgemeine Zufriedenheit, 2) professionelle Betreuung, 3) Beziehungstiefe, 4) wahrgenommene Dauer der Konsultation (Skala). Format: 5-Punkte-Likert-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Antworten berechnet (Bereich 0–72). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Gesammelt innerhalb von 15–21 Tagen nach der Palliativversorgungskonsultation für die Interventionsgruppe.
Einhaltung der SNF-PCC-Empfehlungen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Zulassung

Einhaltungsprotokoll. Überprüfung der Krankenakte und/oder Telefoninterview mit dem Patienten/Betreuer

Nach dem SNF-PCC jedes Teilnehmers ermitteln wir einen Empfehlungs-Adhärenz-Score. Jeder Empfehlung werden 2 Punkte zugewiesen, dann definieren wir für jede Empfehlung die vollständige (2 Punkte), teilweise (1 Punkt) und keine Einhaltung (0 Punkt). Wir werden die Punkte für jede SNF-PCC-Empfehlung summieren und diese als Nenner verwenden. Wir summieren jede Empfehlung mit vollständiger, teilweiser oder keiner Einhaltung und verwenden diese als Zähler. Der Bruchteil wird in einen Prozentsatz zwischen 0 und 100 % umgewandelt, der den Empfehlungstreuwert widerspiegelt.

30 Tage nach der Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joan Carpenter, PhD, UMSON

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00099506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht gemäß einer Vereinbarung zwischen UPenn und teilnehmenden SNFs geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren