척추 근감소증 코호트 연구(SarcoSpine) (SarcoSpine)
척추 근육감소증: 전향적 코호트 연구
요추부척추근의 근육감소증은 척추변성의 원인으로 새롭게 주목받고 있다. 그러나 척추근육감소증의 정확한 개념과 진단기준에 대한 연구는 많지 않다. 여기에서 우리는 지역 사회에 거주하는 건강한 노인의 척추 근육 감소증의 개념을 개발합니다. 또한, 척추주위근과 등근력의 자연적인 노화과정을 관찰하고, 기존 근육감소지수와 척추근육감소증과의 연관성을 규명하고자 합니다.
건강한 지역사회 거주 노인 120명을 대상으로 4년간 진행한 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 모든 피험자는 근육감소증 없음, 근육감소 가능성 있음, 근육감소증 및 중증 근육감소증 그룹에 따라 모집됩니다. 본 연구의 1차 결과는 요추 MRI를 이용한 등속성 등근력과 요추주위근의 양과 질이다. 기존의 근감소 지수와 척추 시상 균형, 등 기능 척도, 소렌슨 테스트와 같은 척추 특정 결과도 평가됩니다. 데이터는 치료 의도 원칙을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
단일센터(SMG-SNU 보라매의료원)에서 건강한 지역사회 거주 노인 120명을 대상으로 진행한 전향적 관찰 코호트 연구이다. 개별 후속 조치는 4년 동안 지속됩니다. 지역사회에 거주하며 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있는 노인(65세 이상)이 포함됩니다. 근육감소증은 두 단계로 나눌 수 있습니다. 1) 낮은 악력 및/또는 낮은 보행 속도로 정의되는 가능한 근육감소증(PS) 및 2) 낮은 악력 및/또는 낮은 보행 속도 및 낮은 근육량으로 확인되는 근육감소증(SA) 근감소증에 대한 아시아 실무 그룹의 컨센서스 보고서. 이 분류에 근육감소증(NS)군은 추가되지 않았으며, 연구 참여자들은 선별 검사 후 3개 군(NS, PS, SA)으로 분류됩니다. 모든 결과 변수는 기준선, 2년 및 4년에 수집됩니다. 단, 요추부척추근의 양과 질에 대한 L-S척추 MRI는 기준선에서만 시행한다.
데이터는 표준화된 데이터 입력 양식을 사용하여 수집되고 데이터 관리 시스템에 입력됩니다. 치료 의도 원칙은 데이터 분석에 사용됩니다. 참가자 특성은 연속 데이터의 평균 및 표준 편차와 범주 데이터의 빈도 및 백분율을 사용하여 설명됩니다. 세 그룹은 분산 분석(ANOVA) 또는 필요한 경우 비모수 동등성 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 비교됩니다. 서로 다른 두 지점 사이의 쌍 데이터(그룹 내)를 비교하기 위해 각각 연속 및 비모수 데이터에 대해 반복 측정 ANOVA 및 Friedman 테스트를 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상 노인
- 커뮤니티 거주자;
- 보조 장치가 있거나 없는 보행기.
제외 기준:
- 중등도의 요통(수치 척도 5 이상);
- 모든 유형의 요추 수술 이력;
- 고관절 골절 수술 및 고관절 또는 무릎 관절 성형술의 병력;
- MRI에 대한 금기 사항(예: 심장 박동기, 이식된 금속 물체 및 밀실 공포증)
- 중추 신경계 장애(예: 뇌졸중, 파킨슨증, 척수 손상);
- 인지 기능 장애(Mini Mental State Examination score < 24);
- 의사소통 장애(심각한 청력 상실 등);
- 중증 심폐 질환(예: New York Heart Association Class III 또는 IV의 심부전);
- 조절되지 않는 만성 질환(예: 수축기 혈압 >165 및 확장기 혈압 >95인 고혈압);
- 신체 기능에 영향을 미치는 근골격 상태(예: 사지 절단);
- 염증성 질환으로 인한 코르티코스테로이드의 장기간 사용;
- 5년 이내에 치료가 필요한 악성 종양; 그리고
- 적극적인 치료가 필요한 기타 의학적 상태; 연구 참여를 거부하는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 등 근력의 변화
기간: 기준선, 24개월 및 48개월
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Biodex를 사용한 등속성 등신근 근력
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기준선, 24개월 및 48개월
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요추부척추근의 양과 질
기간: 기준선
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L-S 척추 MRI를 이용한 요추부 척추주위근 검사
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔다리 질량의 변화
기간: 기준선, 24개월 및 48개월
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전신 DEXA 및 BIA를 이용한 팔다리 질량 측정
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기준선, 24개월 및 48개월
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짧은 신체 성능 배터리의 변경
기간: 기준선, 24개월 및 48개월
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보행속도, 균형검사, 의자서기 등을 통한 신체능력 측정
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기준선, 24개월 및 48개월
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바이오마커를 이용한 실험실 테스트
기간: 기준선, 24개월 및 48개월
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혈청 IL-6 수준
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기준선, 24개월 및 48개월
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척추 시상 균형의 변화
기간: 기준선, 24개월 및 48개월
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단순전척추 X선을 이용한 척추골반 매개변수
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기준선, 24개월 및 48개월
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백 퍼포먼스 척도 변경
기간: 기준선, 24개월 및 48개월
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양말 테스트, 픽업 테스트, 롤업 테스트, 손가락 끝에서 바닥까지 테스트 및 리프트 테스트.
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기준선, 24개월 및 48개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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