CRSwNP 환자의 천식 및 OSA 스크리닝에서 NO 측정
개인 ENT 진료에서 동시 염증성 기도 질환의 진단 개선 - CRSwNP 환자의 천식 및 OSA 스크리닝에서 NO 측정 연구
비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)은 다양한 정도의 비충혈, 비강 분비물, 안면 통증 및 후각 감소 또는 소실을 초래하는 상태입니다. 덴마크에서는 약 200,000명의 환자가 이 질환을 앓고 있습니다. 이는 만성 심장 및 호흡기 질환과 동등한 정도로 삶의 질에 영향을 미칩니다.
CRSwNP는 코와 부비동의 염증과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 일부 환자의 경우 염증이 하기도에도 존재하여 숨가쁨, 흉부 수축, 천명음 및 기침을 유발합니다. 따라서 천식은 CRSwNP 환자에게서 자주 나타납니다.
천식과 CRSwNP의 연관성은 잘 알려져 있지만 삶의 질을 더욱 떨어뜨리는 천식을 간과하기 쉽습니다. 이전 연구에서는 진단되지 않은 천식이 CRSwNP 환자의 약 4분의 1에 존재하는 것으로 나타났습니다. 많은 CRSwNP 환자가 개인 ENT 진료에서만 치료를 받는 반면, 기도 염증의 신뢰할 수 있는 측정을 제공하는 간단한 진단 테스트의 부족은 동시 천식을 진단하는 데 어려움이 있습니다.
최근 연구에 따르면 날숨에서 날숨의 질소 산화물 분율(FeNO)을 측정하는 것이 유망한 진단 테스트로 나타났습니다. 코와 입에서 내쉬는 공기 중 이 가스의 농도는 기도 염증의 정도와 관련이 있으므로 안전하고 쉬운 방법으로 대리 측정으로 사용할 수 있습니다.
이 연구를 통해 조사관은 개인 ENT 진료에서 CRSwNP 환자의 FeNO 농도를 측정하고자 합니다. 목표는 천식 선별 검사로 사용할 수 있는지 탐색하는 것입니다. 이 연구는 또한 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자를 선별할 것입니다.
환자는 덴마크 수도권에 있는 세 곳의 사립 ENT 진료소에서 모집됩니다.
CRSwNP 환자는 ENT 클리닉의 약속에서 모집됩니다. 그들에게 연구 참여를 제안하고 정보에 입각한 동의를 하면 호기 NO 검사와 상부 기도의 광섬유 검사를 포함한 철저한 ENT 검사가 수행됩니다. 또한 코와 폐 증상의 심각도, 수면의 질 및 전반적인 건강 상태에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 환자는 또한 수면 연구(심장 호흡 모니터링 = CRM) 및 폐 기능 테스트를 받게 됩니다. 호흡기 또는 부비동 질환의 징후가 있으면 추가 조사 및 치료를 위해 의뢰됩니다.
연구 개요
상세 설명
가설 호기 질소 산화물(FeNO)은 만성 비부비동염 및 비용종(CRSwNP) 환자에서 증가합니다. FeNO는 동시 천식 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 스크리닝으로 사용할 수 있습니다.
디자인 이 연구는 전향적 관찰 다기관 시험입니다. 환자는 지침에 따라 포함되는 3개의 다른 민간 전문 ENT 클리닉에서 모집됩니다. 그들은 무작위화되지 않을 것이며 환자 대조군 그룹이 없을 것입니다.
환자는 비강과 상기도 모두에 대한 광섬유 검사를 포함한 전체 ENT 검사를 받게 됩니다. NO 측정뿐만 아니라 폐 기능 및 수면 연구(CRM)도 수행됩니다. 또한 환자는 세 가지 설문지를 작성해야 합니다(아래 참조). 코골이가 심하고 OSA가 경미한 환자는 Gentofte의 ENT 부서 Rigshospitalet에서 평가 및 DISE(약물 유발 진정 내시경)를 제공받을 것입니다.
NO 측정:
FeNO-측정은 휴대용 NO-장치(NIOX VERO, Aerocrine AB, 스웨덴 솔나)를 사용하여 수행됩니다. 환자는 FeNO의 수준을 계산할 장치의 마우스피스에 입김을 불도록 요청받을 것입니다.
폐 기능:
폐 기능 검사는 환자가 마우스피스에 바람을 불어넣는 EasyOne 폐 기능 장치를 사용하여 수행됩니다.
수면 연구:
수면 연구(Cardio-Respiratory Monitoring = CRM)는 심박수, 산소 포화도, 흉부 및 복부의 움직임을 측정하는 SOMNOtouch RESP를 사용하여 야간 가정 학습으로 수행됩니다. 모든 측정은 비침습적입니다.
설문지:
환자는 수면의 질(Epworth Sleepiness Scale = ESS), 폐 기능(ACQ) 및 일반 건강(The Danish version of Short 양식(SF-36) 건강 설문 조사)는 의학적 결과 연구(MOS)의 일환으로 RAND에서 개발되었습니다. Bjørner JB et al.의 덴마크 검증 버전.
통계 데이터는 IBM SPSS(Chicago, USA)를 사용하여 처리됩니다. 범주형 데이터의 경우 Pearson's Chi2-test 또는 Fischer's exact test가 사용됩니다. 학생들은 정규분포된 데이터에 대해 T-테스트를 수행하고, 정규분포되지 않은 데이터는 Mann Whitney U-테스트를 사용하여 분석합니다. 데이터 분포 평가에는 Shapiro-Wilks 테스트 또는 그래픽 플롯이 사용됩니다.
전력 계산:
동시 천식 또는 OSA가 있는 CRSwNP 환자의 FeNO 수준과 비교한 CRSwNP 환자의 FeNO 수준.
천식이 있는 CRSwNP 환자의 예상 발생률: 25% 일반 인구에서 천식의 예상 발생률: 3% 검정력: 0.8 유의성: 0.5 표본 크기: CRSwNP 환자 10명
위험, 단점 및 장점:
폐 기능 검사 또는 FeNO 측정과 관련된 알려진 위험은 없습니다. 테스트 중에 마우스피스에 세게 불면 약간의 불편함이 발생할 수 있습니다. 상기도의 광섬유 검사는 또한 약간의 불편함을 초래할 수 있습니다. 파라세타몰은 충분한 치료가 될 것으로 예상됩니다. 드물게 파라세타몰이 충분하지 않은 경우 환자는 의사에게 연락하도록 지시받을 것입니다.
이 연구에 포함되면 환자의 증상과 불편함을 설명할 수 있는 동시 질병을 조명하는 매우 철저한 검사를 환자에게 제공할 것입니다. 동반 질환이 발견되면 추가 전문 치료를 위해 의뢰됩니다.
안전 예방 조치 환자는 모두 이러한 검사를 수행하는 데 익숙한 이비인후과 전문의가 검사합니다. 모든 사람은 테스트와 테스트 수행 동기에 대해 철저히 알게 됩니다.
테스트 중 현저한 불편함이 있을 경우 중지됩니다.
Biobank 조직 샘플을 수집하지 않습니다.
환자 파일의 데이터 조사관은 명시된 대로 연구를 방해할 수 있는 모든 의학적 치료를 확인하기 위해 Sundhedsplatformen 및 FMK(Fælles Medicin Kort)를 통해 3개의 사설 ENT 클리닉의 로컬 IT 시스템에 있는 환자 파일에 대한 액세스를 요청했습니다. 포함 및 제외 기준에서.
포함 및 연구 참여에 대한 동의에 앞서 참가자가 포함 자격이 있는지 확인하기 위해 연령, 이전 질병, 현재 약물 및 이비인후 검사 결과에 대한 데이터가 요청됩니다. 정보는 조사관에게 전달됩니다.
연구 참여에 대한 포함 및 동의가 제공된 후 알레르기, 체중, 키, 연령, 성별, 동시 질병 및 현재 약물에 대한 데이터가 요청됩니다.
연구 참여에 대한 동의를 통해 조사자, 후원자, 후원자의 대표 및 감독자는 전자 파일을 포함한 환자 파일의 데이터 수집에 직접 액세스하여 연구를 수행하는 데 필요한 건강 관련 문제에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 의무적으로 프로젝트, 자체 모니터링 및 품질 모니터링.
개인 데이터 취급:
Databeskyttelsesordningen / persondataforordning의 규칙을 따릅니다. 데이터는 지침에 따라 그리고 지역 데이터 보호 기관(Datatilsynet)의 승인 후에만 저장됩니다.
데이터에 대한 책임:
A: 주요 조사자 Eva Kirkegaard Kiær M.D., 이비인후과, 두경부 수술 및 청력학 Rigshospitalet, 이비인후과 전문의, 코펜하겐 대학 병원 Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
+ 45 35 45 66 35 / 26 70 17 10 eva.kirkegaard.kiaer.01@regionh.dk
B: 수사관 Christian von Buchwald M.D., D.M.Sci 이비인후과, 두경부 수술 및 청력학 Rigshospitalet, 코펜하겐 대학 병원 Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
+ 45 35 45 20 70 christian.von.buchwald@regionh.dk
C: 수사관 Nina Vibeke Backer M.D., DMSci 호흡기 의학과 Bispebjerg 병원 Ebba Lunds Vej 48, 2400 København NV + 45 38 63 51 22 backer@dadlnet.dk
D: 수사관 Andreas Tomaas Ravn M.D., 이비인후과 전문의 Frederiksberg øre-næse-halsklinik Falkoner Allé 15, 1. tv., 2000 Frederiksberg + 45 38 87 84 98 atravn@hotmail.com
E: 수사관 Steffen Ørntoft M.D., 이비인후과 전문의 Øre Næse Hals Klinikken Gammel Køge Landevej 263 1. th., 2650 Hvidovre
+ 45 36 78 88 03 orntoft@dadlnet.dk
F: 수사관 Christian Prætorius 및 Roland Welinder M.D., 이비인후과 전문의 Øre-næse-halsklinikken i Hørsholm Kongevejscentret 6, 1. Sal, 2970 Hørsholm
+ 45 45 86 46 00 chr.praetorius@dadlnet.dk
핵심 조사자는 현지 데이터 보호 기관(Datatilsynet)의 지침에 따라 데이터를 안전하게 보관할 책임이 있습니다. 환자 데이터는 잠긴 사무실의 잠긴 캐비닛에 저장됩니다.
덴마크 건강법 §46, 1+3에 따라 동일한 의사 그룹이 데이터를 수집하고 데이터를 처리하며 데이터를 게시합니다. 조사자 A, B, C만 데이터를 처리합니다.
이니셔티브 연구의 이니셔티브는 조사자 A, B, C 및 D 간의 공동 작업입니다. 앞서 언급한 모든 조사자들은 연구 개요에 기여했습니다.
자금 이 연구는 Fonden for Faglig Udvikling i Speciallægepraksis(FAPS) 및 Øre-næse-halskirurgisk og Audiologisk Klinik, Rigshospitalet에서 부분적으로 자금을 지원받았습니다.
모든 자금은 Rigshospitalet의 연구 계정에서 관리합니다. 핵심 조사자는 Øre-næse-halskirurgisk 및 Audiologisk Klinik, Rigshospitalet에서 고용했지만 FAPS와 재정적으로 연관되어 있지 않습니다.
보수 환자에게 보수가 제공되지 않습니다.
모집 환자는 3개의 사설 ENT 클리닉(조사자 D-F)에서 모집됩니다. 환자는 평소와 같이 증상에 따라 진료소에서 상담 예약을 하고 제외 기준이 아닌 포함 기준에 해당하는 경우 연구에 포함하도록 제안됩니다. 모든 사람은 연구 참여를 고려할 기회를 갖게 되며 필요한 경우 새로운 상담을 받게 됩니다.
정보 윤리 위원회의 지침에 따라 참여 환자에게 연구, 목적 및 결과에 대한 서면 및 구두 정보가 제공됩니다. 환자는 National Videnskabsetisk Komité(중앙 윤리 위원회)에서 발행한 "Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt Forskningsprojekt" 폴더를 받게 됩니다.
연구에 포함되는 것을 고려할 때 환자는 평가자를 데려올 수 있는 새로운 상담을 제공받을 것입니다. 그들이 가질 수 있는 질문에 대한 시간과 기회가 있을 것입니다. 편안한 대화 환경을 보장하기 위해 방해받지 않는 장소에서 진행됩니다. 환자는 참여가 선택 사항이며 포함을 수락하지 않기로 선택하더라도 치료에 영향을 미치지 않는다는 정보를 받게 됩니다.
환자는 필수 건강 관련 문제에 대한 정보를 거부할 권리가 있음을 알립니다. 정보를 제공하는 의사는 정보를 이해하도록 할 책임이 있습니다. 환자는 포함을 고려할 수 있는 최소 1주일의 권리가 있습니다.
정보에 입각한 동의 포함 당일 또는 그로부터 14일 이내에 서면 동의를 얻습니다. 조사관은 환자가 프로젝트에 대한 서면 및 구두 정보를 모두 받았다는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
환자는 언제든지 정보에 입각한 동의를 철회할 수 있으며 현재 또는 향후 치료 또는 상담에 영향을 미치지 않는다는 정보를 받게 됩니다.
연구 중에 환자의 건강에 대한 필수 정보가 나타나면 해당 정보를 거부한다고 명확하게 명시하지 않는 한 그에 따라 알려줍니다.
간행물 연구 결과가 나오면 의사(A-F) 중 한 명이 가능한 한 연구에 참여하는 환자에게 알릴 것입니다. 환자에 관한 정보는 "Lov om behandling af personoplysninger" 및 "Lov om patienters retstilling(sundhedsloven afsnit III)"에 의해 보호됩니다.
긍정적, 부정적 또는 결정적이지 않은 결과는 연구 완료 후 발표됩니다. 피어 리뷰 저널에 게재가 불가능할 경우, 결과는 다른 미디어 채널을 통해 게재됩니다. 연구는 www.clinicaltrials.gov에 등록됩니다.
윤리적 고려 사항 이 연구는 지역 윤리 위원회와 데이터 보호 기관의 승인을 받았습니다. 이 연구의 목적은 진단되지 않은 경우 치료 및 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 다른 조건을 진단하여 CRSwNP 환자의 치료를 개선하는 것입니다. 관심 있는 상태(OSA 및 천식)는 CRSwNP와 유사한 증상을 나타내므로 주의하지 않으면 진단하기 어려울 수 있습니다. 이 연구를 통해 연구자들은 OSA 및 천식에 대해 이러한 환자를 선별하는 데 도움이 될 수 있는 최소한의 불편함과 관련된 간단한 테스트를 찾기를 희망합니다.
OSA와 천식은 삶의 질과 동반 질환 모두에 심각한 결과를 초래하는 상태입니다. 빠른 진단을 통해 환자가 적절한 치료를 받아 장기적인 후유증의 위험을 줄일 수 있기를 바랍니다.
OSA 및 천식과 같은 동반이환으로 진단된 환자에게 부여할 건강상의 이점과 달리 연구 중 불편함은 최소화된 것으로 보입니다.
보험 환자는 연구 기간 동안 "patientersstatningen"에 의해 보장됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva K Kiaer, M.D.
- 전화번호: +45 35 45 66 35
- 이메일: eva.kirkegaard.kiaer.01@regionh.dk
연구 장소
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Region Hovedstaden
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Copenhagen, Region Hovedstaden, 덴마크, 2100
- 모병
- University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
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연락하다:
- Eva Kiær, MD
- 전화번호: 26701710
- 이메일: eva.kirkegaard.kiaer.01@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- EPOS2012 기준에 따른 CRSwNP 환자
- 비강의 광섬유 검사로 확인된 코 양쪽의 용종
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 전신 스테로이드 치료
- 지난 2주 동안 국소 스테로이드 치료
- 상기도의 기타 염증성 질환(즉, 낭성 섬유증, 원발성 섬모 운동 이상) 또는 면역 결핍, 유육종증 또는 전신 혈관염
- 지난 2주 동안 상기도 감염
- 흡연자
- 항우울제 또는 진정제로 치료
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 덴마크어를 말하거나 읽지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRSwNP
연구 그룹은 폐 기능 및 수면 연구 테스트뿐만 아니라 분별된 호기 질소 산화물 측정을 수행할 것입니다.
모든 검사는 비침습적입니다.
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마우스피스에 불어서 얻은 분별된 호기 질소 산화물의 측정.
NIOX VERO 기계는 이러한 조치에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분별 호기 산화질소 수치(FeNO)
기간: 3 년
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휴대용 산화질소 분석 장치(NIOX VERO, Circassia AB, P.O. Box 3006 SE-750 03 스웨덴 웁살라). 측정 중 정상적인 호기 NO 값은 건강한 성인의 경우 5-35ppb로 설정됩니다. 환자는 50±5 mL/s의 안정적인 유속을 유지하기 위해 10-20 cmH2O의 호기 압력에서 10초간 호기를 생성해야 합니다. 보정된 전기화학 센서는 호기의 마지막 3초를 평가하여 5ppb에서 300ppb 범위의 ppb로 결과를 표현합니다. 측정값이 높을수록 기도 염증의 위험이 커집니다. |
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 산화질소 수치(nNO)
기간: 3 년
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비강 산화질소(nNO) ppb(parts per billion)는 일회 호흡(TB-nNO)과 저항에 대한 호기(ER-nNO)로 측정됩니다. 휴대용 산화질소 분석 장치(NIOX VERO, Circassia AB, Uppsala, Sweden)가 모든 nNO에 사용됩니다. TB-nNO는 환자가 입을 벌리고 호흡할 때 코 한쪽에서 나오는 산화질소 수치를 측정한 것입니다. 장치는 30초 동안 데이터를 수집합니다. 결과는 ppb에서 5-1500까지 다양합니다(580은 건강한 대상의 평균입니다). ER-nNO는 환자가 제한 장치(마우스피스)에 대고 입을 통해 숨을 쉬는 동안 수행됩니다. 폐의 전체 용적까지 완전히 흡입한 후 환자는 마우스피스 주위에 입술을 닫은 상태로 제한 장치에 대해 숨을 내쉴 것입니다. 장치가 코 한쪽에서 산화질소를 측정하므로 환자는 30초 동안 꾸준히 숨을 내쉬어야 합니다. 결과는 ppb에서 5-1500까지 다양합니다(915는 건강한 피험자의 평균임). |
3 년
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무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 3 년
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심장 호흡 모니터링(CRM)은 SOMNOtouch RESP를 사용하여 수행됩니다. 밤새 가정 학습으로 장비는 비강 캐뉼라를 사용하여 공기의 흐름과 코골이를 측정합니다. 맥박수, 산소포화도, 심박수는 물론 흉부와 복부의 움직임, 신체 위치도 측정됩니다. 이러한 등록을 기반으로 시스템은 AHI(무호흡-저호흡 지수)를 계산합니다. 이 지수는 수면 시간당 무호흡 및 저호흡의 평균 합계입니다. 무호흡은 최소 10초 동안 호흡이 완전히 중단된 후 최소 3%의 불포화 상태입니다. 저호흡은 최소 10초 동안 호흡이 50% 이상 감소하는 것입니다. 5 미만의 지수는 정상입니다. 5 이상의 지수는 폐쇄성 수면 무호흡증을 진단합니다. |
3 년
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 3 년
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폐활량 측정은 MiniSpir Spiro(Alere A/S 덴마크)를 사용하여 수행됩니다. 코에 노즈 클립을 착용한 상태에서 환자는 폐가 가득 차도록 흡입한 후 마우스피스로 숨을 내쉬도록 지시받을 것입니다. FEV1(1초간 강제 호기량)은 리터 단위로 측정된 강제 호기의 1초 동안 호기된 양입니다. 연령 및 키와 일치하는 예상 정상 값의 80% 미만의 값은 상당히 감소된 것으로 간주됩니다. 키 175cm, 50세 남성의 정상 수치는 3,50L입니다. 비슷한 여성의 정상 수치는 2,99L입니다. FVC(강제 폐활량)는 최대 흡입에서 리터 단위로 측정된 빠르고 완전한 최대 호기까지의 전체 호기량입니다. 나이와 키가 일치하는 예상 정상 값의 80% 미만의 값은 상당히 감소된 것으로 간주됩니다. |
3 년
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Sino Nasal Outcome Test (설문지)
기간: 3 년
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SNOT-22(Sino Nasal Outcome Test).
비강 증상에 대한 22개의 질문.
응답 순위는 0-5이며, 0은 "문제가 아님"이고 5는 "최악의 문제"입니다.
총 점수 범위는 0-110입니다.
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3 년
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Epworth 졸음 척도(설문지)
기간: 3 년
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ESS(엡워스 졸음 척도).
일상적인 상황에서 주간 졸음에 관한 8가지 질문.
응답 순위는 0-3이며 0은 "문제가 되지 않음"이고 3은 "잠들 것입니다"입니다.
총 점수 범위는 0-24입니다.
9보다 높은 점수는 과도한 주간 졸음으로 간주되며 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있음을 나타냅니다.
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3 년
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약식 36 설문지
기간: 3 년
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SF-36 설문지(Short Form 36) 건강 조사는 36개 항목으로 구성된 환자 보고식 환자 건강 조사입니다. SF-36은 건강 상태의 척도입니다. 오리지널 SF-36은 RAND Corporation이 수행한 의학적 결과 연구(Medical Outcome Study, MOS)에서 비롯되었습니다. 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 척도 점수로 구성된 설문지입니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다. 점수는 특수 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다. |
3 년
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ACQ(설문지)
기간: 3 년
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ACQ(천식 조절 설문지). ACQ에는 7개의 질문이 있습니다. 환자는 지난 주 동안 천식이 어땠는지 기억하고 증상 및 기관지확장제 사용 질문에 7점 척도(0=장애 없음, 6=최대 장애)로 응답하도록 요청받습니다. 클리닉 직원은 7점 척도에서 예측된 FEV1%를 점수화합니다. 질문의 가중치는 동일하며 ACQ 점수는 7개 질문의 평균이므로 0(완전히 통제됨)과 6(심각하게 통제되지 않음) 사이입니다. ACQ는 개별 환자에서 천식 조절의 적절성을 식별할 수 있습니다. 일반적으로 점수가 1.0 미만인 환자는 천식이 적절하게 조절되고 있고 1.0 이상이면 천식이 잘 조절되지 않는 것입니다. |
3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRS07052019NOEKK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .