Измерения NO при скрининге астмы и СОАС у пациентов с CRSwNP
Улучшение диагностики сопутствующих воспалительных заболеваний дыхательных путей в частной ЛОР-практике - исследование показателей NO при скрининге бронхиальной астмы и СОАС у пациентов с CRSwNP
Хронический риносинусит с полипами носа (ХРСНН) представляет собой состояние, проявляющееся различной степенью заложенности носа, выделениями из носа, лицевой болью и снижением или отсутствием обоняния. В Дании примерно 200 000 пациентов страдают этим заболеванием. Это влияет на качество жизни в степени, эквивалентной хроническим сердечным и респираторным заболеваниям.
Известно, что CRSwNP связан с воспалением в носу и пазухах. У некоторых пациентов воспаление также присутствует в нижних дыхательных путях, что приводит к одышке, сужению грудной клетки, свистящему дыханию и кашлю. Из этого следует, что астма часто наблюдается у пациентов с CRSwNP.
Несмотря на то, что связь астмы и CRSwNP хорошо известна, легко не заметить, что астма еще больше снижает качество жизни. Предыдущие исследования показали, что недиагностированная астма присутствует примерно у четверти пациентов с CRSwNP. В то время как многие пациенты с CRSwNP лечатся только в частной ЛОР-практике, отсутствие простых диагностических тестов, позволяющих надежно измерить воспаление дыхательных путей, является проблемой для диагностики сопутствующей астмы.
Недавнее исследование показало, что измерение доли оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) в выдыхаемом воздухе является многообещающим диагностическим тестом. Концентрация этого газа в выдыхаемом воздухе через нос и рот связана со степенью воспаления дыхательных путей и поэтому может использоваться в качестве суррогатного измерения безопасным и простым способом.
С помощью этого исследования исследователи хотят измерить концентрацию FeNO у пациентов с CRSwNP в частных ЛОР-практиках. Цель состоит в том, чтобы выяснить, можно ли его использовать в качестве скринингового теста на астму. В ходе исследования также будет проводиться скрининг пациентов на обструктивное апноэ во сне (СОАС).
Пациенты будут набраны из трех частных ЛОР-клиник в столичном регионе Дании.
Пациенты с CRSwNP будут набираться с их приемов в ЛОР-клиниках. Им будет предложено включение в исследование, и, если они дадут информированное согласие, будет проведен тест на выдыхаемый NO и тщательное ЛОР-обследование, включая оптоволоконное обследование верхних дыхательных путей. Им также будет предложено заполнить анкеты о тяжести симптомов со стороны носа и легких, качестве сна и их самочувствии в целом. Пациенты также пройдут исследование сна (кардио-респираторный мониторинг = CRM) и тесты функции легких. При наличии признаков заболевания органов дыхания или носовых пазух они будут направлены на дальнейшее обследование и лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза Выдыхаемый оксид азота (FeNO) повышен у пациентов с хроническим риносинуситом и назальными полипами (CRSwNP). FeNO можно использовать для скрининга одновременной астмы и синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС).
Дизайн Исследование представляет собой проспективное обсервационное многоцентровое исследование. Пациенты набираются из трех разных частных специализированных ЛОР-клиник, куда им будет предложено включение в соответствии с рекомендациями. Они не будут рандомизированы, и не будет контрольной группы пациентов.
Пациентам будет проведено полное ЛОР-обследование, включающее фиброоптическое исследование как носовой полости, так и верхних дыхательных путей. Также будут проводиться измерения NO, а также тесты функции легких и исследования сна (кардио-респираторный мониторинг = CRM). Кроме того, пациентов попросят заполнить три анкеты (см. ниже). Пациентам с сильным храпом и легким ОАС будет предложено обследование и DISE (эндоскопия с лекарственной седацией) в ЛОР-отделении Rigshospitalet, Gentofte.
NO-измерения:
Измерения FeNO будут проводиться с использованием портативного устройства NO (NIOX VERO, Aerocrine AB, Solna, Швеция). Пациентов попросят дунуть в мундштук устройства, которое затем рассчитает уровень FeNO.
Функция легких:
Тесты функции легких будут проводиться с использованием устройства EasyOne Pulmonary Function, где пациенты будут дуть в мундштук.
Исследования сна:
Исследования сна (кардио-респираторный мониторинг = CRM) будут проводиться в течение ночи в домашних условиях с использованием SOMNOtouch RESP, который будет измерять частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом, движения грудной клетки и живота. Все измерения неинвазивны.
Анкеты:
Пациентов попросят заполнить анкеты, касающиеся назальных симптомов (Sino-Nasal Outcome Test = SNOT-22), а также анкеты по качеству сна (шкала сонливости Эпворта = ESS), функции легких (ACQ) и общему состоянию здоровья (датская версия Short Форма (SF-36) Health Survey), разработанная RAND в рамках исследования медицинских результатов (MOS). Датская проверенная версия Bjørner JB et al.
Статистические данные будут обрабатываться с помощью IBM SPSS (Чикаго, США). Для категориальных данных будет использоваться Chi2-критерий Пирсона или точные критерии Фишера. T-тест Стьюдента для нормально распределенных данных, в то время как данные, которые не имеют нормального распределения, будут проанализированы с использованием U-критерия Манна-Уитни. Для оценки распределения данных будет использоваться критерий Шапиро-Уилкса или графические графики.
Расчет мощности:
Уровни FeNO у пациентов с CRSwNP по сравнению с уровнями FeNO у пациентов с CRSwNP с сопутствующей астмой или ОАС.
Ожидаемая заболеваемость пациента с CRSwNP, также страдающего астмой: 25 % Ожидаемая заболеваемость астмой в общей популяции: 3 % Мощность: 0,8 Значимость: 0,5 Размер выборки: 10 пациентов с CRSwNP
Риски, недостатки и преимущества:
Нет никаких известных рисков, связанных с тестами функции легких или измерениями FeNO. Может возникнуть небольшой дискомфорт при сильном вдувании в мундштуки во время тестов. Фиброоптическое исследование верхних дыхательных путей также может вызвать небольшой дискомфорт. Ожидается, что парацетамола будет достаточно для лечения. В маловероятном случае, если парацетамола недостаточно, пациенты будут проинструктированы обратиться к своему врачу.
Включение в исследование предоставит пациентам очень тщательное обследование, освещающее любые сопутствующие заболевания, которые могут объяснить их симптомы и дискомфорт. При обнаружении какого-либо сопутствующего заболевания они будут направлены на дальнейшее специализированное лечение.
Меры предосторожности Все пациенты будут осмотрены ЛОР-специалистами, которые привыкли проводить такие обследования. Все будут подробно проинформированы о тестах и мотивации их выполнения.
В маловероятном случае выраженного дискомфорта во время теста его останавливают.
Биобанк Образцы тканей браться не будут.
Данные из файлов пациентов. Исследователи запросили доступ к файлам пациентов в локальных ИТ-системах трех частных ЛОР-клиник, а также через Sundhedsplatformen и FMK (Fælles Medicin Kort) для проверки любого медицинского лечения, которое может помешать исследованию, как указано. в критериях включения и исключения.
Перед включением и согласием на участие в исследовании будут запрошены данные о возрасте, предыдущих заболеваниях, текущих лекарствах и результатах обследования уха, носа и горла, чтобы убедиться, что участники имеют право на включение. Информация будет передана следователям.
После включения и согласия на участие в исследовании будут запрошены данные об аллергии, весе, росте, возрасте, поле, сопутствующих заболеваниях и текущих лекарствах.
Согласие на участие в исследовании позволяет исследователям, спонсорам, представителям спонсоров, а также куратору, иметь прямой доступ к сбору данных из карт пациентов, в том числе электронных файлов, получать информацию по медицинским вопросам, необходимую для проведения исследования. проект, самоконтроль и контроль качества в соответствии с обязательствами.
Обработка персональных данных:
Будут соблюдаться правила Databeskyttelsesordningen / persondataforordning. Данные будут храниться в соответствии с инструкциями и только после одобрения местным Агентством по защите данных (Datatilsynet).
Ответственность за данные:
A: Ведущий исследователь Ева Киркегор Киер, доктор медицинских наук, ЛОР-специалист Отделение оториноларингологии, хирургии головы и шеи и аудиологии Rigshospitalet, Университетская клиника Копенгагена Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
+ 45 35 45 66 35 / 26 70 17 10 eva.kirkegaard.kiaer.01@regionh.dk
B: Исследователь Кристиан фон Бухвальд, доктор медицины, доктор медицинских наук Отделение оториноларингологии, хирургии головы и шеи и аудиологии Rigshospitalet, Университетская клиника Копенгагена Blegdamsvej 9, 2100 Копенгаген Ø
+ 45 35 45 20 70 christian.von.buchwald@regionh.dk
C: Исследователь Нина Вибеке Бакер, доктор медицины, доктор медицинских наук Отделение респираторной медицины Больница Биспебьерг Ebba Lunds Vej 48, 2400 København NV + 45 38 63 51 22 backer@dadlnet.dk
D: Исследователь Андреас Томаас Равн, доктор медицинских наук, ЛОР-специалист Frederiksberg øre-næse-halsklinik Falkoner Allé 15, 1. tv., 2000 Frederiksberg + 45 38 87 84 98 atravn@hotmail.com
E: Исследователь Штеффен Орнтофт, доктор медицинских наук, ЛОР-специалист Øre Næse Hals Klinikken Gammel Køge Landevej 263 1.th., 2650 Hvidovre
+ 45 36 78 88 03 orntoft@dadlnet.dk
F: Исследователь Кристиан Преториус и Роланд Велиндер, доктор медицины, ЛОР-специалисты Øre-næse-halsklinikken i Hørsholm Kongevejscentret 6, 1. Sal, 2970 Hørsholm
+ 45 45 86 46 00 chr.praetorius@dadlnet.dk
Ключевой исследователь несет ответственность за безопасное хранение данных в соответствии с рекомендациями местного Агентства по защите данных (Datatilsynet). Данные пациента будут храниться в запертом шкафу в запертом офисе.
В соответствии с Законом Дании о здравоохранении §46, 1+3, одна и та же группа врачей будет собирать данные, обрабатывать данные и публиковать данные. Только исследователи A, B и C будут обрабатывать данные.
Инициатива Инициатива исследования является результатом сотрудничества между исследователями A, B, C и D. Все вышеупомянутые исследователи внесли свой вклад в наброски исследования.
Финансирование Исследование частично финансируется Fonden для Faglig Udvikling i Speciallægepraksis (FAPS) и Øre-næse-halskirurgisk og Audiologisk Klinik, Rigshospitalet.
Все финансирование управляется исследовательским счетом в Rigshospitalet. Ключевой исследователь работает в Øre-næse-halskirurgisk и Audiologisk Klinik, Rigshospitalet, но не имеет финансовой связи с FAPS.
Вознаграждение Пациентам не будет предлагаться вознаграждение.
Набор пациентов Будут набирать пациенты из трех частных ЛОР-клиник (исследователи D-F). Пациенты будут записываться на консультацию в клиники, как обычно, в зависимости от их симптомов, и им будет предложено включение в исследование, если они подпадают под критерии включения, а не критерии исключения. У всех будет возможность рассмотреть вопрос о включении в исследование, и при необходимости им будет предложена новая консультация.
Информация В соответствии с рекомендациями Комитета по этике участвующим пациентам будет предоставлена как письменная, так и устная информация об исследовании, его цели и последствиях. Пациенты получат папку «Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt Forskningsprojekt», опубликованную Национальным комитетом по виденскабсети (Центральный комитет по этике).
При рассмотрении вопроса о включении в исследование пациентам будет предложена новая консультация, на которую они могут пригласить оценщика. У них будет время и возможность задать любые вопросы. Он будет проходить в спокойном месте, чтобы обеспечить комфортную среду для разговора. Пациенты будут проинформированы о том, что участие является необязательным, и их лечение не пострадает, если они решат не соглашаться на включение.
Пациенты будут проинформированы об их праве отказаться от информации по важным вопросам, связанным со здоровьем. Информирующий врач несет ответственность за то, чтобы информация была понята. Пациент имеет право как минимум на одну неделю рассмотреть вопрос о включении.
Информированное согласие В день включения или не позднее чем через 14 дней будет получено письменное согласие. Исследователь подписывает информированное согласие, в котором указывается, что пациент получил как письменную, так и устную информацию о проекте.
Пациенты будут проинформированы о том, что они могут отозвать свое информированное согласие в любое время и что это не повлияет на текущее или будущее лечение или консультацию.
Если во время исследования появится какая-либо важная информация о здоровье пациента, он будет проинформирован соответствующим образом, если только он не заявил, что отказывается от такой информации.
Публикация Когда результаты исследования будут доступны, один из врачей (A-F), насколько это возможно, проинформирует пациентов, участвующих в исследовании. Информация о пациентах защищена документами «Любовь к обращению с пациентами» и «Любовь к пациентам с повторной заправкой (sundhedsloven afsnit III)».
Результаты, как положительные, так и отрицательные или неубедительные, будут опубликованы после завершения исследования. Если публикация в рецензируемом журнале невозможна, результаты будут опубликованы через другие каналы СМИ. Исследование будет зарегистрировано на сайте www.clinicaltrials.gov.
Этические соображения Исследование одобрено местным комитетом по этике, а также Агентством по защите данных. Целью исследования является улучшение лечения пациентов с CRSwNP путем диагностики других состояний, которые могут повлиять на их лечение и качество жизни, если их не диагностировать. Исследуемые состояния (СОАС и астма) имеют симптомы, которые имитируют CRSwNP, и поэтому их может быть трудно диагностировать, если не внимательно их искать. С помощью этого исследования исследователи надеются найти простой тест, связанный с минимальным дискомфортом, который мог бы помочь скринингу этих пациентов на OSA и астму.
ОАС и астма являются состояниями, связанными с тяжелыми последствиями как для качества жизни, так и для сопутствующих заболеваний. Надеемся, что быстрая диагностика поможет пациентам подобрать соответствующее лечение, что снизит риск долгосрочных последствий.
Любой дискомфорт во время исследования кажется минимальным по сравнению с пользой для здоровья, которую оно принесет пациентам, у которых диагностированы сопутствующие заболевания, такие как ОАС и астма.
Страхование Пациенты застрахованы «patienterstatningen» в течение периода исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva K Kiaer, M.D.
- Номер телефона: +45 35 45 66 35
- Электронная почта: eva.kirkegaard.kiaer.01@regionh.dk
Места учебы
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Дания, 2100
- Рекрутинг
- University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
-
Контакт:
- Eva Kiær, MD
- Номер телефона: 26701710
- Электронная почта: eva.kirkegaard.kiaer.01@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с CRSwNP на основании критериев EPOS2012
- Полипы с обеих сторон носа, подтвержденные фиброоптическим исследованием носовых полостей.
Критерий исключения:
- Лечение системными стероидами в течение последних трех месяцев
- Лечение топическими стероидами в течение последних двух недель
- Другие воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (т.е. кистозный фиброз, первичная цилиарная дискинезия) или иммунодефицит, саркоидоз или системный васкулит
- Инфекции верхних дыхательных путей в течение последних двух недель
- Курильщики
- Лечение антидепрессантами или седативными препаратами
- Возраст до 18 лет
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие
- Пациенты, которые не говорят или не читают по-датски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CRSwNP
Исследовательская группа, которая будет проходить фракционированные измерения оксида азота в выдыхаемом воздухе, а также тесты функции легких и исследования сна.
Все тесты неинвазивны.
|
Измерения фракционированного выдыхаемого оксида азота, полученные путем вдувания в мундштук.
Для этих мер будет использоваться машина NIOX VERO.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень фракционированного оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO)
Временное ограничение: 3 года
|
Фракционирование оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) частей на миллиард (ppb) будет измеряться при скорости потока выдоха 0,05 л/с во время одного выдоха с использованием портативного анализатора оксида азота (NIOX VERO, Circassia AB, P.O. Box 3006 SE-750 03 Уппсала, Швеция). Нормальные значения NO в выдыхаемом воздухе во время измерений будут установлены на уровне 5-35 частей на миллиард для здоровых взрослых. Пациенты должны производить 10-секундный выдох при давлении выдоха 10-20 см H2O для поддержания стабильной скорости потока 50±5 мл/с. Калиброванный электрохимический датчик оценивает последние 3 секунды выдоха, выражая результаты в ppb в диапазоне от 5 ppb до 300 ppb. Чем выше показатель, тем выше риск воспаления дыхательных путей. |
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни оксида азота в носу (nNO)
Временное ограничение: 3 года
|
Оксид азота в носу (nNO) частей на миллиард (ppb) будет измеряться как при спокойном дыхании (TB-nNO), так и при выдохе с сопротивлением (ER-nNO). Портативный анализатор оксида азота (NIOX VERO, Circassia AB, Уппсала, Швеция) будет использоваться для всех nNO. TB-nNO — это измерение уровня оксида азота с одной стороны носа, когда пациент дышит через открытый рот. Устройство будет собирать данные в течение 30 с. Результаты варьируются в ppb от 5 до 1500 (580 — среднее значение для здоровых людей). ER-nNO будет выполняться, когда пациент дышит через рот через ограничитель (мундштук). После полного вдоха на полную мощность легких пациент выдыхает через ограничитель, сомкнув губы вокруг мундштука. Пациент должен устойчиво выдыхать в течение 30 с, пока устройство измеряет оксид азота с одной стороны носа. Результаты варьируются в ppb от 5 до 1500 с (915 — среднее значение для здоровых субъектов). |
3 года
|
|
Индекс гипопноэ апноэ (AHI)
Временное ограничение: 3 года
|
Кардиореспираторный мониторинг (CRM) будет выполняться с помощью SOMNOtouch RESP. В качестве ночного домашнего исследования оборудование будет измерять поток воздуха и храп с помощью назальной канюли. Будут измеряться частота пульса, насыщение кислородом и частота сердечных сокращений, а также движения грудной клетки и живота и положение тела. На основе этих регистраций система рассчитает AHI (индекс апноэ-гипопноэ). Этот показатель представляет собой среднюю сумму апноэ и гипопноэ за час сна. Апноэ – это полная остановка дыхания не менее чем на 10 с с последующей десатурацией не менее чем на 3%. Гипопноэ — это снижение дыхания на 50% и более в течение как минимум 10 с. Индекс ниже 5 является нормальным. Индекс выше 5 является диагностическим признаком синдрома обструктивного апноэ сна. |
3 года
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 3 года
|
Спирометрия будет проводиться с использованием MiniSpir Spiro (Alere A/S, Дания). С носовым зажимом на носу пациенты будут проинструктированы выдыхать в мундштук после вдоха на полную мощность легких. ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 с) — это объем, выдыхаемый за 1-ю секунду форсированного выдоха, измеряемый в литрах. Значения ниже 80 % ожидаемого нормального значения, соответствующие возрасту и росту, считаются значительно сниженными. Нормальное значение для мужчины ростом 175 см и 50 лет составляет 3,50 л. Нормальное значение для такой же женщины составляет 2,99 л. ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких) — это полный выдыхаемый объем от максимального вдоха до быстрого и полного максимального выдоха, измеряемый в литрах. Значения ниже 80% ожидаемого нормального значения, соответствующие возрасту и росту, считаются значительно сниженными. |
3 года
|
|
Тест Sino Nasal Outcome Test (анкета)
Временное ограничение: 3 года
|
SNOT-22 (китайско-назальный исходный тест).
22 вопроса о синусо-назальных симптомах.
Ответы оцениваются по шкале от 0 до 5, где 0 — «не проблема», а 5 — «самая серьезная проблема».
Сумма баллов варьируется от 0 до 110.
|
3 года
|
|
Шкала сонливости Эпворта (анкета)
Временное ограничение: 3 года
|
ESS (шкала сонливости Эпворта).
8 вопросов о дневной сонливости в повседневных ситуациях.
Ответы ранжируются от 0 до 3, где 0 — «не проблема», а 3 — «заснул бы».
Сумма баллов варьируется от 0 до 24.
Оценка выше 9 считается чрезмерной дневной сонливостью и указывает на риск обструктивного апноэ во сне.
|
3 года
|
|
Краткая анкета 36
Временное ограничение: 3 года
|
Анкета SF-36 (краткая форма 36) Health Survey представляет собой опрос пациентов о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов. SF-36 — это показатель состояния здоровья. Первоначальный SF-36 возник в результате исследования медицинских результатов, MOS, которое проводилось корпорацией RAND. Анкета из восьми шкал, представляющих собой взвешенные суммы вопросов в своем разделе. Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности. Баллы рассчитываются с помощью специального программного обеспечения. |
3 года
|
|
ACQ (анкета)
Временное ограничение: 3 года
|
ACQ (опросник контроля астмы). ACQ содержит 7 вопросов. Пациентов просят вспомнить, как велась их астма в течение предыдущей недели, и ответить на вопросы о симптомах и использовании бронхолитиков по 7-балльной шкале (0 = отсутствие нарушений, 6 = максимальное ухудшение). Персонал клиники оценивает прогнозируемый ОФВ1% по 7-балльной шкале. Вопросы имеют одинаковый вес, и оценка ACQ представляет собой среднее значение 7 вопросов и, следовательно, находится в диапазоне от 0 (полностью контролируемый) до 6 (резко неконтролируемый). ACQ может определить адекватность контроля астмы у отдельных пациентов. Как правило, у пациентов с баллом ниже 1,0 астма контролируется адекватно, а при балле выше 1,0 их астма плохо контролируется. |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eva K Kiær, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Синдромы апноэ во сне
- Заболевания носа
- Полипы
- Апноэ сна, обструктивное
- Астма
- Носовые полипы
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антиоксиданты
- Поглотители свободных радикалов
- Эндотелий-зависимые расслабляющие факторы
- Газопередатчики
- Оксид азота
Другие идентификационные номера исследования
- CRS07052019NOEKK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .