Mediciones de NO en la detección de asma y AOS, en pacientes con CRSwNP
Mejora del diagnóstico de enfermedades inflamatorias simultáneas de las vías respiratorias en la práctica privada de otorrinolaringología: un estudio de las mediciones de NO en la detección del asma y la apnea obstructiva del sueño en pacientes con CRSwNP
La rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP) es una afección que provoca diversos grados de congestión nasal, secreción nasal, dolor facial y sentido del olfato reducido o ausente. En Dinamarca se estima que 200.000 pacientes padecen esta afección. Afecta la calidad de vida en un grado equivalente a las afecciones cardíacas y respiratorias crónicas.
Se sabe que CRSwNP está asociado con inflamación en la nariz y los senos paranasales. En algunos pacientes, la inflamación también está presente en las vías respiratorias inferiores, lo que provoca dificultad para respirar, constricción torácica, sibilancias y tos. De ello se deduce que el asma se observa a menudo en pacientes con CRSwNP.
Aunque la asociación entre asma y CRSwNP es bien conocida, es fácil pasar por alto que el asma reduce aún más la calidad de vida. Estudios previos han encontrado que el asma no diagnosticada está presente en aproximadamente una cuarta parte de los pacientes con CRSwNP. Si bien muchos de los pacientes con CRSwNP son tratados solo en la práctica privada de otorrinolaringología, la falta de pruebas de diagnóstico simples que proporcionen una medición confiable de la inflamación de las vías respiratorias es un desafío para diagnosticar el asma concurrente.
Un estudio reciente mostró que la medición de la fracción de óxido de nitrógeno exhalado (FeNO) en el aire exhalado es una prueba de diagnóstico prometedora. La concentración de este gas en el aire exhalado por la nariz y la boca está relacionada con el grado de inflamación de las vías respiratorias y, por lo tanto, puede utilizarse como medida sustituta de forma fácil y segura.
Con este estudio, los investigadores quieren medir la concentración de FeNO en pacientes con CRSwNP en prácticas privadas de otorrinolaringología. El objetivo es explorar si se puede utilizar como prueba de detección del asma. El estudio también examinará a los pacientes para detectar apnea obstructiva del sueño (AOS).
Los pacientes serán reclutados de tres prácticas privadas de otorrinolaringología en la Región Capital de Dinamarca.
Los pacientes con CRSwNP serán reclutados de sus citas en las clínicas ENT. Se les ofrecerá su inclusión en el estudio y, si dan su consentimiento informado, se realizará una prueba de NO exhalado y un examen otorrinolaringológico completo que incluye un examen de fibra óptica de la vía aérea superior. También se les pedirá que completen cuestionarios sobre la gravedad de los síntomas de la nariz y los pulmones, la calidad del sueño y su salud en general. Los pacientes también se someterán a un estudio del sueño (Monitoreo Cardio-Respiratorio = CRM) y pruebas de función pulmonar. Con signos de enfermedad respiratoria o de los senos paranasales, serán remitidos para más investigaciones y tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis El óxido de nitrógeno exhalado (FeNO) está elevado en pacientes con rinosinusitis crónica y pólipos nasales (CRSwNP). El FeNO se puede utilizar como cribado para el asma y la apnea obstructiva del sueño (AOS) concurrentes.
Diseño El estudio es un ensayo multicéntrico observacional prospectivo. Los pacientes se reclutan de tres clínicas otorrinolaringológicas especializadas privadas diferentes donde se les ofrecerá la inclusión de acuerdo con las pautas. No serán aleatorizados y no habrá un grupo de controles de pacientes.
Los pacientes se someterán a un examen otorrinolaringológico completo que incluye un examen con fibra óptica de ambas cavidades nasales y las vías respiratorias superiores. También se realizarán mediciones de NO, así como pruebas de función pulmonar y estudios del sueño (Monitoreo Cardio-Respiratorio = CRM). Además, se les pedirá a los pacientes que completen tres cuestionarios (ver más abajo). A los pacientes con ronquidos intensos y AOS leve se les ofrecerá una evaluación y una DISE (endoscopia con sedación inducida por fármacos) en el departamento de otorrinolaringología de Rigshospitalet, Gentofte.
NO-medidas:
Las mediciones de FeNO se llevarán a cabo utilizando un dispositivo portátil de NO (NIOX VERO, Aerocrine AB, Solna, Suecia). Se les pedirá a los pacientes que soplen en una boquilla del dispositivo que luego calculará el nivel de FeNO.
Función pulmonar:
Las pruebas de función pulmonar se llevarán a cabo utilizando el dispositivo de función pulmonar EasyOne, donde los pacientes soplarán en una boquilla.
Estudios del sueño:
Los estudios del sueño (monitorización cardiorrespiratoria = CRM) se realizarán como estudios domiciliarios durante la noche utilizando SOMNOtouch RESP que medirá la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y el movimiento del tórax y el abdomen. Todas las mediciones son no invasivas.
Cuestionarios:
Se les pedirá a los pacientes que completen cuestionarios sobre síntomas nasales (Prueba de resultado sino-nasal = SNOT-22) junto con cuestionarios sobre la calidad del sueño (Escala de somnolencia de Epworth = ESS), función pulmonar (ACQ) y salud general (La versión danesa de Short Formulario (SF-36) Encuesta de salud) desarrollado en RAND como parte del Estudio de resultados médicos (MOS). Versión danesa validada por Bjørner JB et al.
Los datos estadísticos se procesarán utilizando IBM SPSS (Chicago, EE. UU.). Para datos categóricos se utilizará la prueba Chi2 de Pearson o la prueba exacta de Fischer. La prueba T de Student para datos distribuidos normalmente, mientras que los datos que no tienen una distribución normal se analizarán mediante la prueba U de Mann Whitney. Se utilizará la prueba de Shapiro-Wilks o diagramas gráficos en la evaluación de la distribución de datos.
Cálculo de potencia:
Niveles de FeNO en pacientes con CRSwNP en comparación con los niveles de FeNO en pacientes con CRSwNP con asma u OSA concurrentes.
Incidencia esperada de un paciente con CRSwNP que también tiene asma: 25 % Incidencia esperada de asma en la población general: 3 % Potencia: 0,8 Significación: 0,5 Tamaño de la muestra: 10 pacientes con CRSwNP
Riesgos, desventajas y ventajas:
No existen riesgos conocidos asociados con las pruebas de función pulmonar o las mediciones de FeNO. Es posible que sienta un poco de incomodidad al soplar con fuerza en las boquillas durante las pruebas. El examen de fibra óptica de las vías respiratorias superiores también puede resultar en un poco de incomodidad. Se espera que el paracetamol sea un tratamiento suficiente. En el caso improbable de que el paracetamol no sea suficiente, se indicará a los pacientes que se pongan en contacto con su médico.
La inclusión en el estudio proporcionará a los pacientes un examen muy completo que ilumine cualquier enfermedad concurrente que pueda explicar sus síntomas y molestias. Si se encuentra alguna enfermedad concurrente, serán derivados para un tratamiento adicional especializado.
Precauciones de seguridad Todos los pacientes serán examinados por especialistas en otorrinolaringología, que están acostumbrados a realizar estos exámenes. Todos serán informados detalladamente sobre las pruebas y la motivación para realizarlas.
En el improbable caso de molestias pronunciadas durante una prueba, se detendrá.
Biobanco No se recogerán muestras de tejido.
Datos de los archivos de los pacientes Los investigadores han solicitado acceso a los archivos de los pacientes en los sistemas informáticos locales de las tres clínicas privadas de otorrinolaringología, así como a través de Sundhedsplatformen y FMK (Fælles Medicin Kort) para verificar cualquier tratamiento médico que pueda interferir con el estudio, tal como se indica. en los criterios de inclusión y exclusión.
Previo a la inclusión y consentimiento para participar en el estudio, se solicitarán datos de edad, enfermedad previa, medicación actual y resultados del examen de otorrinolaringología, a fin de verificar que los participantes sean elegibles para su inclusión. La información será entregada a los investigadores.
Después de la inclusión y el consentimiento para participar en el estudio, se solicitarán datos sobre alergias, peso, altura, edad, sexo, enfermedades concurrentes y medicación actual.
El consentimiento para participar en el estudio permite a los investigadores, patrocinadores, representantes de los patrocinadores, así como a los supervisores, acceso directo a la recopilación de datos de los archivos de los pacientes, incluidos los archivos electrónicos, para obtener información sobre cuestiones relacionadas con la salud necesarias para llevar a cabo la investigación. proyecto, autocontrol y control de calidad, según lo obligado.
Tratamiento de datos personales:
Se seguirán las reglas de Databeskyttelsesordningen / persondataforordning. Los datos se almacenarán de acuerdo con las pautas y solo después de la aprobación de la Agencia de Protección de Datos local (Datatilsynet).
Responsabilidad de los datos:
A: Investigador clave Eva Kirkegaard Kiær M.D., especialista en otorrinolaringología Departamento de otorrinolaringología, cirugía de cabeza y cuello y audiología Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
+ 45 35 45 66 35 / 26 70 17 10 eva.kirkegaard.kiaer.01@regionh.dk
B: Investigador Christian von Buchwald M.D., D.M.Sci Departamento de otorrinolaringología, cirugía de cabeza y cuello y audiología Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital Blegdamsvej 9, 2100 København Ø
+ 45 35 45 20 70 christian.von.buchwald@regionh.dk
C: Investigadora Nina Vibeke Backer M.D., D.M.Sci Department of Respiratory Medicine Bispebjerg Hospital Ebba Lunds Vej 48, 2400 København NV + 45 38 63 51 22 backer@dadlnet.dk
D: Investigador Andreas Tomaas Ravn M.D., especialista en otorrinolaringología Frederiksberg øre-næse-halsklinik Falkoner Allé 15, 1. tv., 2000 Frederiksberg + 45 38 87 84 98 atravn@hotmail.com
E: Investigador Steffen Ørntoft M.D., otorrinolaringólogo Øre Næse Hals Klinikken Gammel Køge Landevej 263 1. th., 2650 Hvidovre
+ 45 36 78 88 03 orntoft@dadlnet.dk
F: Investigador Christian Prætorius y Roland Welinder M.D., especialistas en otorrinolaringología Øre-næse-halsklinikken i Hørsholm Kongevejscentret 6, 1. Sal, 2970 Hørsholm
+ 45 45 86 46 00 chr.praetorius@dadlnet.dk
El investigador clave es responsable del almacenamiento seguro de los datos de acuerdo con las directrices de la Agencia de Protección de Datos local (Datatilsynet). Los datos del paciente se almacenarán en un gabinete cerrado con llave en una oficina cerrada.
De acuerdo con la Ley Danesa de Salud §46, 1+3, el mismo grupo de médicos recopilará datos, procesará datos y publicará datos. Solo los investigadores A, B y C procesarán los datos.
Iniciativa La iniciativa del estudio es una colaboración entre el investigador A, B, C y D. Todos los investigadores antes mencionados han contribuido a las líneas generales del estudio.
Financiación El estudio está parcialmente financiado por Fonden para Faglig Udvikling i Speciallægepraksis (FAPS) y Øre-næse-halskirurgisk og Audiologisk Klinik, Rigshospitalet.
Toda la financiación está gestionada por una cuenta de investigación en Rigshospitalet. El investigador clave está empleado por Øre-næse-halskirurgisk y Audiologisk Klinik, Rigshospitalet, pero no tiene una asociación financiera con FAPS.
Remuneración No se ofrecerá remuneración a los pacientes.
Reclutamiento Los pacientes serán reclutados de tres clínicas privadas de otorrinolaringología (investigadores D-F). Los pacientes concertarán citas de consulta en las clínicas como de costumbre, en función de sus síntomas, y se les ofrecerá la inclusión en el estudio si cumplen los criterios de inclusión y no los criterios de exclusión. Todos tendrán la oportunidad de considerar la inclusión en el estudio y se les ofrecerá una nueva consulta si es necesario.
Información De acuerdo con las directrices del Comité de Ética, los pacientes participantes recibirán información oral y escrita sobre el estudio, el propósito y las consecuencias. Los pacientes recibirán la carpeta "Forsøgspersoners rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt Forskningsprojekt" publicada por National Videnskabsetisk Komité (el Comité Central de Ética).
Al considerar la inclusión en el estudio, a los pacientes se les ofrecerá una nueva consulta donde pueden traer un asesor. Habrá tiempo y oportunidad para cualquier pregunta que puedan tener. Tendrá lugar en un lugar tranquilo para garantizar un ambiente cómodo para la conversación. Se informará a los pacientes que la participación es opcional, y su tratamiento no se verá afectado si deciden no aceptar la inclusión.
Se informará a los pacientes de su derecho a rechazar información sobre cuestiones esenciales relacionadas con la salud. El médico informante es responsable de asegurarse de que la información se comprenda. El paciente tiene derecho a un mínimo de una semana para considerar la inclusión.
Consentimiento informado El día de la inclusión, oa más tardar 14 días después, se obtendrá un consentimiento por escrito. El investigador firma el consentimiento informado declarando que el paciente ha recibido información tanto escrita como oral sobre el proyecto.
Se informará a los pacientes que pueden retirar su consentimiento informado en cualquier momento, y que ello no afectará a ningún tratamiento o consulta actual o futura.
En caso de que aparezca alguna información esencial sobre la salud de un paciente durante el estudio, se le informará en consecuencia, a menos que haya manifestado claramente que rechaza dicha información.
Publicación Cuando los resultados del estudio estén disponibles, uno de los médicos (A-F) informará, en la medida de lo posible, a los pacientes del estudio. La información sobre los pacientes está protegida por "Lov om behandling af personoplysninger" y "Lov ompatienters retstilling (sundhedsloven afsnit III)".
Los resultados, tanto positivos como negativos o no concluyentes, se publicarán una vez finalizado el estudio. Si no es posible la publicación en una revista revisada por pares, los resultados se publicarán a través de otros canales de medios. El estudio se registrará en www.clinicaltrials.gov
Consideraciones éticas El estudio está aprobado por el Comité de Ética local y la Agencia de Protección de Datos. El objetivo del estudio es mejorar el tratamiento de pacientes con CRSwNP mediante el diagnóstico de otras condiciones que podrían afectar su tratamiento y calidad de vida si no se diagnostican. Las condiciones de interés (OSA y asma) tienen síntomas que imitan a CRSwNP y, por lo tanto, pueden ser difíciles de diagnosticar si uno no tiene cuidado de buscarlos. Con este estudio, los investigadores esperan encontrar una prueba simple, asociada con molestias mínimas, que pueda ayudar a detectar AOS y asma en estos pacientes.
La AOS y el asma son condiciones asociadas con graves consecuencias tanto en la calidad de vida como en la comorbilidad. Con suerte, un diagnóstico rápido ayudará a los pacientes a recibir un tratamiento adecuado, reduciendo así el riesgo de secuelas a largo plazo.
Cualquier molestia durante el estudio parece mínima en contraste con los beneficios para la salud que otorgará a los pacientes que son diagnosticados con comorbilidad como AOS y asma.
Seguro Los pacientes están cubiertos por "patienterstatningen" durante el período de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva K Kiaer, M.D.
- Número de teléfono: +45 35 45 66 35
- Correo electrónico: eva.kirkegaard.kiaer.01@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
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Contacto:
- Eva Kiær, MD
- Número de teléfono: 26701710
- Correo electrónico: eva.kirkegaard.kiaer.01@regionh.dk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CRSwNP según los criterios EPOS2012
- Pólipos en ambos lados de la nariz verificados por examen de fibra óptica de las cavidades nasales
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con esteroides sistémicos en el curso de los últimos tres meses
- Tratamiento con esteroides tópicos en el transcurso de las últimas dos semanas
- Otras enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores (es decir, fibrosis quística, discinesia ciliar primaria) o inmunodeficiencias, sarcoidosis o vasculitis sistémica
- Infecciones en las vías respiratorias superiores durante las últimas dos semanas
- fumadores
- Tratamiento con fármacos antidepresivos o sedantes
- Edad menor de 18
- Pacientes incapaces de dar un consentimiento informado
- Pacientes que no hablan ni leen danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CRSwNP
Grupo de estudio al que se le realizarán mediciones de óxido de nitrógeno exhalado fraccionado, así como pruebas de función pulmonar y estudios del sueño.
Todas las pruebas son no invasivas.
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Mediciones de Óxido de Nitrógeno Exhalado Fraccionado obtenidas al soplar en una boquilla.
Para estas medidas se utilizará la máquina NIOX VERO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO)
Periodo de tiempo: 3 años
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Las partes por billón (ppb) de óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO) se medirán a un caudal de exhalación de 0,05 L/s, durante una sola exhalación, utilizando un dispositivo analizador de óxido nítrico portátil (NIOX VERO, Circassia AB, P.O. Box 3006 SE-750 03 Uppsala, Suecia). Los valores normales de NO exhalado durante las mediciones se establecerán entre 5 y 35 ppb para adultos sanos. Los pacientes deben producir una exhalación de aire de 10 segundos a una presión de exhalación de 10-20 cmH2O para mantener una velocidad de flujo estable de 50±5 ml/s. Un sensor electroquímico calibrado evalúa los últimos 3 segundos de exhalación expresando resultados en ppb con un rango entre 5 ppb y 300 ppb. Cuanto mayor sea la medida, mayor es el riesgo de inflamación de las vías respiratorias. |
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de óxido nítrico nasal (nNO)
Periodo de tiempo: 3 años
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Las partes por billón (ppb) de óxido nítrico nasal (nNO) se medirán como respiración corriente (TB-nNO) y como espiración contra resistencia (ER-nNO). Se utilizará un analizador de óxido nítrico portátil (NIOX VERO, Circassia AB, Uppsala, Suecia) para todos los nNO. TB-nNO es una medida del nivel de óxido nítrico de un lado de la nariz cuando el paciente respira con la boca abierta. El dispositivo recopilará datos durante 30 s. Los resultados varían en ppb de 5 a 1500 (580 es la media para sujetos sanos). ER-nNO se realizará mientras el paciente respira por la boca contra un restrictor (boquilla). Después de una inhalación completa hasta la capacidad total de los pulmones, el paciente exhalará contra el restrictor con los labios cerrados alrededor de la boquilla. El paciente debe exhalar constantemente durante 30 s mientras el dispositivo mide el óxido nítrico de un lado de la nariz. Los resultados varían en ppb de 5 a 1500 con (915 es la media para sujetos sanos). |
3 años
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Índice de apnea hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: 3 años
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La monitorización cardiorrespiratoria (CRM) se realizará mediante SOMNOtouch RESP. Como estudio domiciliario durante la noche, el equipo medirá el flujo de aire y los ronquidos mediante una cánula nasal. Se medirá la frecuencia del pulso, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca, así como el movimiento del tórax y el abdomen y la posición del cuerpo. En base a estos registros el sistema calculará un AHI (índice de apnea-hipopnea). Este índice es la suma media de apneas e hipopneas por hora de sueño. Una apnea es un cese total de la respiración durante un mínimo de 10 s seguido de una desaturación de al menos el 3%. Una hipopnea es una reducción del 50% o más en la respiración durante un mínimo de 10 s. Un índice por debajo de 5 es normal. Un índice por encima de 5 es diagnóstico de apnea obstructiva del sueño. |
3 años
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 3 años
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La espirometría se realizará con MiniSpir Spiro (Alere A/S Dinamarca). Con una pinza nasal en la nariz, se indicará a los pacientes que exhalen en una boquilla después de inhalar hasta la capacidad total de los pulmones. El FEV1 (volumen espiratorio forzado en 1 s) es el volumen espirado durante el primer segundo de una espiración forzada medido en litros. Los valores por debajo del 80 % del valor normal esperado, emparejados por edad y altura, se consideran significativamente reducidos. El valor normal para un varón de 175 cm de altura y 50 años es de 3,50 L. El valor normal para una mujer similar es de 2,99 L. La FVC (capacidad vital forzada) es el volumen exhalado completo desde la inhalación máxima hasta una exhalación máxima rápida y completa medida en litros. Los valores por debajo del 80% del valor normal esperado, emparejados por edad y altura, se consideran significativamente reducidos. |
3 años
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Prueba de resultado nasal nasal (cuestionario)
Periodo de tiempo: 3 años
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SNOT-22 (Prueba de resultado nasal nasal).
22 preguntas sobre síntomas sino-nasales.
Las respuestas se clasifican de 0 a 5, donde 0 es "no es un problema" y 5 es "el peor problema posible".
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 110.
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3 años
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Escala de somnolencia de Epworth (cuestionario)
Periodo de tiempo: 3 años
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ESS (Escala de Somnolencia de Epworth).
8 preguntas sobre la somnolencia diurna en situaciones cotidianas.
Las respuestas se clasifican de 0 a 3, donde 0 es "no es un problema" y 3 es "me quedaría dormido".
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24.
Una puntuación superior a 9 se considera somnolencia diurna excesiva e indica riesgo de padecer apnea obstructiva del sueño.
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3 años
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Cuestionario de formato corto 36
Periodo de tiempo: 3 años
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El cuestionario SF-36 (forma abreviada 36) Encuesta de salud es una encuesta de 36 ítems informada por el paciente sobre la salud del paciente. El SF-36 es una medida del estado de salud. El SF-36 original surgió del Estudio de resultados médicos, MOS, que fue realizado por RAND Corporation. El cuestionario de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su apartado. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación mayor discapacidad. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad. Las puntuaciones se calculan utilizando un software especial. |
3 años
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ACQ (cuestionario)
Periodo de tiempo: 3 años
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ACQ (cuestionario de control del asma). El ACQ tiene 7 preguntas. Se les pide a los pacientes que recuerden cómo ha sido su asma durante la semana anterior y que respondan a las preguntas sobre síntomas y uso de broncodilatadores en una escala de 7 puntos (0 = sin deterioro, 6 = deterioro máximo). El personal de la clínica califica el FEV1% previsto en una escala de 7 puntos. Las preguntas tienen la misma ponderación y la puntuación ACQ es la media de las 7 preguntas y, por lo tanto, entre 0 (totalmente controlado) y 6 (gravemente descontrolado). El ACQ puede identificar la idoneidad del control del asma en pacientes individuales. En general, los pacientes con una puntuación por debajo de 1,0 tendrán asma adecuadamente controlada y por encima de 1,0 su asma no estará bien controlada. |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva K Kiær, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Síndromes de apnea del sueño
- Enfermedades de la nariz
- Pólipos
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Asma
- Pólipos nasales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
Otros números de identificación del estudio
- CRS07052019NOEKK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .