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부스트: 지원 도구를 통한 모유 수유 시작 및 이후

2026년 7월 30일 업데이트: Yukiko Washio, Philadelphia College of Osteopathic Medicine

저소득 산모를 위한 조건부 인센티브를 통한 개별 모유수유 지원

이 행동 개입 시험은 여성, 유아 및 아동을 위한 특별 보충 영양 프로그램(WIC) 프로그램의 표준 간호 모유 수유 개입과 관찰된 모유 수유에 따른 월별 재정적 인센티브가 표준에 비해 저소득 산모의 모유 수유 기간을 개선하는지 여부를 테스트합니다. (WIC) 케어 컨트롤. 연구자들은 표준 치료에 월별 조건부 재정적 인센티브 개입이 표준 치료(대조) 개입보다 더 긴 모유 수유 기간, 더 적은 영아 건강 문제 및 더 큰 의료 비용 절감을 촉진할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

저소득 인종/소수 민족 여성은 일반 인구보다 모유 수유 섭취 및 기간에 더 큰 어려움을 겪으며 평균 모유 수유 기간은 4개월입니다. 이 기간은 미국소아과학회가 첫해까지 모유수유를 계속하는 것 외에 6개월 동안 모유수유만 하라는 증거 기반 권장 사항보다 상당히 짧습니다. 불충분한 모유 수유 기간은 여러 모자 건강 문제와 관련이 있으며 모유 수유 기간을 늘리면 의학적으로나 사회적으로 비용을 절감할 수 있습니다.

모유 수유 상담 및 동료 지원이 일반 산모 인구에서 모유 수유 기간을 연장하는 데 효과적이었지만 WIC 적격(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램(WIC)), 소득 어머니. 표준 WIC 상담 및 지원을 강화할 수 있는 새로운 보조 개입 요소를 검토하는 것이 필요합니다. 파일럿 연구에서 저소득 푸에르토리코인 어머니들 사이에서 인센티브 기반 개입을 테스트했습니다. 결과는 WIC 일반 관리 단독과 비교하여 WIC 일반 관리와 결합된 6개월 동안 관찰된 모유 수유에 따라 월별 재정적 인센티브의 효능에 대한 강력한 잠재력을 제시했습니다.

현재의 전체 규모 무작위 시험은 WIC 적격 산모의 모유 수유 기간을 12개월까지 늘리기 위한 6개월 인센티브 기반 접근법의 효능과 일반화 가능성을 테스트할 것입니다. 이 연구의 목적은 중개 연구 맥락에서 모유 수유를 장려함으로써 저소득 인구의 장기적인 산모 및 유아 건강을 개선하기 위한 NICHD의 임신 및 주산기 분과의 임무에 따라 안내됩니다.

이 연구는 2그룹, 다중 사이트, 병렬 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 저소득 인종/소수 민족 어머니가 집중되어 있는 펜실베이니아주 필라델피아와 델라웨어주 뉴어크의 두 지역 사이트에서 수행될 것입니다. 참가자(n=168)에는 다음 두 연구 그룹 중 하나에 할당될 WIC 자격이 있는 어머니가 포함됩니다. 2) 성공적인 모유 수유를 입증하는 조건에 따라 표준 케어 플러스 인센티브(SC+BFI).

SC에 무작위로 배정된 참가자는 WIC의 표준 모유 수유 서비스와 함께 필요에 따라 필요한 리소스를 탐색하고 모유 수유 및 문제 해결을 지원하는 서비스에 대한 소개를 용이하게 하는 월간 가정 방문을 받게 됩니다. SC+BFI로 무작위 배정된 참가자는 SC 그룹과 동일한 WIC 서비스 및 월간 가정 방문을 받게 되며 관찰된 모유 수유에 따라 각 가정 방문 후 재정적 인센티브가 추가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health Services, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
        • Temple University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 엄마는 모유 수유를 시작해야합니다
  • 어머니는 WIC에 등록했거나 WIC 서비스에 등록할 자격이 있어야 합니다.
  • 산모는 산후 12개월 동안 연구 카운티에 거주하고 거주할 계획이어야 합니다.
  • 엄마가 자발적으로 동의해야
  • 어머니는 5학년 수준의 영어를 이해해야 합니다.
  • 어머니는 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 아기에게 의학적으로 모유 수유가 금기인 산모
  • 심각한 산후 의료 문제로 입원한 산모
  • 지속적인 불법 약물 사용 문제가 있는 어머니
  • 최근 3개월 이내에 정신병원에 입원한 산모
  • 현재 자살 생각이나 시도가 있는 어머니

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SC + BFI
SC+BFI로 무작위 배정된 참가자는 표준 관리 제어(SC) 그룹과 동일한 서비스(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램(WIC)의 표준 모유 수유 서비스와 필요에 따라 탐색을 용이하게 하는 월간 가정 방문)을 받게 됩니다. 모유 수유 및 문제 해결을 지원하는 서비스에 대한 리소스 및 추천) 관찰된 모유 수유에 따른 재정적 인센티브.
SC+BFI로 무작위 배정된 참가자는 표준 관리 제어(SC) 그룹과 동일한 서비스(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램(WIC)의 표준 모유 수유 서비스와 필요에 따라 탐색을 용이하게 하는 월간 가정 방문)을 받게 됩니다. 모유 수유 및 문제 해결을 지원하는 서비스에 대한 리소스 및 추천) 관찰된 모유 수유에 따라 재정적 인센티브(Breastfeeding Incentives, BFI).
활성 비교기: SC
표준 관리(SC)에 무작위로 배정된 참가자는 여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램(WIC)의 표준 모유 수유 서비스와 함께 필요에 따라 리소스 탐색을 용이하게 하고 모유 수유 및 문제 해결을 지원하는 서비스에 대한 소개를 용이하게 하는 월간 가정 방문을 받게 됩니다. .
SC로 무작위 배정된 참가자는 WIC(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램)의 표준 모유 수유 서비스와 함께 필요에 따라 리소스 탐색을 용이하게 하고 모유 수유 및 문제 해결을 지원하는 서비스에 대한 소개를 용이하게 하는 월간 가정 방문을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생후 1개월 동안 아기에게 모유 수유를 한 참가자 수
기간: 1개월
표준화된 관찰 방법을 통해 모유수유 행동을 식별합니다. 삼키는 소리, 규칙적인 빨기/삼키기/호흡 패턴 또는 아기 입에서 눈에 보이는 우유 식별.
1개월
3개월 아기에게 모유 수유를 하는 참가자 수
기간: 3개월
표준화된 관찰 방법을 통해 모유수유 행동을 식별합니다. 삼키는 소리, 규칙적인 빨기/삼키기/호흡 패턴 또는 아기 입에서 눈에 보이는 우유 식별.
3개월
6개월 아기에게 모유 수유를 하는 참가자 수
기간: 6개월
표준화된 관찰 방법을 통해 모유수유 행동을 식별합니다. 삼키는 소리, 규칙적인 빨기/삼키기/호흡 패턴 또는 아기 입에서 눈에 보이는 우유 식별.
6개월
9개월 아기에게 모유 수유를 하는 참가자 수
기간: 9개월
표준화된 관찰 방법을 통해 모유수유 행동을 식별합니다. 삼키는 소리, 규칙적인 빨기/삼키기/호흡 패턴 또는 아기 입에서 눈에 보이는 우유 식별.
9개월
12개월 아기에게 모유 수유를 하는 참가자 수
기간: 12개월
표준화된 관찰 방법을 통해 모유수유 행동을 식별합니다. 삼키는 소리, 규칙적인 빨기/삼키기/호흡 패턴 또는 아기 입에서 눈에 보이는 우유 식별.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 체중
기간: 3개월
휴대용 디지털 유아용 체중계로 측정합니다.
3개월
유아 체중
기간: 6개월
휴대용 디지털 유아용 체중계로 측정합니다.
6개월
유아 체중
기간: 9개월
휴대용 디지털 유아용 체중계로 측정합니다.
9개월
유아 체중
기간: 12개월
휴대용 디지털 유아용 체중계로 측정합니다.
12개월
유아 체중
기간: 1개월
휴대용 디지털 유아용 체중계로 측정합니다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BOOST
  • R01HD094877 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act)에 정의된 이름 및 기타 개인 건강 식별자가 제거된 제한된 데이터 세트는 요청 시 연구원에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 결과가 발표된 후 제공될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

분석 파일은 Redcap에서 수집된 다음 변수 이름, 레이블, 유형, 형식, 위치, 일관성 코드 및 해당하는 경우 값 및 값 레이블을 제공하는 온라인 코드북과 함께 SPSS, R, SAS 또는 STATA로 준비됩니다. 데이터에 대한 액세스 요청에는 초록 초안 작성, 사용 가능한 데이터와 관련된 타당성 확인, 적절한 경우 검토를 위해 PI 및 팀의 승인 요청이 포함됩니다. 데이터 세트를 사용할 수 있으며 다른 분석 도구로 변환할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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