BOOST:使用支持工具进行母乳喂养
为低收入母亲提供有条件激励的个人母乳喂养支持
研究概览
详细说明
与普通人群相比,低收入种族/少数民族妇女在母乳喂养的吸收和持续时间方面面临更大的挑战,导致平均母乳喂养持续时间为四个月。 这个持续时间大大短于美国儿科学会基于证据的建议,除了在第一年继续母乳喂养之外,还要纯母乳喂养六个月。 任何母乳喂养时间不足都与多种母婴健康问题有关,增加母乳喂养时间可以节省医疗和社会成本。
尽管母乳喂养咨询和同伴支持在延长一般孕产妇人群的母乳喂养时间方面有效,但对于符合 WIC 资格(妇女、婴儿和儿童特殊补充营养计划 (WIC))、低-收入妈妈。 有必要检查可以增强标准 WIC 咨询和支持的新型辅助干预组件。 我们在一项试点研究中对低收入波多黎各母亲进行了基于激励的干预测试。 结果表明,与仅 WIC 常规护理相比,根据观察到的 6 个月母乳喂养结合 WIC 常规护理,每月经济激励的有效性潜力很大。
当前的全面随机试验将测试 6 个月基于激励的方法的有效性和普遍性,以将符合 WIC 条件的母亲的母乳喂养时间延长至 12 个月。 该研究的目标以 NICHD 妊娠和围产学分会的使命为指导,即通过在转化研究背景下鼓励母乳喂养来改善低收入人群的长期母婴健康。
本研究是一项 2 组、多中心、平行随机对照试验。 该研究将在宾夕法尼亚州费城和特拉华州纽瓦克这两个低收入种族/少数民族母亲高度集中的区域地点进行。 参与者 (n=168) 包括符合 WIC 资格的母亲,她们将被分配到两个研究组之一:(1) 标准护理控制 (SC) 组,包括通过 WIC 提供的母乳喂养支持,以及基于家庭的个人支持,或 ( 2) 标准护理加激励取决于成功的母乳喂养 (SC+BFI)。
随机分配到 SC 的参与者将接受 WIC 提供的标准母乳喂养服务,以及每月一次的家访,以方便导航到所需资源,并转介支持母乳喂养和解决问题的服务。 随机分配到 SC+BFI 的参与者将获得与 SC 组相同的 WIC 服务和每月家访,每次家访后额外的经济奖励取决于观察到的母乳喂养情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19122
- Temple University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 妈妈们必须开始母乳喂养
- 母亲必须在 WIC 注册或有资格注册 WIC 服务
- 母亲必须居住并计划在产后留在研究县 12 个月
- 母亲必须自愿同意
- 妈妈们必须懂五年级的英语水平
- 母亲必须年满 18 岁
排除标准:
- 婴儿在医学上禁忌母乳喂养的母亲
- 因严重的产后医疗问题住院的母亲
- 有持续非法药物使用问题的母亲
- 在过去三个月内因精神病住院的母亲
- 目前有自杀念头或企图的母亲
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:SC + BFI
随机分配到 SC+BFI 的参与者将接受与标准护理控制 (SC) 组相同的服务(来自妇女、婴儿和儿童特殊营养补充计划 (WIC) 的标准母乳喂养服务,以及每月一次的家访,以促进按需导航资源和转介支持母乳喂养和解决问题的服务)加上视母乳喂养情况而定的经济激励。
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随机分配到 SC+BFI 的参与者将接受与标准护理控制 (SC) 组相同的服务(来自妇女、婴儿和儿童特殊营养补充计划 (WIC) 的标准母乳喂养服务,以及每月一次的家访,以促进按需导航资源和转介支持母乳喂养和解决问题的服务)加上经济激励(母乳喂养激励,BFI)视母乳喂养情况而定。
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有源比较器:SC
随机分配到标准护理 (SC) 的参与者将接受来自妇女、婴儿和儿童特殊营养补充计划 (WIC) 的标准母乳喂养服务,以及每月一次的家访,以帮助导航到所需资源,并转介支持母乳喂养和解决问题的服务.
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随机分配到 SC 的参与者将接受来自妇女、婴儿和儿童特殊营养补充计划 (WIC) 的标准母乳喂养服务,以及每月一次的家访,以帮助导航到所需资源,并转介支持母乳喂养和解决问题的服务。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳喂养率
大体时间:1个月
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通过标准化观察方法识别母乳喂养行为:识别可听见的吞咽声、规律的吮吸/吞咽/呼吸模式或婴儿口中可见的乳汁。
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1个月
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母乳喂养率
大体时间:3个月
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通过标准化观察方法识别母乳喂养行为:识别可听见的吞咽声、规律的吮吸/吞咽/呼吸模式或婴儿口中可见的乳汁。
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3个月
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母乳喂养率
大体时间:6个月
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通过标准化观察方法识别母乳喂养行为:识别可听见的吞咽声、规律的吮吸/吞咽/呼吸模式或婴儿口中可见的乳汁。
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6个月
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母乳喂养率
大体时间:9个月
|
通过标准化观察方法识别母乳喂养行为:识别可听见的吞咽声、规律的吮吸/吞咽/呼吸模式或婴儿口中可见的乳汁。
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9个月
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母乳喂养率
大体时间:12个月
|
通过标准化观察方法识别母乳喂养行为:识别可听见的吞咽声、规律的吮吸/吞咽/呼吸模式或婴儿口中可见的乳汁。
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12个月
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泵速
大体时间:1个月
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对于泵送,观察到的泵送与观察到的母乳喂给婴儿相结合。
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1个月
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泵速
大体时间:3个月
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对于泵送,观察到的泵送与观察到的母乳喂给婴儿相结合。
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3个月
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泵速
大体时间:6个月
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对于泵送,观察到的泵送与观察到的母乳喂给婴儿相结合。
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6个月
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泵速
大体时间:9个月
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对于泵送,观察到的泵送与观察到的母乳喂给婴儿相结合。
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9个月
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泵速
大体时间:12个月
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对于泵送,观察到的泵送与观察到的母乳喂给婴儿相结合。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿体重增加
大体时间:1个月
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使用便携式数字婴儿秤测量。
每次母乳喂养观察前后都会测量婴儿体重,如果是母乳喂养的母亲,还要测量胃中的母乳
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1个月
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婴儿体重增加
大体时间:3个月
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使用便携式数字婴儿秤测量。
每次母乳喂养观察前后都会测量婴儿体重,如果是母乳喂养的母亲,还要测量胃中的母乳
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3个月
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婴儿体重增加
大体时间:6个月
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使用便携式数字婴儿秤测量。
每次母乳喂养观察前后都会测量婴儿体重,如果是母乳喂养的母亲,还要测量胃中的母乳
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6个月
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婴儿体重增加
大体时间:9个月
|
使用便携式数字婴儿秤测量。
每次母乳喂养观察前后都会测量婴儿体重,如果是母乳喂养的母亲,还要测量胃中的母乳
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9个月
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婴儿体重增加
大体时间:12个月
|
使用便携式数字婴儿秤测量。
每次母乳喂养观察前后都会测量婴儿体重,如果是母乳喂养的母亲,还要测量胃中的母乳
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12个月
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急诊室和儿科医生就诊次数
大体时间:1个月
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婴儿健康问题的自我报告和医疗记录,包括就诊次数和原因
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1个月
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急诊室和儿科医生就诊次数
大体时间:3个月
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婴儿健康问题的自我报告和医疗记录,包括就诊次数和原因
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3个月
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急诊室和儿科医生就诊次数
大体时间:6个月
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婴儿健康问题的自我报告和医疗记录,包括就诊次数和原因
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6个月
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急诊室和儿科医生就诊次数
大体时间:9个月
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婴儿健康问题的自我报告和医疗记录,包括就诊次数和原因
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9个月
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急诊室和儿科医生就诊次数
大体时间:12个月
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婴儿健康问题的自我报告和医疗记录,包括就诊次数和原因
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12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Yukiko Washio, PhD、RTI International
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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