발목 보조기는 뇌졸중 환자의 보행 성능과 만족도를 향상시킵니다.
2019년 6월 27일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
3D 프린팅 기술을 이용한 에너지 저장형 발목 보조기 개발
모든 참가자는 뇌졸중 후 6개월 이상이었고 일방적 사지 침범(오른쪽 8개/왼쪽 4개)이 있었습니다.
이 연구 참가자 선정의 주요 포함 기준은 다음과 같습니다. (1) 첫 뇌졸중 (2) 뇌졸중 후 최소 6개월 이상 (3) 보조 장치 없이 최소 1분 동안 서 있을 수 있음 (4) 할 수 있음 최소 10미터를 걸어야 합니다.
모든 참가자는 모션 캡처 시스템의 보행 감지 하에 맨발 또는 AFO(ankle-foot orthoses)를 별도로 사용하도록 지시 받았습니다.
참가자들은 BF 또는 AFO를 별도로 사용하여 편안한 속도로 10미터 걷기 테스트를 완료하도록 추가로 지시받았습니다.
모든 참가자는 각 시도 사이에 충분한 휴식을 취했습니다.
하지 Brunnstrom 단계 및 MAS(Modified Ashworth Scale) 점수와 같은 환자 인구 통계를 숙련된 치료사가 검사하고 기록했습니다.
만족도와 결과는 보조 기술(QUEST) 및 SF-36에 대한 퀘벡 사용자 만족도에 의해 측정되었습니다.
운동학적 및 운동학적 데이터는 Motion Analysis 시스템에 의해 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- National Cheng-Kung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 스트로크
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 보조 장치 없이 최소 1분 동안 서 있을 수 있음
- 최소 10미터는 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 10미터 이상 걸을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 맨발 보행 분석
참가자는 보행 감지 상태에서 도움 없이 걷습니다.
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실험적: AFO를 사용한 보행 분석
참가자는 보행 감지하에 AFO와 함께 걷습니다.
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피험자는 서로 다른 AFO를 착용하고 보행 분석을 수행했습니다.
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실험적: 만족도 설문
참가자의 사용자 피드백은 AFO의 만족도를 비교하기 위해 설문지, QUEST(Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology) 및 SF-36을 통해 얻었습니다.
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피험자는 서로 다른 AFO를 착용하고 보행 분석을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 분석
기간: 기준선
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총 22개의 반사 마커가 참가자의 해부학적 랜드마크에 부착되었으며, 운동학 데이터를 수집하기 위해 8대의 카메라가 있는 모션 캡처 시스템이 사용되었습니다.
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기준선
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10미터 도보 테스트(10MWT)
기간: 기준선
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각 참가자는 각 조건에서 3개의 10MWT 시험을 수행하여 총 9개의 시험을 동일한 날 시험 사이에 충분한 휴식을 취했습니다.
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기준선
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수치 등급 척도
기간: 기준선
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3가지 실험 조건에 대한 10MWT 전후의 참가자 피로도는 5점 NRS(숫자 등급 척도)를 통해 측정되었으며, 1은 피로가 없음을 나타내고 5는 심한 피로를 나타냅니다.
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기준선
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보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST)
기간: 기준선
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설문지의 8개 항목은 크기, 무게, 조정의 용이성, 안전 및 보안, 내구성, 사용의 용이성, 편안함 및 효율성이었습니다.
각 항목은 5점 척도를 사용하여 1점은 전혀 만족하지 않음을, 5점은 매우 만족함을 나타냅니다.
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기준선
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
기간: 개입 후 한 달
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활력, 신체기능, 신체통증, 일반건강지각, 신체역할, 정서적역할, 사회적역할, 정신건강 등 8개 항목으로 구성된 설문조사를 통해 참여자의 삶의 질을 평가하였다.
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개입 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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