Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkka-jalan ortoosi parantaa aivohalvauspotilaiden kävelysuorituskykyä ja tyytyväisyyttä

torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital

Energiaa varastoivan nilkka-jalan ortoosin kehittäminen 3D-tulostusteknologialla

Kaikilla osallistujilla oli vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeistä aikaa ja heillä oli yksipuolinen raajojen vaikutus (8 oikealla / 4 vasemmalla). Pääkriteerit osallistujien valinnassa tähän tutkimukseen olivat seuraavat: (1) Ensimmäinen aivohalvaus (2) Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (3) Pystyy seisomaan vähintään minuutin ajan ilman apuvälineitä (4) Pystyy kävellä vähintään 10 metriä. Kaikkia osallistujia ohjeistettiin kävelemään paljain jaloin tai nilkka-jalka-ortooseilla (AFO) erikseen liikkeensieppausjärjestelmän kävelytunnistuksen aikana. Osallistujia neuvottiin suorittamaan 10 metrin kävelytesti mukavalla nopeudella BF:n tai AFO:n kanssa erikseen. Kaikille osallistujille annettiin riittävä lepo jokaisen kokeen välillä. Kokenut terapeutti tutki ja kirjasi potilaan demografiset tiedot, kuten alaraajojen Brunnstrom-vaiheen ja modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) pisteet. Tyytyväisyys ja tulos mitattiin Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) ja SF-36:lla. Kinemaattiset ja kineettiset tiedot kerättiin Motion Analysis -järjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng-Kung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen veto
  • Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Pystyy seisomaan vähintään minuutin ilman apuvälineitä
  • Pystyy kävelemään vähintään 10 metriä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kävelemään vähintään 10 metriä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kävelyanalyysi paljain jaloin
Osallistujat kävelevät ilman apua kävelytunnistuksen alla.
Kokeellinen: Kävelyanalyysi AFO:lla
Osallistujat kävelevät AFO:iden kanssa kävelytunnistuksen alaisena.
Laite: 3D-tulostus AFO, anterior AFO, valmis AFO
Koehenkilöt käyttävät erilaisia ​​AFO:ita ja suorittivat kävelyanalyysin.
Kokeellinen: Tyytyväisyyskysely
Käyttäjäpalautetta osallistujilta saatiin kyselylomakkeella, Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) ja SF-36:lla, jolla verrattiin AFO:iden tyytyväisyyttä.
Laite: 3D-tulostus AFO, anterior AFO, valmis AFO
Koehenkilöt käyttävät erilaisia ​​AFO:ita ja suorittivat kävelyanalyysin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien anatomisiin maamerkkeihin kiinnitettiin yhteensä 22 heijastusmerkkiä, ja kinemaattisten tietojen keräämiseen käytettiin liikkeensieppausjärjestelmää, jossa oli kahdeksan kameraa.
Perustaso
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
Jokainen osallistuja suoritti kolme 10MWT-koetta kussakin tilassa, yhteensä 9 koetta, samana päivänä, ja kokeiden välillä oli riittävästi aikaa levätä.
Perustaso
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien väsymys ennen 10 MWT:tä ja sen jälkeen kolmessa koetilanteessa mitattiin 5-pisteisen numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, jossa 1 osoitti väsymystä ja 5 voimakasta väsymystä.
Perustaso
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST)
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomakkeen 8 kohtaa sisälsivät mitat, painon, säädön helppous, turvallisuus, kestävyys, helppokäyttöisyys, mukavuus ja tehokkuus. Jokaisessa kohdassa käytettiin 5 pisteen asteikkoa, jossa 1 piste osoitti, että en ole ollenkaan tyytyväinen ja 5 pistettä erittäin tyytyväisiä.
Perustaso
36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
Kahdeksan osan kyselylomakkeeseen sisältyi elinvoimaa, fyysistä toimintaa, kehon kipua, yleisiä terveyskäsityksiä, fyysisen roolin toimintaa, emotionaalisen roolin toimintaa, sosiaalisen roolin toimintaa, mielenterveyttä tutkittiin osallistujien elämänlaadun arvioimiseksi.
kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-BR-106-005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa