Une orthèse cheville-pied améliore les performances de marche et la satisfaction des patients victimes d'AVC
27 juin 2019 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Développement d'orthèses cheville-pied à stockage d'énergie à l'aide de la technologie d'impression 3D
Tous les participants étaient au moins 6 mois après l'AVC et avaient une atteinte unilatérale des membres (8 droits/4 gauches).
Les principaux critères d'inclusion dans la sélection des participants à cette étude étaient les suivants : (1) Premier AVC (2) Au moins 6 mois après l'AVC (3) Capable de se tenir debout pendant au moins une minute sans aucun appareil d'assistance (4) Capable de marcher au moins 10 mètres.
Tous les participants ont reçu l'instruction de marcher pieds nus ou avec des orthèses cheville-pied (AFO) séparément sous détection de la marche du système de capture de mouvement.
Les participants ont en outre été invités à effectuer le test de marche de 10 mètres à une vitesse confortable avec BF ou avec AFO séparément.
Tous les participants ont bénéficié d'un repos suffisant entre chaque essai.
Les données démographiques des patients telles que le stade de Brunnstrom du membre inférieur et le score de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) ont été examinées et enregistrées par un thérapeute expérimenté.
La satisfaction et les résultats ont été mesurés par l'Évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard des technologies d'assistance (QUEST) et SF-36.
Les données cinématiques et cinétiques ont été collectées par le système Motion Analysis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 701
- National Cheng-Kung University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Premier coup
- Au moins 6 mois après l'AVC
- Capable de se tenir debout pendant au moins une minute sans aucun appareil fonctionnel
- Capable de marcher au moins 10 mètres.
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher sur au moins 10 mètres.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Analyse de la marche pieds nus
Les participants marchent sans assistance sous détection de marche.
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Expérimental: Analyse de la marche avec les AFO
Les participants marchent avec des AFO sous détection de marche.
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Les sujets portent différents AFO et ont effectué une analyse de la marche.
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Expérimental: Enquête de satisfaction
Les commentaires des utilisateurs des participants ont été obtenus par questionnaire, le Québec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) et SF-36, pour comparer la satisfaction des AFO
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Les sujets portent différents AFO et ont effectué une analyse de la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse cinématique
Délai: Ligne de base
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Un total de 22 marqueurs réfléchissants ont été attachés aux repères anatomiques des participants, et un système de capture de mouvement avec huit caméras a été utilisé pour collecter les données cinématiques.
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Ligne de base
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Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Ligne de base
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Chaque participant a effectué trois essais 10MWT dans chaque condition, pour un total de 9 essais, le même jour avec suffisamment de temps pour se reposer entre les essais.
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Ligne de base
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Échelle de notation numérique
Délai: Ligne de base
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La fatigue des participants avant et après le 10MWT pour les 3 conditions expérimentales a été mesurée via une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 5 points, 1 indiquant aucune fatigue et 5 indiquant une forte fatigue.
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Ligne de base
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Évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois à l'égard des technologies d'assistance (QUEST)
Délai: Ligne de base
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Les 8 éléments du questionnaire comprenaient les dimensions, le poids, la facilité d'ajustement, la sûreté et la sécurité, la durabilité, la facilité d'utilisation, le confort et l'efficacité.
Chaque élément utilisait une échelle de 5 points, 1 point représentant pas du tout satisfait et 5 points représentant très satisfait.
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Ligne de base
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Questionnaire abrégé en 36 éléments (SF-36)
Délai: un mois après l'intervention
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Le questionnaire en huit sections comprenant la vitalité, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, les perceptions générales de la santé, le fonctionnement du rôle physique, le fonctionnement du rôle émotionnel, le fonctionnement du rôle social, la santé mentale a été interrogé pour évaluer la qualité de vie des participants.
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un mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
7 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
7 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Première publication (Réel)
29 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A-BR-106-005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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