Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortéza kotníku zlepšuje výkonnost a spokojenost pacientů s mrtvicí

27. června 2019 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Vývoj energeticky skladné ortézy kotníku-noha pomocí technologie 3D tisku

Všichni účastníci byli alespoň 6 měsíců po mrtvici a měli jednostranné postižení končetiny (8 pravých/4 levé). Hlavní kritéria pro zařazení do výběru účastníků této studie byla následující: (1) První mozková příhoda (2) Nejméně 6 měsíců po mozkové příhodě (3) Schopnost stát alespoň jednu minutu bez jakýchkoli pomocných zařízení (4) Schopná chodit alespoň 10 metrů. Všichni účastníci byli instruováni, aby chodili s bosou nohou nebo s kotníkovými ortézami (AFO) samostatně pod detekcí chůze systémem pro zachycení pohybu. Účastníci byli dále instruováni, aby dokončili test chůze na 10 metrů pohodlnou rychlostí s BF nebo s AFO samostatně. Všichni účastníci měli mezi jednotlivými pokusy zajištěn dostatečný odpočinek. Demografické údaje pacientů, jako je Brunnstromovo stadium dolní končetiny a skóre Modified Ashworth Scale (MAS), byly zkoumány a zaznamenány zkušeným terapeutem. Spokojenost a výsledek byly měřeny Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) a SF-36. Kinematická a kinetická data byla shromážděna systémem analýzy pohybu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 701
        • National Cheng-Kung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První úder
  • Nejméně 6 měsíců po mrtvici
  • Schopný stát alespoň jednu minutu bez pomocných zařízení
  • Dokáže ujít alespoň 10 metrů.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost ujít alespoň 10 metrů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Analýza chůze naboso
Účastníci chodí bez pomoci pod detekcí chůze.
Experimentální: Analýza chůze s AFO
Účastníci chodí s AFO pod detekcí chůze.
Přístroj: 3D tisk AFO, přední AFO, standardní AFO
Subjekty nosí různé AFO a provedly analýzu chůze.
Experimentální: Dotazník spokojenosti
Uživatelská zpětná vazba od účastníků byla získána dotazníkem, Québec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) a SF-36, za účelem srovnání spokojenosti AFO
Přístroj: 3D tisk AFO, přední AFO, standardní AFO
Subjekty nosí různé AFO a provedly analýzu chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematická analýza
Časové okno: Základní linie
Na anatomické orientační body účastníků bylo připevněno celkem 22 reflexních značek a pro sběr kinematických dat byl použit systém snímání pohybu s osmi kamerami.
Základní linie
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: Základní linie
Každý účastník provedl tři 10MWT pokusy za každé podmínky, celkem 9 pokusů, ve stejný den s dostatečným časem na odpočinek mezi zkouškami.
Základní linie
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Základní linie
Únava účastníků před a po 10MWT pro 3 experimentální podmínky byla měřena pomocí 5bodové numerické hodnotící stupnice (NRS), kde 1 značila žádnou únavu a 5 značila silnou únavu.
Základní linie
Québecké uživatelské hodnocení spokojenosti s asistenční technologií (QUEST)
Časové okno: Základní linie
8 položek dotazníku zahrnovalo rozměry, hmotnost, snadnost nastavení, bezpečnost a zabezpečení, životnost, snadnost použití, pohodlí a účinnost. Každá položka používala 5bodovou škálu, přičemž 1 bod znamenal vůbec nespokojenost a 5 bodů velmi spokojen.
Základní linie
36položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)
Časové okno: měsíc po zásahu
Osmidílný dotazník zahrnující vitalitu, fyzické fungování, tělesnou bolest, celkové vnímání zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí, duševní zdraví byl zkoumán za účelem hodnocení kvality života účastníků.
měsíc po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A-BR-106-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit