Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ankel-fod-ortose forbedrer gangpræstation og tilfredshed hos patienter med slagtilfælde

27. juni 2019 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Udvikling af energilagringsdygtig ankel-fod-ortose ved hjælp af 3D-printteknologi

Alle deltagere var mindst 6 måneder efter slagtilfælde og havde unilaterale lemmerinvolvering (8 højre/4 venstre). De vigtigste inklusionskriterier i udvælgelsen af ​​deltagerne i denne undersøgelse var som følger: (1) Første slagtilfælde (2) Mindst 6 måneder efter slagtilfælde (3) Stand til at stå i mindst et minut uden hjælpemidler (4) Stand til gå mindst 10 meter. Alle deltagere blev instrueret i at gå med bare fødder eller med ankel-fod-ortoser (AFO'er) separat under gangdetektering af motion capture-systemet. Deltagerne blev yderligere instrueret i at gennemføre 10 meter gangtesten ved en behagelig hastighed med BF eller med AFO'er separat. Alle deltagere fik tilstrækkelig hvile mellem hvert forsøg. Patientdemografi såsom Brunnstrom-stadiet i underekstremiteterne og Modified Ashworth Scale (MAS) score blev undersøgt og registreret af erfaren terapeut. Tilfredsheden og resultatet blev målt af Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) og SF-36. De kinematiske og kinetiske data blev indsamlet af Motion Analysis system.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng-Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slag
  • Mindst 6 måneder efter et slagtilfælde
  • Kan stå i mindst et minut uden hjælpemidler
  • Kan gå mindst 10 meter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gå i mindst 10 meter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ganganalyse med barfodet
Deltagerne går uden assistance under gangregistrering.
Eksperimentel: Ganganalyse med AFO'er
Deltagerne går med AFO'er under gangdetektering.
Enhed: 3D-print AFO, anterior AFO, hylde AFO
Forsøgspersoner bærer forskellige AFO'er og udførte ganganalyse.
Eksperimentel: Spørgeskema til tilfredshed
Brugerfeedback fra deltagerne blev indhentet ved hjælp af spørgeskema, Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) og SF-36, for at sammenligne AFO'ers tilfredshed
Enhed: 3D-print AFO, anterior AFO, hylde AFO
Forsøgspersoner bærer forskellige AFO'er og udførte ganganalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematisk analyse
Tidsramme: Baseline
I alt 22 reflekterende markører blev knyttet til deltagernes anatomiske vartegn, og et motion capture-system med otte kameraer blev brugt til at indsamle kinematikdata.
Baseline
10 meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline
Hver deltager udførte tre 10MWT forsøg under hver betingelse, i alt 9 forsøg, på samme dag med tilstrækkelig tid til at hvile mellem forsøgene.
Baseline
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline
Deltagertræthed før og efter 10MWT for de 3 eksperimentelle forhold blev målt via en 5-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), hvor 1 indikerer ingen træthed og 5 indikerer stærk træthed.
Baseline
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST)
Tidsramme: Baseline
De 8 punkter i spørgeskemaet inkluderede Dimensioner, Vægt, Nem justering, Sikkerhed og Sikkerhed, Holdbarhed, Brugervenlighed, Komfortabel og Effektivitet. Hvert punkt brugte en 5-trins skala, hvor 1-punkt repræsenterede slet ikke tilfreds, og 5-punkt repræsenterede meget tilfreds.
Baseline
Kortformularundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: en måned efter intervention
Spørgeskemaet med otte sektioner, herunder vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion, mental sundhed blev undersøgt for at evaluere deltagerens livskvalitet
en måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-BR-106-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganganalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner