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신경독소 주사로 치료받은 자궁경부 근긴장 이상 환자에 대한 원격의료 후속 조치

2020년 10월 30일 업데이트: David Charles, Vanderbilt University Medical Center

많은 자궁경부 근긴장 이상(CD) 환자는 주사 방문 사이에 후속 조치를 위해 클리닉으로 이동할 수 있는 능력이 제한됩니다.

신경독 치료의 효과가 최고조에 달했을 때의 원격진료 방문은 신경과 전문의가 다음 주사 방문을 위한 근육 선택 및/또는 용량 선택을 알리는 데 유용할 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 이러한 유형의 후속 조치를 위해 원격 의료 도구 사용에 대한 환자와 의사의 만족도를 조사하는 것입니다. 주제를 평가한 후 신경과 전문의는 원격 진료 방문이 다가오는 주사 방문에 유익한지 여부를 결정할 것입니다. 피험자는 방문이 끝날 때 후속 조치 및 전반적인 원격 의료 커뮤니케이션에 대한 만족도에 관한 질문에 답할 것입니다. 주 조사관은 주요 목적을 평가하기 위해 방문에서 수집한 정보에 대한 추가 질문과 함께 유사한 설문 조사를 완료합니다.

환자의 마지막 신경독 주사 후 2-4주 후에(효과가 최고조에 달할 무렵) 방문에 보안 비디오 통신 플랫폼이 사용됩니다. 조사 신경과 전문의는 환자를 원격으로 평가하고 다음 주사 방문에 대한 메모를 작성합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 참여하도록 선정된 환자는 연구가 진행되는 Vanderbilt University Medical Center에서 치료를 받는 경추 근긴장이상(CD) 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 인종의 남성 또는 여성 대상
  • Vanderbilt University Medical Center에서 자궁경부 근긴장이상 진단을 받고 신경독소 주사 치료를 받고 있음
  • 피험자 또는 적절한 경우 의료 결정권자는 서면 동의서를 제공할 의향이 있고 제공할 수 있습니다.
  • 이메일 및 인터넷 액세스
  • 오디오/비디오 기능이 있는 개인 컴퓨팅 장치

제외 기준:

  • 연구 참여가 의료 피해를 유발할 수 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원격의료
연구에 참여하도록 선정된 환자는 연구가 진행되는 Vanderbilt University Medical Center에서 치료를 받는 경추 근긴장이상(CD) 환자입니다.
연구 참가자는 두 번의 원격 의료(라이브 오디오/비디오) 방문을 경험하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 의료에 대한 환자 만족도
기간: 4개월
이 설문지는 원격 의료 방문에 대한 환자 만족도를 7~27점으로 측정합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Charles, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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원격의료 후속 방문에 대한 임상 시험

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