면역항암학에서 환자 치료 경로의 최적화 (OPTIMMUNO)
2021년 2월 23일 업데이트: Institut Claudius Regaud
이 연구는 두 외래 치료 구조에서 면역 요법으로 치료된 흑색종 환자의 치료 경로를 비교합니다. 목표는 면역종양학에 특화된 치료 구조가 환자 치료를 합리화할 수 있는지 측정하는 것입니다.
이 프로토콜은 치료 기간 동안 두 가지 다른 후속 조치를 기반으로 합니다.
- 전담 및 조정된 e-follow-up(툴루즈의 IUCT-O)
- 표준 후속 조치(보르도 대학 병원 센터)
환자는 면역 요법의 첫 번째 주기부터 치료 시작 후 3개월까지 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Hôpital Saint André, CHU de Bordeaux
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Claudius regaud IUCT Oncopole
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성(절제 불가능한 흑색종(III기)) 또는 전이성(IV기) 흑색종이 있고 면역 관문 억제제 치료(단독 요법 또는 병용 요법)를 시작하는 환자
- 외래 치료 구조에서 면역 체크포인트 억제제 치료의 첫 번째 주기를 시작하는 환자
- 7일 이상 지연될 수 있는 치료
- 나이 > 또는 = 18세
- 전화 및/또는 컴퓨터 장비가 있는 환자
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
- 환자는 연구 특정 절차 또는 평가 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 진행성 흑색종 이외의 진단을 받은 환자
- 면역관문억제제 이외의 치료를 받아야 하는 환자
- 통상적인 입원 기간 동안 투여된 치료(24시간 이상)
- 간병인이 없는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 조사자의 판단에 따라 사전 동의 제공 또는 연구 절차 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 지리적 또는 사회적 상황
- 법으로 보호받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
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다른: 기준
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- 삶의 질 설문지 Core 30(QLQ-C30) 완성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원의 평균 행정 체류 기간
기간: 환자별 3개월
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환자별 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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취소 또는 지연된 입원 횟수
기간: 환자별 3개월
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환자별 3개월
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Quality of Life Questionnaire Core 30(QLQ-C30)을 사용한 환자의 삶의 질
기간: 환자별 3개월
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환자별 3개월
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3개월 후 치료 반응률
기간: 환자별 3개월
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환자별 3개월
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당일 입원과 환자의 일반 건강 사이의 상관 관계
기간: 환자별 3개월
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환자별 3개월
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웹 인터페이스 완료 빈도(실험 부문만 해당)
기간: 환자별 3개월
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환자별 3개월
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E-follow-up에 대한 환자 만족도(실험군만 해당)
기간: 환자별 3개월
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환자별 3개월
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간호사 개입 후 재분류된 경보 비율(실험군만 해당)
기간: 환자별 3개월
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환자별 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16 CUTA 05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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