이식 상태 악화
2016년 5월 26일 업데이트: Washington University School of Medicine
소아 줄기 세포 이식 수용자의 상태 악화에 대한 증가된 활동의 효과: 타당성 조사
이 타당성 연구의 목적은 소아 줄기 세포 이식(SCT) 환자의 전반적인 상태 악화 수준에 대한 취침 시간 6시간의 효과를 연구하기 위해 고안된 개입의 성공적인 구현 가능성을 테스트하는 것입니다.
이전 연구에서는 상태 악화가 이식 후 입원 과정에서 빠르게 발생하며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 입증했습니다.
환자가 매일 6시간 동안 침대에서 나오도록 권장함으로써 환자는 이전에 침대에서 나오는 최소 시간이 없는 환자보다 악화를 덜 경험할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(소아 환자)
- 7-17세
- 줄기세포 이식을 위해 병원에 입원
- 영어 구사
포함 기준(소아 환자의 부모)
- 7-17세 자녀를 둔 부모
- 줄기세포 이식을 위해 병원에 입원한 아동의 부모
- 영어 구사
제외 기준(소아과 환자) - 자가 줄기 세포 이식, 기증자 림프구 주입, 중간엽 세포 주입, 두 번째 줄기 세포 이식, 이식편대숙주병 또는 줄기 세포 이식 후 기타 합병증을 위해 이식 단위에 입원하는 것은 포함되지 않습니다.
제외 기준(소아 환자의 부모)
- 자가 줄기 세포 이식, 기증자 림프구 주입, 중간엽 세포 주입, 두 번째 줄기 세포 이식, 이식편대숙주병 또는 줄기 세포 이식 후 기타 합병증을 위해 이식 유닛에 입원한 어린이의 부모는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군: 소아 환자
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- 가계 소득, 인종, 성별과 같은 인구 통계에 관한 16가지 질문
다른 이름들:
-아이소메트릭 근력은 일반적으로 최적의 작동 길이에서 근육을 사용하여 특정 위치에서 테스트됩니다.
"브레이크" 테스트를 사용하여 테스트 제공자는 근육 등급을 결정하기 위해 테스트 중인 근육을 압도합니다.
다른 이름들:
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실험적: 2군: 소아 환자의 부모
|
- 가계 소득, 인종, 성별과 같은 인구 통계에 관한 16가지 질문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 기간 동안 참가자 모집 및 유지
기간: 기준선부터 6주간의 진료소 방문(최대 약 82일)
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- 6주간의 클리닉 방문을 통해 계속 등록한 참여자 수 분석
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기준선부터 6주간의 진료소 방문(최대 약 82일)
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6주의 클리닉 방문을 통해 침대에서 6시간을 달성한 참가자 수
기간: 기준선부터 6주간의 진료소 방문(최대 약 82일)
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기준선부터 6주간의 진료소 방문(최대 약 82일)
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일반 건강 모듈 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 퇴원(40일 예상)
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퇴원(40일 예상)
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일반 건강 모듈 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 기준선부터 6주간의 진료소 방문(최대 약 82일)
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기준선부터 6주간의 진료소 방문(최대 약 82일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Taylor, RN, BSN, CPHON, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201406031
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