두부손상 환자의 응급실에서의 중증도 요인 및 관찰시간 (HESCTCE)
2019년 5월 30일 업데이트: Hospital El Escorial
성인 환자(16세 이상)의 두부 손상 심각도와 관련된 인구통계학적 및 임상 데이터, 관련 합병증의 발생을 확인하기 위해 90일 동안 추적 조사하여 ED에서 최적의 관찰 경과 결정
우리는 두부 손상(HI)을 평가하기 위해 영상 검사를 받아야 하는 환자와 시기를 정확히 알고 있습니다.
그러나 항응고제 및/또는 항응고제 치료를 받는 환자의 경우 초기 및 후기 출혈성 병변의 정확한 발생률을 알 수 없으며 초기 병변이 분명하지 않은 경우 응급실에서 얼마나 오래 관찰해야 하는지에 대한 구체적인 권장 사항도 없습니다.
우리의 목표는 이 두 가지 질문에 답하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자료: 응급실(ED)에서 HI 치료를 받고 이미지 테스트(두개 CT 스캔)를 받는 환자에 대한 전향적 연구. 인구통계학적, 임상적, 분석적, 영상검사, 응급실 관찰시간 수집(입원부터 퇴원까지)
방법: 4개의 코호트에서 연구에 포함된 대상의 분리: 항응고제 및/또는 항응집제 치료를 받지 않은 환자; 항혈소판 요법(ASA 및/또는 클로피도그렐) 환자; 아세노쿠마롤 및 INR <2로 항응고 치료를 받는 환자; 및 아세노쿠마롤 및 INR>=2로 항응고 요법을 받고 있는 환자 또는 직접 트롬빈 억제제(다비가트란) 또는 인자 Xa 억제제(리바록사반, 아픽사반, 에독사반)로 치료 중인 환자 또는 저분자량 헤파린(LMWH)으로 치료 중인 환자) - 2일, 7일, 15일, 30일, 60일, 90일에 임상 병력 분석 및 전화 인터뷰를 통해 up.
결과의 통계 분석.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Madrid
-
San Lorenzo de El Escorial, Madrid, 스페인, 28200
- Hospital El Escorial
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
응급실(ED)에서 HI 치료를 받고 영상 검사를 받는 환자(두개골 CT 스캔)
설명
포함 기준:
- HI는 ED에 참석
- 임상 가이드에서 권장하는 대로 머리 CT 수행
- 연락처 데이터 사용 가능(전화번호)
제외 기준:
- 후속조치가 불가능한 환자(외국인, 관광객 등 3개월 이상 국내에 체류하지 않을 예정인 자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
항응고제 및/또는 항혈소판제 치료를 받지 않은 환자
항응고제 또는 항혈소판제 치료를 받지 않은 16세 이상의 환자는 두부 손상으로 인해 응급실에 참석하여 두부 CT를 시행했습니다.
|
3개월 동안 다양한 시간 간격으로 임상 상태 확인
|
|
항혈소판제 요법(ASA 및/또는 클로피도그렐) 환자
항혈소판제 치료를 받는 16세 이상의 환자는 두부 손상으로 응급실에 참석하여 두부 CT를 시행했습니다.
|
3개월 동안 다양한 시간 간격으로 임상 상태 확인
|
|
아세노쿠마롤 및 INR <2로 치료 중인 환자
아세노쿠마롤을 복용하고 INR <2인 16세 이상의 환자는 두부 손상으로 인해 응급실에 참석했고 두부 CT를 시행했습니다.
|
3개월 동안 다양한 시간 간격으로 임상 상태 확인
|
|
기타
아세노쿠마롤 및 INR> = 2로 항응고제 치료를 받는 환자 또는 직접 트롬빈 억제제(다비가트란) 또는 인자 Xa 억제제(리바록사반, 아픽사반, 에독사반)로 치료 중인 환자 또는 저분자량 헤파린(LMWH)으로 치료 중인 환자가 응급실에 참석했습니다. 머리 부상으로 인해 머리 CT가 수행되었습니다.
|
3개월 동안 다양한 시간 간격으로 임상 상태 확인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두부 손상과 관련된 심각도 요인
기간: 24 시간
|
HI의 중증도와 관련된 인구통계학적, 임상적, 분석적, 신경영상 데이터
|
24 시간
|
|
관찰 시간 동안 출혈성 합병증의 발생
기간: 90일
|
추시 중 두부 손상과 관련된 출혈성 손상의 발견
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francisco J Favá, PhD, Hospital El Escorial
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .