Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavuustekijät ja tarvittava tarkkailuaika päävamman saaneiden potilaiden sairaalassa (HESCTCE)

torstai 30. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospital El Escorial

Aikuisten potilaiden (yli 16-vuotiaiden) päävamman vakavuuteen liittyvät demografiset ja kliiniset tiedot ja 90 päivän seuranta komplikaatioiden kehittymisen tarkistamiseksi, optimaalisen havainnoinnin viivästymisen päättämiseksi ED:ssä

Tiedämme tarkasti, mitkä potilaat ja milloin heidän pitäisi tehdä kuvantamistesti päävamman (HI) arvioimiseksi. Mutta niillä potilailla, jotka saavat antikoagulantti- ja/tai antiaggreganttihoitoa, emme tiedä varhaisten ja myöhäisten verenvuotovaurioiden tarkkaa ilmaantuvuutta, eikä ole olemassa erityistä suositusta siitä, kuinka kauan heidän tulisi olla tarkkailussa ensiapuosastolla, jos alkuvaurioita ei ole havaittavissa. Tavoitteenamme on yrittää vastata näihin kahteen kysymykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MATERIAALI: Prospektiivinen tutkimus potilaista, joita hoidetaan HI-tautia päivystysosastolla (ED) ja joille tehdään kuvatesti (kallon CT-skannaus). Kokoelma demografisia, kliinisiä, analyyttisiä, kuvatestejä ja havainnointiaikaa päivystysosastolla (saapumisesta lääketieteelliseen kotiutukseen)

MENETELMÄT: Tutkimukseen sisältyvien henkilöiden erottelu 4 kohorttiin: potilaat, joilla ei ole antikoagulantti- ja/tai antiaggreganttihoitoa; potilaat, joilla on verihiutaleiden vastainen hoito (ASA ja/tai klopidogreeli); potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa asenokumarolilla ja INR <2; ja potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa asenokumarolilla ja INR> = 2 tai potilaat, jotka saavat hoitoa suorilla trombiinin estäjillä (dabigatraani) tai tekijä Xa:n estäjillä (rivaroksabaani, apiksabaani, edoksabaani) tai potilaat, jotka saavat hoitoa pienimolekyylisillä hepariineilla (LMWH) ) - Kliinisen historian analyysin ja puhelinhaastattelun avulla 2, 7, 15, 30, 60 ja 90 päivänä.

Tulosten tilastollinen analyysi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • San Lorenzo de El Escorial, Madrid, Espanja, 28200
        • Hospital El Escorial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita HI hoitaa päivystyspoliklinikalla (ED) ja joille tehdään kuvantamistesti (kallon CT-skannaus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HI osallistui ED:hen
  • Pään CT suoritettu kliinisten oppaiden suositusten mukaisesti
  • Yhteystiedot saatavilla (puhelinnumero)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi seurata seurantaa (ulkomaalaiset tai turistit tai muut, jotka eivät aio oleskella maassa vähintään 3 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, jotka eivät saa antikoagulantti- ja/tai verihiutaleiden hoitoa
Yli 16-vuotiaat potilaat, joilla ei ollut antikoagulantti- tai verihiutaleiden vastaista hoitoa, osallistuivat ensiapuun päävamman vuoksi ja joille tehtiin pään TT.
Muut: Havainto
Tarkista kliininen tila eri aikavälein 3 kuukauden aikana
potilaat, jotka saavat verihiutaleiden estohoitoa (ASA ja/tai klopidogreeli
Yli 16-vuotiaat potilaat, jotka saivat verihiutaleiden vastaista hoitoa, osallistuivat ensiapuun päävamman vuoksi ja pään TT:lle tehtiin.
Muut: Havainto
Tarkista kliininen tila eri aikavälein 3 kuukauden aikana
potilailla, jotka saavat asenokumarolihoitoa ja INR <2
Yli 16-vuotiaat potilaat, jotka saivat asenokumarolia ja joiden INR <2, osallistuivat ED:hen päävamman vuoksi ja pään TT:lle tehtiin.
Muut: Havainto
Tarkista kliininen tila eri aikavälein 3 kuukauden aikana
Muut
potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa asenokumarolilla ja INR> = 2, tai potilaat, jotka saavat hoitoa suorilla trombiinin estäjillä (dabigatraani) tai tekijä Xa:n estäjillä (rivaroksabaani, apiksabaani, edoksabaani) tai potilaat, joita hoidetaan pienimolekyylipainoisilla hepariineilla (LMWH) pään vamman vuoksi ja pään TT:n kanssa.
Muut: Havainto
Tarkista kliininen tila eri aikavälein 3 kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päävamman vakavuustekijät
Aikaikkuna: 24 tuntia
Demografiset, kliiniset, analyyttiset ja neurokuvantamistiedot, jotka liittyvät HI:n vaikeusasteeseen
24 tuntia
Hemorragisten komplikaatioiden kehittyminen tarkkailun aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
Päävammaan liittyvän verenvuotovamman havaitseminen seurannan aikana
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital El Escorial

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Francisco J Favá, PhD, Hospital El Escorial

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URGHESCHEADINJURY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oleskelun kesto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa