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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03970590
대화 계속하기: 아프리카계 미국인 재향군인의 고혈압 자가 관리 지원을 위한 내러티브 커뮤니케이션 사용
대화 계속하기: 아프리카계 미국인 재향군인의 고혈압 자가 관리를 지원하기 위해 내러티브 커뮤니케이션을 사용하는 다중 사이트 RCT
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 수사관들이 아프리카계 미국인 재향군인의 스토리텔링을 사용하여 혈압을 관리하는 방법에 대한 비디오를 만든 이전 연구에 이어 대화 지속을 제안합니다. 조사관은 비디오 시청 직후에 HTN 관리 행동을 변경하려는 의도에 상당한 차이가 있음을 보여주었습니다. 그러나 혈압에 대한 효과는 지속되지 않았으며 6개월 결과는 통제에 비해 약간의 이점만 나타났습니다(p = 0.06). 연구자들의 발견은 스토리텔링 효과를 유지하기 위한 종적 지원의 필요성을 강조합니다. 제안된 연구는 HTN 자기 관리에서 동기 부여와 참여를 유지하는 수단으로 참가자가 선택한 동료 내러티브의 콘텐츠를 통합하여 문자 메시지를 통해 세로 지원을 제공합니다.
"대화 계속하기"라는 제안은 피어 내러티브 커뮤니케이션을 기술에 통합하는 새로운 방법입니다. 정보학 도구(문자 메시지)를 자기 관리를 지원하는 채널로 사용하는 것은 그 자체로는 새로운 것이 아니지만 세로 문자 메시지를 통한 내러티브의 확장은 HTN 자기 관리 행동을 지원하고 유지하기 위한 혁신적인 메커니즘입니다. 조사관의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. CTC(Continuing the Conversation) 개입을 구체화하고 파일럿합니다. 이전에 수사관들은 아프리카계 미국인 재향군인들이 HTN에 대해 이야기하는 비디오 녹화 이야기를 만들어 그들의 자기 관리 전략을 설명했습니다. 조사관은 이러한 비디오의 콘텐츠를 조정하여 내러티브 정렬된 텍스트를 생성하고 CTC를 시범적으로 조정하여 CTC를 개선할 것입니다.
목표 2. 무작위 대조 시험을 수행하여 CTC를 테스트합니다. CTC는 참전용사 이야기 비디오를 참가자들에게 보여주고 참가자들이 선호하는 이야기를 선택하도록 함으로써 '대화를 시작합니다'. 그런 다음 조사관은 '대화를 계속'하여 6개월간의 내러티브 정렬 문자 메시지를 통해 종적 지원을 제공합니다. 메시지는 교육, 알림 및 주간 평가를 제공하는 주요 HTN 콘텐츠를 다루며 선택한 내러티브에서 파생된 인용문을 포함합니다. 제어 참가자는 동일한 주요 HTN 자기 관리 동작을 다루는 주간 평가 텍스트를 받습니다.
목표 3. CTC 효율성 및 매개 요인을 평가하고 비용 분석을 수행합니다. 연구자들은 대조군과 비교하여 CTC 중재군에 대해 다음과 같은 가설을 세웁니다. (H1) 기준선에서 6개월까지의 혈압 차이(일차 결과)는 대조군의 변화와 비교하여 CTC 중재를 선호할 것입니다. (H2): 6개월 후속 조치 동안의 자기효능감 및 HTN 관리 행동은 대조군보다 CTC 개입 그룹의 사람들에게 더 클 것입니다.
방법: 무작위 대조 시험에서, HTN이 잘 조절되지 않는 600명의 아프리카계 미국인 재향군인이 HTN 조절에 알려진 차이가 있는 2개의 VA 의료 사이트에서 모집됩니다. 조사관은 사이트 내 무작위화(CTC 대 대조군)를 사용합니다. 결과에는 혈압, 자기효능감 및 HTN 관리 행동이 포함됩니다. 세로 텍스트는 이야기꾼을 재향 군인의 일상 생활로 되돌리도록 설계되어 재향 군인이 혈압과 삶에 영향을 미칠 수많은 일상적인 결정에 참여할 때 상기시키고 강화합니다. 이러한 방식으로 동료 콘텐츠를 문자 메시지에 통합하는 것은 매우 혁신적이며 재향 군인을 지원하는 유망한 접근 방식을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모집 전 1년 동안 모집 VA 사이트에서 치료를 받고 있던 참전 용사
- 지난 1년 동안 2회 이상의 방문 기록이 있는 경우
- 이 1년 동안 HTN(ICD10 진단 코드: I10-필수 HTN)을 문서화한 재향군인
- 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 스스로 식별하는 환자
- 참가자는 BP에 대해 적어도 하나의 약물을 복용해야 합니다.
참여를 위해 본인 또는 가족의 휴대폰 또는 스마트폰에 대한 액세스 권한이 필요합니다.
- 6개월 동안 문자 메시지 수신을 위해 이 휴대전화를 사용할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 VA Stories 연구에 참여한 재향군인
- 선별조사에서 묻는 기억력과 집중력 문항에 실패한 참전용사
- 임신한 재향군인(자가 보고로 확인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
내러티브 구성 요소가 없는 6개월 HTN 관리 평가 문자 메시지
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내러티브 구성 요소가 없는 6개월 HTN 관리 평가 문자 메시지
다른 이름들:
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실험적: CTC
VA 스토리 내러티브의 직접보기로 시작하여, 가장 좋아하는 베테랑 스토리 텔러를 선택한 다음 6 개월 동안 좋아하는 스토리 텔러 "내러티브 조정"문자 메시지를 선택한 다음, 인기있는 베테랑 스토리 텔러를 선택한 다음 통합 된 동료 이야기 기반 중재 (보기> 선택> get).
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통합 동료 내러티브 기반 개입(VIEW > SELECT > GET), VA Stories 내러티브의 VIEW 직접 보기로 시작하여 좋아하는 Veteran] 스토리텔러 선택, 6개 이상의 좋아하는 스토리텔러 "내러티브 정렬" 문자 메시지 GET 개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치시 BP 측정 변경
기간: 등록에서 후속 조치 시간까지, 최대 8 개월
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혈압 (H1)은 이완기 및 수축기 BP의 변화의 차이를 감지하여 중재 및 대조군을 비교하기 위해 계산 / 수행됩니다.
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등록에서 후속 조치 시간까지, 최대 8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah L Cutrona, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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