Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja rozmowy: wykorzystanie komunikacji narracyjnej do wspierania samodzielnego leczenia nadciśnienia tętniczego u afroamerykańskich weteranów

13 marca 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Kontynuacja rozmowy: wieloośrodkowy RCT wykorzystujący komunikację narracyjną do wspierania samokontroli nadciśnienia tętniczego wśród afroamerykańskich weteranów

W tym badaniu badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę mającą na celu poprawę samokontroli nadciśnienia tętniczego i obniżenie ciśnienia krwi (BP) u afroamerykańskich weteranów. W tym badaniu śledczy „rozpoczynają rozmowę”, pokazując uczestnikom weteranom wcześniej utworzone filmy, zapraszając ich do wybrania narracji rówieśniczej, która jest najbardziej przekonująca. Następnie śledczy „kontynuują rozmowę”, oferując długoterminowe wsparcie za pośrednictwem 6-miesięcznych wiadomości tekstowych dopasowanych do narracji. Teksty będą obejmować kluczowe obszary tematyczne, zapewniając edukację, przypomnienia i okresowe oceny oraz zawierać cytaty pochodzące z transkrypcji wybranej narracji i dostosowane do nich. Badacze zmierzą wpływ interwencji na BP, poczucie własnej skuteczności i zachowania związane z samokontrolą oraz przeprowadzą analizę kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ten projekt proponuje kontynuację rozmowy, po poprzednim badaniu, w którym badacze wykorzystali opowiadanie historii wśród Afroamerykanów weteranów, aby stworzyć filmy pokazujące, jak radzą sobie z ciśnieniem krwi. Badacze wykazali znaczące różnice w zamiarze zmiany zachowania zarządzania HTN natychmiast po obejrzeniu wideo; jednakże wpływ na ciśnienie krwi nie był trwały, a sześciomiesięczne wyniki ujawniły jedynie niewielką korzyść w porównaniu z kontrolą (p = 0,06). Odkrycia badaczy podkreślają potrzebę długoterminowego wsparcia w celu podtrzymania efektu opowiadania historii. Proponowane badanie zapewnia długoterminowe wsparcie za pośrednictwem wiadomości tekstowych, zawierających treści z wybranej przez uczestnika narracji rówieśniczej jako sposób na podtrzymanie motywacji i zaangażowania w samozarządzanie HTN.

Propozycja „Continuing the Conversation” to nowatorska integracja komunikacji narracyjnej rówieśników z technologią. Podczas gdy wykorzystanie narzędzi informatycznych (sMS-ów) jako kanału wspierania samozarządzania nie jest samo w sobie nowością, rozszerzenie narracji za pomocą długich wiadomości tekstowych jest innowacyjnym mechanizmem wspierania i podtrzymywania zachowań samozarządzania HTN. Szczegółowe cele badaczy obejmują:

Cel 1. Udoskonalenie i pilotaż interwencji Kontynuacja rozmowy (CTC). Wcześniej śledczy stworzyli nagrane wideo historie opowiadane przez afroamerykańskich weteranów z HTN, opisujące ich strategie samozarządzania. Badacze udoskonalą CTC, dostosowując treści z tych filmów, aby stworzyć teksty dopasowane do narracji i przeprowadzą pilotaż CTC.

Cel 2. Przetestuj CTC, przeprowadzając randomizowaną próbę kontrolną. CTC „rozpoczyna rozmowę”, pokazując uczestnikom filmy Veteran Story, a następnie zapraszając ich do wybrania preferowanej narracji. Następnie śledczy „kontynuują rozmowę”, oferując długoterminowe wsparcie za pośrednictwem 6-miesięcznych wiadomości tekstowych dopasowanych do narracji. Wiadomości obejmują kluczowe treści HTN, zapewniają edukację, przypomnienia i cotygodniowe oceny, a także zawierają cytaty pochodzące z wybranej narracji. Uczestnicy kontroli otrzymują cotygodniowe teksty oceniające dotyczące tych samych kluczowych zachowań samozarządzania HTN.

Cel 3. Ocena efektywności CTC i czynników pośredniczących oraz przeprowadzenie analizy kosztów. Badacze postawili hipotezę, że dla grupy CTC Intervention w porównaniu z grupą kontrolną: (H1) różnica ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (główny wynik) będzie sprzyjać interwencji CTC w porównaniu ze zmianą w grupie kontrolnej. (H2): Zachowania związane z poczuciem własnej skuteczności i zarządzaniem HTN podczas 6-miesięcznej obserwacji będą większe dla osób z grupy interwencyjnej CTC niż z grupy kontrolnej.

Metody: W randomizowanym kontrolowanym badaniu 600 afroamerykańskich weteranów ze źle kontrolowanym HTN zostanie zrekrutowanych z 2 ośrodków opieki zdrowotnej VA o znanych rozbieżnościach w kontroli HTN. Badacze zastosują randomizację wewnątrz ośrodka (CTC vs. kontrola). Wyniki będą obejmować ciśnienie krwi, poczucie własnej skuteczności i zachowania związane z zarządzaniem HTN. Teksty podłużne mają na celu przywrócenie narratora do codziennego życia weterana, przypominając i wzmacniając, gdy weterani podejmują liczne codzienne decyzje, które będą miały wpływ na ich ciśnienie krwi i życie. Włączanie treści rówieśniczych do wiadomości tekstowych w ten sposób jest wysoce innowacyjne i oferuje obiecujące podejście do wspierania weteranów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani, którzy otrzymywali opiekę w miejscu rekrutacji VA przez 1 rok przed rekrutacją
  • Z udokumentowanymi 2 lub więcej wizytami w ciągu ostatniego roku
  • Weterani, którzy udokumentowali HTN (kody diagnostyczne ICD10: I10-essential HTN) w okresie 1 roku
  • Pacjenci, którzy identyfikują się jako Afroamerykanie lub Afroamerykanie
  • Uczestnicy muszą przyjmować co najmniej jeden lek na BP
  • Muszą mieć dostęp do telefonu komórkowego lub smartfona własnego lub członka rodziny, aby wziąć udział

    • Musi być gotów używać tego telefonu do odbierania wiadomości tekstowych przez okres 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani, którzy brali udział w naszym poprzednim badaniu VA Stories
  • Weteran, który nie zdał pytań dotyczących pamięci i koncentracji zadanych w ankiecie przesiewowej
  • Ciężarne weteranki (zweryfikowane przez samoopis)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
6-miesięczne wiadomości tekstowe dotyczące oceny zarządzania HTN bez elementu narracyjnego
6-miesięczne wiadomości tekstowe dotyczące oceny zarządzania HTN bez elementu narracyjnego
Inne nazwy:
  • Aktywny komparator
Eksperymentalny: CTC
Zintegrowana interwencja oparta na narracji rówieśniczej (widok> Wybierz> Get), zaczynając od oglądania narracji VA Historie, a następnie wybierz ulubionego weterana gawędziarza, a następnie zdobądź ulubionego witatoła „narracyjnego” SMS-a w ciągu 6 miesięcy
Zintegrowana interwencja oparta na narracji rówieśników (WIDOK > WYBIERZ > POBIERZ), zaczynając od ZOBACZ Osobiste oglądanie narracji VA Stories, a następnie WYBIERZ ulubionego weterana] Narratora, a następnie GET ulubionego Narratora wiadomości tekstowych „dopasowanych do narracji” przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • CTC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru BP podczas obserwacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do czasu obserwacji, do 8 miesięcy
Ciśnienie krwi (H1) zostanie obliczone / wykonane w celu wykrycia różnicy w zmianie zarówno rozkurczowej, jak i skurczowej BP, porównując interwencję i kontrolę.
Od rejestracji do czasu obserwacji, do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah L Cutrona, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 17-185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze planują zgłosić nasz główny wynik. Ponadto, w trakcie i po tej próbie, śledczy przekażą materiały naszemu partnerowi operacyjnemu, Office of Connected Care (OCC), do prezentacji przed National Leadership Council, w tym dla dyrektorów VISN, a także zbadają inne możliwości rozpowszechniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj