- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03970590
Продолжая разговор: использование повествовательной коммуникации для поддержки самоконтроля гипертонии у афроамериканских ветеранов
Продолжая разговор: многоцентровое РКИ с использованием нарративной коммуникации для поддержки самоконтроля гипертонии среди афроамериканских ветеранов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект предлагает «Продолжить разговор» после предыдущего исследования, в котором исследователи использовали рассказывание историй афроамериканских ветеранов, чтобы создать видеоролики о том, как они справляются со своим кровяным давлением. Исследователи продемонстрировали существенные различия в намерении изменить поведение при ведении гипертензии сразу после просмотра видео; однако влияние на артериальное давление не было устойчивым, и результаты через шесть месяцев показали лишь умеренное преимущество по сравнению с контролем (p = 0,06). Выводы исследователей подчеркивают необходимость лонгитюдной поддержки для поддержания эффекта повествования. Предлагаемое исследование обеспечивает лонгитюдную поддержку посредством текстовых сообщений, включающих содержание из рассказов участников, выбранных сверстниками, в качестве средства поддержания мотивации и участия в самоконтроле гипертензии.
Предложение «Продолжение разговора» представляет собой новую интеграцию нарративного общения сверстников в технологию. Хотя использование инструментов информатики (текстовых сообщений) в качестве канала для поддержки самоконтроля само по себе не является чем-то новым, расширение повествования с помощью продольных текстовых сообщений является инновационным механизмом для поддержки и поддержания поведения самоконтроля АГ. Конкретные цели следователей включают:
Цель 1. Уточнить и опробовать вмешательство «Продолжение разговора» (CTC). Ранее исследователи создали записанные на видео истории, рассказанные афроамериканскими ветеранами с АГ, описывающие их стратегии самоуправления. Следователи усовершенствуют CTC, адаптировав контент из этих видео для создания текстов, ориентированных на повествование, и проведут пилотный проект CTC.
Цель 2. Проверить ЦОК, проведя рандомизированное контролируемое исследование. CTC «начинает разговор», показывая участникам видеоролики Veteran Story, а затем предлагая участникам выбрать предпочтительный рассказ. Затем следователи «продолжают разговор», предлагая продольную поддержку через 6 месяцев текстовых сообщений, ориентированных на повествование. Сообщения охватывают ключевой контент HTN, обеспечивают обучение, напоминания и еженедельные оценки, а также включают цитаты, взятые из выбранного повествования. Участники контрольной группы еженедельно получают оценочные тексты, посвященные тем же ключевым поведенческим моделям самоконтроля гипертензии.
Цель 3. Оценить эффективность CTC и посреднические факторы, а также провести анализ затрат. Исследователи предполагают, что для группы вмешательства CTC по сравнению с контролем: (H1) разница в артериальном давлении от исходного уровня до 6 месяцев (первичный результат) будет благоприятствовать вмешательству CTC по сравнению с изменением в контроле. (H2): Самоэффективность и поведение при лечении АГ в течение 6 месяцев наблюдения будут выше у участников группы вмешательства CTC, чем у контрольной группы.
Методы. В рандомизированном контролируемом исследовании 600 афроамериканских ветеранов с плохо контролируемой АГ будут набраны из 2 учреждений здравоохранения VA с известными различиями в контроле АГ. Исследователи будут использовать внутрицентровую рандомизацию (CTC vs. Control). Результаты будут включать артериальное давление, самоэффективность и поведение при лечении АГ. Продольные тексты предназначены для того, чтобы вернуть рассказчика в повседневную жизнь ветерана, напоминая и подкрепляя, когда ветераны принимают многочисленные ежедневные решения, которые повлияют на их кровяное давление и их жизнь. Таким образом, включение однорангового контента в текстовые сообщения является весьма инновационным и предлагает многообещающий подход к поддержке ветеранов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветераны, которые получали помощь на месте набора VA в течение 1 года до набора
- С 2 или более посещениями, зарегистрированными за последний год
- Ветераны, у которых задокументирована АГ (коды диагноза по МКБ-10: I10-эссенциальная АГ) в течение этого годичного периода
- Пациенты, которые идентифицируют себя как афроамериканцы или чернокожие
- Участники должны принимать как минимум одно лекарство от АД.
Для участия необходимо иметь доступ к своему мобильному телефону или мобильному телефону или смартфону члена семьи.
- Должен быть готов использовать этот телефон для получения текстовых сообщений в течение 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Ветераны, которые участвовали в нашем предыдущем исследовании VA Stories
- Ветеран, не ответивший на вопросы о памяти и концентрации внимания, заданные в ходе скринингового опроса.
- Беременные ветераны (подтверждено самоотчетом)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: СТС
Интегрированное вмешательство, основанное на нарративе сверстников (ПРОСМОТР > ВЫБРАТЬ > ПОЛУЧИТЬ), начиная с ПРОСМОТР. Личного просмотра нарративов VA Stories, за которым следует ВЫБЕРИТЕ любимого рассказчика-ветерана, а затем ПОЛУЧИТЕ текстовые сообщения любимого рассказчика, «согласованные с повествованием» более 6 месяцы
|
Интегрированное вмешательство, основанное на нарративе сверстников (ПРОСМОТР > ВЫБРАТЬ > ПОЛУЧИТЬ), начиная с ПРОСМОТР. Личного просмотра нарративов VA Stories, за которым следует ВЫБЕРИТЕ любимого рассказчика-ветерана, а затем ПОЛУЧИТЕ текстовые сообщения любимого рассказчика, «согласованные с повествованием» более 6 месяцы
Другие имена:
|
Активный компаратор: Контроль
Текстовые сообщения об оценке лечения АГ за 6 месяцев без повествовательного компонента
|
Текстовые сообщения об оценке лечения АГ за 6 месяцев без повествовательного компонента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение измерения АД при последующем наблюдении
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Артериальное давление (H1) будет рассчитываться/выполняться для обнаружения различий в изменении как диастолического, так и систолического АД, сравнивая вмешательство и контроль.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sarah L Cutrona, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 17-185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство СТС
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...ЗавершенныйКолоректальный рак | Циркулирующая опухолевая клеткаЧехия
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...ЗавершенныйНемелкоклеточный рак легкого | Циркулирующая опухолевая клеткаЧехия
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак простатыКанада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Zhongnan HospitalРекрутинг