Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжая разговор: использование повествовательной коммуникации для поддержки самоконтроля гипертонии у афроамериканских ветеранов

1 ноября 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Продолжая разговор: многоцентровое РКИ с использованием нарративной коммуникации для поддержки самоконтроля гипертонии среди афроамериканских ветеранов

В этом исследовании исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, направленное на улучшение самоконтроля гипертонии и снижение артериального давления (АД) у афроамериканских ветеранов. В этом исследовании исследователи «начинают разговор», показывая ранее созданные видео участникам-ветеранам, предлагая им выбрать наиболее убедительный рассказ сверстников. Затем следователи «продолжают разговор», предлагая продольную поддержку через 6 месяцев текстовых сообщений, ориентированных на повествование. Тексты будут охватывать ключевые предметные области, обеспечивать обучение, напоминания и периодические оценки, а также включать цитаты, взятые из стенограмм выбранного повествования и сопоставленные с ними. Исследователи измерят влияние вмешательства на АД, самоэффективность и самоуправляемое поведение, а также проведут анализ затрат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Этот проект предлагает «Продолжить разговор» после предыдущего исследования, в котором исследователи использовали рассказывание историй афроамериканских ветеранов, чтобы создать видеоролики о том, как они справляются со своим кровяным давлением. Исследователи продемонстрировали существенные различия в намерении изменить поведение при ведении гипертензии сразу после просмотра видео; однако влияние на артериальное давление не было устойчивым, и результаты через шесть месяцев показали лишь умеренное преимущество по сравнению с контролем (p = 0,06). Выводы исследователей подчеркивают необходимость лонгитюдной поддержки для поддержания эффекта повествования. Предлагаемое исследование обеспечивает лонгитюдную поддержку посредством текстовых сообщений, включающих содержание из рассказов участников, выбранных сверстниками, в качестве средства поддержания мотивации и участия в самоконтроле гипертензии.

Предложение «Продолжение разговора» представляет собой новую интеграцию нарративного общения сверстников в технологию. Хотя использование инструментов информатики (текстовых сообщений) в качестве канала для поддержки самоконтроля само по себе не является чем-то новым, расширение повествования с помощью продольных текстовых сообщений является инновационным механизмом для поддержки и поддержания поведения самоконтроля АГ. Конкретные цели следователей включают:

Цель 1. Уточнить и опробовать вмешательство «Продолжение разговора» (CTC). Ранее исследователи создали записанные на видео истории, рассказанные афроамериканскими ветеранами с АГ, описывающие их стратегии самоуправления. Следователи усовершенствуют CTC, адаптировав контент из этих видео для создания текстов, ориентированных на повествование, и проведут пилотный проект CTC.

Цель 2. Проверить ЦОК, проведя рандомизированное контролируемое исследование. CTC «начинает разговор», показывая участникам видеоролики Veteran Story, а затем предлагая участникам выбрать предпочтительный рассказ. Затем следователи «продолжают разговор», предлагая продольную поддержку через 6 месяцев текстовых сообщений, ориентированных на повествование. Сообщения охватывают ключевой контент HTN, обеспечивают обучение, напоминания и еженедельные оценки, а также включают цитаты, взятые из выбранного повествования. Участники контрольной группы еженедельно получают оценочные тексты, посвященные тем же ключевым поведенческим моделям самоконтроля гипертензии.

Цель 3. Оценить эффективность CTC и посреднические факторы, а также провести анализ затрат. Исследователи предполагают, что для группы вмешательства CTC по сравнению с контролем: (H1) разница в артериальном давлении от исходного уровня до 6 месяцев (первичный результат) будет благоприятствовать вмешательству CTC по сравнению с изменением в контроле. (H2): Самоэффективность и поведение при лечении АГ в течение 6 месяцев наблюдения будут выше у участников группы вмешательства CTC, чем у контрольной группы.

Методы. В рандомизированном контролируемом исследовании 600 афроамериканских ветеранов с плохо контролируемой АГ будут набраны из 2 учреждений здравоохранения VA с известными различиями в контроле АГ. Исследователи будут использовать внутрицентровую рандомизацию (CTC vs. Control). Результаты будут включать артериальное давление, самоэффективность и поведение при лечении АГ. Продольные тексты предназначены для того, чтобы вернуть рассказчика в повседневную жизнь ветерана, напоминая и подкрепляя, когда ветераны принимают многочисленные ежедневные решения, которые повлияют на их кровяное давление и их жизнь. Таким образом, включение однорангового контента в текстовые сообщения является весьма инновационным и предлагает многообещающий подход к поддержке ветеранов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны, которые получали помощь на месте набора VA в течение 1 года до набора
  • С 2 или более посещениями, зарегистрированными за последний год
  • Ветераны, у которых задокументирована АГ (коды диагноза по МКБ-10: I10-эссенциальная АГ) в течение этого годичного периода
  • Пациенты, которые идентифицируют себя как афроамериканцы или чернокожие
  • Участники должны принимать как минимум одно лекарство от АД.
  • Для участия необходимо иметь доступ к своему мобильному телефону или мобильному телефону или смартфону члена семьи.

    • Должен быть готов использовать этот телефон для получения текстовых сообщений в течение 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Ветераны, которые участвовали в нашем предыдущем исследовании VA Stories
  • Ветеран, не ответивший на вопросы о памяти и концентрации внимания, заданные в ходе скринингового опроса.
  • Беременные ветераны (подтверждено самоотчетом)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СТС
Интегрированное вмешательство, основанное на нарративе сверстников (ПРОСМОТР > ВЫБРАТЬ > ПОЛУЧИТЬ), начиная с ПРОСМОТР. Личного просмотра нарративов VA Stories, за которым следует ВЫБЕРИТЕ любимого рассказчика-ветерана, а затем ПОЛУЧИТЕ текстовые сообщения любимого рассказчика, «согласованные с повествованием» более 6 месяцы
Интегрированное вмешательство, основанное на нарративе сверстников (ПРОСМОТР > ВЫБРАТЬ > ПОЛУЧИТЬ), начиная с ПРОСМОТР. Личного просмотра нарративов VA Stories, за которым следует ВЫБЕРИТЕ любимого рассказчика-ветерана, а затем ПОЛУЧИТЕ текстовые сообщения любимого рассказчика, «согласованные с повествованием» более 6 месяцы
Другие имена:
  • СТС
Активный компаратор: Контроль
Текстовые сообщения об оценке лечения АГ за 6 месяцев без повествовательного компонента
Текстовые сообщения об оценке лечения АГ за 6 месяцев без повествовательного компонента
Другие имена:
  • Активный компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение измерения АД при последующем наблюдении
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Артериальное давление (H1) будет рассчитываться/выполняться для обнаружения различий в изменении как диастолического, так и систолического АД, сравнивая вмешательство и контроль.
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sarah L Cutrona, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 17-185

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Следователи планируют сообщить о нашем основном результате. Кроме того, во время и после этого испытания следователи предоставят материалы нашему операционному партнеру, Office of Connected Care (OCC), для презентаций Национальному руководящему совету, в том числе директорам VISN, а также изучат другие возможности для распространения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство СТС

Подписаться