Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokračování v konverzaci: Využití narativní komunikace k podpoře sebeřízení hypertenze u afroamerických veteránů

13. března 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Pokračování konverzace: RCT na více místech využívající narativní komunikaci k podpoře sebezvládání hypertenze mezi afroamerickými veterány

V této studii výzkumníci provedou randomizovanou kontrolovanou studii zaměřenou na zlepšení samoléčby hypertenze a snížení krevního tlaku (BP) u afroamerických veteránů. V této studii vyšetřovatelé „začínají konverzaci“ tím, že účastníkům veteránů ukážou dříve vytvořená videa a vyzvou je, aby si vybrali vyprávění vrstevníků, které je nejpůsobivější. Vyšetřovatelé poté „pokračují v konverzaci“ a nabízejí dlouhodobou podporu prostřednictvím 6měsíčních textových zpráv zarovnaných s příběhem. Texty se budou týkat klíčových tematických oblastí, budou poskytovat vzdělání, připomínky a pravidelná hodnocení a budou obsahovat citace odvozené z přepisů zvoleného vyprávění a v souladu s nimi. Vyšetřovatelé změří dopad intervence na BP, sebeúčinnost a sebeřízení a provedou analýzu nákladů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento projekt navrhuje Continuing the Conversation po předchozí studii, ve které vyšetřovatelé použili vyprávění příběhů u afroamerických veteránů, aby vytvořili videa o tom, jak zvládají svůj krevní tlak. Vyšetřovatelé prokázali významné rozdíly v záměru změnit chování správy HTN ihned po zhlédnutí videa; účinky na krevní tlak však nebyly trvalé a šestiměsíční výsledky ukázaly pouze mírný přínos oproti kontrole (p = 0,06). Zjištění vyšetřovatelů zdůrazňují potřebu dlouhodobé podpory pro udržení účinku vyprávění. Navrhovaná studie poskytuje longitudinální podporu prostřednictvím textových zpráv, začleňuje obsah z účastníkem zvoleného vyprávění vrstevníků jako prostředek k udržení motivace a zapojení do sebeřízení HTN.

Návrh „Pokračování v konverzaci“ je novou integrací narativní komunikace mezi kolegy do technologie. Zatímco použití nástrojů informatiky (textové zprávy) jako kanálu na podporu samosprávy není samo o sobě nové, rozšíření vyprávění prostřednictvím longitudinálních textových zpráv je inovativním mechanismem pro podporu a udržení chování samosprávy HTN. Mezi konkrétní cíle vyšetřovatelů patří:

Cíl 1. Upřesnit a otestovat zásah pokračování v konverzaci (CTC). Dříve vyšetřovatelé vytvářeli videonahrávky příběhů, které vyprávěli afroameričtí veteráni s HTN, popisující jejich strategie sebeřízení. Vyšetřovatelé vylepší CTC přizpůsobením obsahu z těchto videí tak, aby vytvořili texty zarovnané s příběhem, a budou pilotovat CTC.

Cíl 2. Otestovat CTC provedením randomizované kontrolované studie. CTC „zahájí konverzaci“ tím, že účastníkům ukáže videa Veteran Story a poté účastníky vyzve, aby si vybrali preferovaný příběh. Vyšetřovatelé pak „pokračují v konverzaci“ a nabízejí dlouhodobou podporu prostřednictvím 6měsíčních textových zpráv zarovnaných s příběhem. Zprávy pokrývají klíčový obsah HTN, poskytují vzdělávání, upomínky a týdenní hodnocení a zahrnují citace odvozené ze zvoleného příběhu. Účastníci kontroly dostávají každý týden hodnotící texty, které se zabývají stejnými klíčovými chováními při samosprávě HTN.

Cíl 3. Vyhodnotit efektivitu CTC a zprostředkující faktory a provést analýzu nákladů. Vyšetřovatelé předpokládají, že pro skupinu s intervencí CTC ve srovnání s kontrolou: (H1) rozdíl v krevním tlaku od výchozí hodnoty do 6 měsíců (primární výsledek) bude upřednostňovat intervenci CTC ve srovnání se změnou kontroly. (H2): Vlastní účinnost a chování managementu HTN během 6měsíčního sledování bude větší u osob v intervenční skupině CTC než u kontroly.

Metody: V randomizované kontrolované studii bude 600 afroamerických veteránů se špatně kontrolovanou HTN rekrutováno ze 2 zdravotnických pracovišť VA se známými rozdíly v kontrole HTN. Vyšetřovatelé použijí randomizaci v rámci lokality (CTC vs. kontrola). Výsledky budou zahrnovat krevní tlak, vlastní účinnost a chování při řízení HTN. Podélné texty jsou navrženy tak, aby přivedly vypravěče zpět do každodenního života veterána, připomínaly a posilovaly, jak se veteráni zabývají četnými každodenními rozhodnutími, která ovlivní jejich krevní tlak a jejich životy. Začlenění obsahu vrstevníků do textových zpráv tímto způsobem je vysoce inovativní a nabízí slibný přístup k podpoře veteránů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni, kterým se poskytuje péče v místě náboru VA po dobu 1 roku před náborem
  • Se 2 nebo více návštěvami zdokumentovanými za poslední rok
  • Veteráni, kteří během tohoto ročního období zdokumentovali HTN (kódy diagnózy ICD10: I10-esenciální HTN)
  • Pacienti, kteří se sami identifikují jako Afroameričané nebo černoši
  • Účastníci musí užívat alespoň jeden lék na BP
  • K účasti je třeba mít přístup k jejich vlastnímu mobilnímu telefonu nebo mobilnímu telefonu nebo chytrému telefonu člena rodiny

    • Musíte být ochotni používat tento telefon pro příjem textových zpráv po dobu 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni, kteří se zúčastnili naší předchozí studie VA Stories
  • Veterán, který selhal v otázkách paměti a koncentrace kladených ve screeningovém průzkumu
  • Těhotné veteránky (ověřeno vlastním hlášením)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
6měsíční textové zprávy pro hodnocení managementu HTN bez narativní složky
6měsíční textové zprávy pro hodnocení managementu HTN bez narativní složky
Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor
Experimentální: CTC
Integrovaný intervence založený na narativním vyprávění (Zobrazit> Select> Get), počínaje pohledem na osobní prohlížení příběhů VA, následovaný výběrem oblíbeného veteránského vypravěče a poté získejte oblíbené textové zprávy zarovnané vyprávění za 6 měsíců za 6 měsíců
Integrovaná intervence založená na vzájemném vyprávění (VIEW > SELECT > GET), počínaje ZOBRAZENÍM Osobní prohlížení příběhů VA Stories, následuje VÝBĚR oblíbeného veterána] vypravěče a poté ZÍSKEJTE oblíbené textové zprávy „zarovnané s příběhem“ přes 6 měsíce
Ostatní jména:
  • CTC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měření BP při sledování
Časové okno: Od zápisu do doby sledování až 8 měsíců
Krevní tlak (H1), bude vypočítán / proveden pro detekci rozdílu změny v diastolickém i systolickém BP, porovnáním intervence a kontroly.
Od zápisu do doby sledování až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah L Cutrona, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 17-185

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují podat zprávu o našem primárním výsledku. Kromě toho během tohoto pokusu a po něm vyšetřovatelé poskytnou materiály našemu operačnímu partnerovi, Office of Connected Care (OCC), pro prezentace National Leadership Council včetně ředitelů VISN a také prozkoumají další způsoby šíření.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit