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Continuare la conversazione: usare la comunicazione narrativa per supportare l'autogestione dell'ipertensione nei veterani afroamericani

13 marzo 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Continuare la conversazione: un RCT multi-sito che utilizza la comunicazione narrativa per supportare l'autogestione dell'ipertensione tra i veterani afroamericani

In questo studio gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato volto a migliorare l'autogestione dell'ipertensione e abbassare la pressione sanguigna (BP) nei veterani afroamericani. In questo studio, i ricercatori "iniziano la conversazione" mostrando video creati in precedenza ai partecipanti veterani, invitandoli a selezionare la narrativa tra pari che è più avvincente. Gli investigatori quindi "continuano la conversazione", offrendo supporto longitudinale tramite 6 mesi di messaggi di testo allineati alla narrazione. I testi copriranno aree tematiche chiave, fornendo istruzione, promemoria e valutazioni periodiche e includeranno citazioni derivate e allineate con le trascrizioni della narrativa scelta. Gli investigatori misureranno l'impatto dell'intervento su BP, autoefficacia e comportamenti di autogestione e condurranno un'analisi dei costi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo progetto propone di continuare la conversazione, a seguito di uno studio precedente in cui gli investigatori hanno utilizzato la narrazione nei veterani afroamericani, per creare video su come gestiscono la loro pressione sanguigna. Gli investigatori hanno dimostrato differenze significative nell'intenzione di modificare il comportamento di gestione HTN immediatamente dopo la visione del video; tuttavia, gli effetti sulla pressione sanguigna non sono stati sostenuti e gli esiti a sei mesi hanno rivelato solo un modesto beneficio rispetto al controllo (p = 0,06). I risultati degli investigatori evidenziano la necessità di un supporto longitudinale per sostenere l'effetto narrativo. Lo studio proposto fornisce supporto longitudinale tramite messaggi di testo, incorporando il contenuto della narrativa tra pari scelta dal partecipante come mezzo per sostenere la motivazione e l'impegno nell'autogestione HTN.

La proposta, "Continuing the Conversation", è una nuova integrazione della comunicazione narrativa tra pari nella tecnologia. Mentre l'uso di strumenti informatici (messaggi di testo) come canale per supportare l'autogestione non è di per sé nuovo, l'estensione di una narrazione tramite messaggi di testo longitudinali è un meccanismo innovativo per supportare e sostenere i comportamenti di autogestione HTN. Gli obiettivi specifici degli investigatori includono:

Obiettivo 1. Perfezionare e pilotare l'intervento di Continuing the Conversation (CTC). In precedenza, gli investigatori hanno creato storie videoregistrate raccontate da veterani afroamericani con HTN, descrivendo le loro strategie di autogestione. Gli investigatori perfezioneranno CTC adattando il contenuto di questi video per creare testi allineati alla narrazione e piloteranno CTC.

Obiettivo 2. Testare la CTC conducendo uno studio controllato randomizzato. CTC "inizia la conversazione" mostrando i video di Veteran Story ai partecipanti, quindi invitandoli a selezionare una narrazione preferita. Gli investigatori quindi "continuano la conversazione", offrendo supporto longitudinale tramite 6 mesi di messaggi di testo allineati alla narrazione. I messaggi coprono i contenuti HTN chiave, fornendo istruzione, promemoria e valutazioni settimanali e includono citazioni derivate dalla narrativa scelta. I partecipanti al controllo ricevono testi di valutazione settimanali che affrontano gli stessi comportamenti chiave di autogestione HTN.

Obiettivo 3. Valutare l'efficacia del CTC ei fattori di mediazione e condurre un'analisi dei costi. I ricercatori ipotizzano che, per il gruppo di intervento CTC rispetto al controllo: (H1) la differenza nella pressione sanguigna dal basale a 6 mesi (esito primario) favorirà l'intervento CTC rispetto al cambiamento nel controllo. (H2): i comportamenti di autoefficacia e gestione dell'HTN durante il follow-up di 6 mesi saranno maggiori per quelli nel gruppo di intervento CTC rispetto al controllo.

Metodi: in uno studio controllato randomizzato, 600 veterani afroamericani con HTN scarsamente controllato saranno reclutati da 2 centri sanitari VA con disparità note nel controllo HTN. Gli investigatori utilizzeranno la randomizzazione all'interno del sito (CTC vs. Controllo). I risultati includeranno la pressione sanguigna, l'autoefficacia e i comportamenti di gestione dell'HTN. I testi longitudinali sono progettati per riportare il narratore nella vita quotidiana del veterano, ricordando e rafforzando mentre i veterani si impegnano nelle numerose decisioni quotidiane che avranno un impatto sulla loro pressione sanguigna e sulle loro vite. Incorporare contenuti tra pari nei messaggi di testo in questo modo è altamente innovativo e offre un approccio promettente per supportare i veterani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani che hanno ricevuto assistenza presso il sito VA di reclutamento per 1 anno prima del reclutamento
  • Con 2 o più visite documentate nell'ultimo anno
  • Veterani che hanno documentato HTN (codici di diagnosi ICD10: I10-essential HTN) durante questo periodo di 1 anno
  • Pazienti che si identificano come afroamericani o neri
  • I partecipanti devono assumere almeno un farmaco per la BP
  • Necessità di avere accesso al cellulare o allo smartphone proprio o di un membro della famiglia per la partecipazione

    • Deve essere disposto a utilizzare questo telefono per ricevere messaggi di testo per un periodo di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Veterani che hanno partecipato al nostro precedente studio VA Stories
  • Veterano che non supera le domande sulla memoria e sulla concentrazione poste nel sondaggio di screening
  • Veterane incinte (verificate da self-report)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Messaggi di testo di valutazione della gestione HTN di 6 mesi senza componente narrativa
Messaggi di testo di valutazione della gestione HTN di 6 mesi senza componente narrativa
Altri nomi:
  • Comparatore attivo
Sperimentale: CTC
Un intervento integrato basato su narrativa tra pari (Visualizza> Seleziona> Ottieni), a partire dalla visualizzazione di persona delle narrazioni di VA Stories, seguito da selezionare un narratore veterano preferito, quindi ottieni messaggi di testo "allineati alla narrazione" preferiti in 6 mesi
Un intervento integrato basato sulla narrativa tra pari (VISUALIZZA > SELEZIONA > OTTIENI), che inizia con VISUALIZZA Visione di persona delle narrazioni di VA Stories, seguito da SELEZIONA un Veterano preferito] Narratore, quindi OTTIENI messaggi di testo "allineati alla narrazione" del Narratore preferito su 6 mesi
Altri nomi:
  • CTC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della misurazione BP al follow-up
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al momento del follow-up, fino a 8 mesi
La pressione sanguigna (H1), verrà calcolata / eseguita per rilevare una differenza nella variazione della BP diastolica e sistolica, confrontando l'intervento e il controllo.
Dall'iscrizione al momento del follow-up, fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah L Cutrona, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 17-185

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori intendono riferire sul nostro risultato primario. Inoltre, durante e dopo questo processo, gli investigatori forniranno materiali al nostro partner operativo, l'Office of Connected Care (OCC), per le presentazioni al National Leadership Council, compresi i direttori del VISN ed esploreranno anche altre vie di diffusione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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