Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortsættelse af samtalen: Brug af narrativ kommunikation til at støtte selvstyring af hypertension hos afroamerikanske veteraner

13. marts 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Fortsættelse af samtalen: En multi-site RCT, der bruger narrativ kommunikation til at støtte hypertension selvstyring blandt afroamerikanske veteraner

I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at forbedre selvstyring af hypertension og sænke blodtrykket (BP) hos afroamerikanske veteraner. I denne undersøgelse 'begynder efterforskerne samtalen' ved at vise tidligere oprettede videoer til veterandeltagere og invitere dem til at vælge den peer-fortælling, der er mest overbevisende. Efterforskerne 'fortsætter derefter samtalen' og tilbyder langsgående støtte via 6 måneders tekstbeskeder, der er tilpasset narrativ. Tekster vil dække centrale emneområder, give undervisning, påmindelser og periodiske vurderinger og inkludere citater afledt af og tilpasset transskriptioner fra den valgte fortælling. Efterforskerne vil måle interventionens indvirkning på BP, self-efficacy og selvledelsesadfærd og udføre en omkostningsanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt foreslår Continuing the Conversation, efter en tidligere undersøgelse, hvor efterforskerne brugte historiefortælling i afroamerikanske veteraner, til at skabe videoer af, hvordan de styrer deres blodtryk. Efterforskerne påviste signifikante forskelle i hensigten om at ændre HTN-ledelsesadfærd umiddelbart efter videovisning; virkningerne på blodtrykket var dog ikke vedvarende, og seks måneders resultater afslørede kun beskeden fordel i forhold til kontrol (p = 0,06). Efterforskernes resultater fremhæver behovet for longitudinel støtte for at opretholde historiefortællende effekt. Den foreslåede undersøgelse giver longitudinel støtte via tekstbeskeder, der inkorporerer indhold fra deltagerens valgte peer-fortælling som et middel til at opretholde motivation og engagement i HTN-selvledelse.

Forslaget, "Continuing the Conversation," er en ny integration af peer-narrativ kommunikation i teknologi. Mens brugen af ​​et informatikværktøj (sms) som en kanal til at understøtte selvledelse ikke er ny i sig selv, er udvidelsen af ​​en fortælling via langsgående sms en innovativ mekanisme til at understøtte og opretholde HTN-selvledelsesadfærd. Efterforskernes specifikke mål omfatter:

Formål 1. Forfin og pilotér interventionen Continuing the Conversation (CTC). Tidligere har efterforskerne lavet videooptagede historier fortalt af afroamerikanske veteraner med HTN, der beskriver deres selvledelsesstrategier. Efterforskerne vil forfine CTC ved at tilpasse indhold fra disse videoer for at skabe tekster, der er tilpasset narrativ, og vil pilotere CTC.

Formål 2. Test CTC ved at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg. CTC 'begynder samtalen' ved at vise Veteran Story-videoer til deltagerne og derefter invitere deltagerne til at vælge en foretrukken fortælling. Efterforskerne 'fortsætter derefter samtalen' og tilbyder langsgående støtte via 6 måneders tekstbeskeder, der er tilpasset narrativ. Beskeder dækker vigtigt HTN-indhold, giver undervisning, påmindelser og ugentlige vurderinger og inkluderer citater afledt af den valgte fortælling. Kontroldeltagere modtager ugentlige vurderingstekster, der omhandler den samme centrale HTN-selvledelsesadfærd.

Mål 3. Evaluer CTC-effektivitet og formidlingsfaktorer, og udfør en omkostningsanalyse. Efterforskerne antager, at for CTC-interventionsgruppen sammenlignet med kontrollen: (H1) vil forskellen i blodtryk fra baseline til 6 måneder (primært resultat) favorisere CTC-intervention sammenlignet med ændringen i kontrol. (H2): Self-efficacy og HTN-ledelsesadfærd under 6-måneders opfølgning vil være større for dem i CTC-interventionsgruppen end kontrol.

Metoder: I et randomiseret kontrolleret forsøg vil 600 afroamerikanske veteraner med dårligt kontrolleret HTN blive rekrutteret fra 2 VA-sundhedssteder med kendte forskelle i HTN-kontrol. Efterforskerne vil bruge randomisering inden for stedet (CTC vs. kontrol). Resultaterne vil omfatte blodtryk, self-efficacy og HTN-håndteringsadfærd. Langsgående tekster er designet til at bringe historiefortælleren tilbage i veteranens hverdag og minde og forstærke, når veteraner engagerer sig i de mange daglige beslutninger, der vil påvirke deres blodtryk og deres liv. At inkorporere peer-indhold i tekstbeskeder på denne måde er yderst innovativt og tilbyder en lovende tilgang til at støtte veteraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der har modtaget pleje på rekrutterings-VA-stedet i 1 år før rekruttering
  • Med 2 eller flere besøg dokumenteret i løbet af det seneste år
  • Veteraner, der har dokumenteret HTN (ICD10 diagnosekoder: I10-essentiel HTN) i løbet af denne 1-årige periode
  • Patienter, der selv identificerer sig som afroamerikanere eller sorte
  • Deltagerne skal være på mindst én medicin mod BP
  • Skal have adgang til deres egen eller et familiemedlems mobiltelefon eller smartphone for at deltage

    • Skal være villig til at bruge denne telefon til modtagelse af tekstbeskeder over en 6-måneders periode

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner, der deltog i vores tidligere VA Stories-undersøgelse
  • Veteran, der svigter hukommelsen og koncentrationsspørgsmålene stillet i screeningsundersøgelsen
  • Gravide veteraner (verificeret ved selvrapportering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
6-måneders HTN ledelsesvurdering tekstbeskeder uden fortællende komponent
6-måneders HTN ledelsesvurdering tekstbeskeder uden fortællende komponent
Andre navne:
  • Aktiv komparator
Eksperimentel: CTC
En integreret peer-fortællingsbaseret intervention (Vis> Vælg> Bliv), begyndende med visning af personligt visning af VA-historier Fortællinger, efterfulgt af Select A Favorite Veteran Storyteller, og få derefter foretrukne historiefortæller "Fortællingsjusterede" tekstbeskeder over 6 måneder
En integreret peer-narrativ-baseret intervention (VIEW > SELECT > GET), der begynder med VIEW personlig visning af VA Stories-fortællinger, efterfulgt af SELECT en favorit Veteran] Storyteller og derefter GET-favorit Storyteller "narrative-aligned" tekstbeskeder over 6 måneder
Andre navne:
  • CTC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BP-målingændring ved opfølgning
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstidspunktet, op til 8 måneder
Blodtryk (H1) beregnes / udføres for at detektere en forskel i ændringen i både diastolisk og systolisk BP, hvilket sammenligner intervention og kontrol.
Fra tilmelding til opfølgningstidspunktet, op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah L Cutrona, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 17-185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at rapportere om vores primære resultat. Derudover vil efterforskerne under og efter dette forsøg levere materialer til vores operationelle partner, Office of Connected Care (OCC), til præsentationer til National Leadership Council, herunder til VISN-direktører, og også udforske andre muligheder for formidling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner