Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fortsette samtalen: Bruke narrativ kommunikasjon for å støtte selvbehandling av hypertensjon hos afroamerikanske veteraner

1. november 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Fortsetter samtalen: En multi-site RCT som bruker narrativ kommunikasjon for å støtte selvledelse av hypertensjon blant afroamerikanske veteraner

I denne studien vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollert studie rettet mot å forbedre selvbehandling av hypertensjon og senke blodtrykket (BP) hos afroamerikanske veteraner. I denne studien "begynner etterforskerne samtalen" ved å vise tidligere opprettede videoer til veterandeltakere, og inviterer dem til å velge den jevnaldrende fortellingen som er mest overbevisende. Etterforskerne "fortsetter samtalen", og tilbyr langsgående støtte via 6 måneder med tekstmeldinger som er tilpasset narrativ. Tekster vil dekke sentrale fagområder, gi opplæring, påminnelser og periodiske vurderinger, og inkludere sitater hentet fra og tilpasset transkripsjoner fra den valgte fortellingen. Etterforskerne vil måle intervensjonens innvirkning på BP, selveffektivitet og selvledelsesatferd, og gjennomføre en kostnadsanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet foreslår Continuing the Conversation, etter en tidligere studie der etterforskerne brukte historiefortelling i afroamerikanske veteraner, for å lage videoer av hvordan de styrer blodtrykket sitt. Etterforskerne viste signifikante forskjeller i intensjon om å endre HTN-adferdsadferd umiddelbart etter videovisning; effektene på blodtrykket ble imidlertid ikke vedvarende, og seks måneders utfall avslørte bare beskjedne fordeler fremfor kontroll (p = 0,06). Etterforskernes funn fremhever behovet for langsgående støtte for å opprettholde fortellereffekten. Den foreslåtte studien gir longitudinell støtte via tekstmeldinger, og inkluderer innhold fra deltakerens valgte peer-narrativ som et middel til å opprettholde motivasjon og engasjement i HTN-selvledelse.

Forslaget, "Fortsetter samtalen," er en ny integrering av narrativ kommunikasjon med jevnaldrende i teknologi. Mens bruk av et informatikkverktøy (tekstmelding) som en kanal for å støtte selvledelse ikke er ny i seg selv, er utvidelsen av en fortelling via langsgående teksting en innovativ mekanisme for å støtte og opprettholde HTN-selvledelsesatferd. Etterforskernes spesifikke mål inkluderer:

Mål 1. Avgrens og styr intervensjonen Continuing the Conversation (CTC). Tidligere har etterforskerne laget videoinnspilte historier fortalt av afroamerikanske veteraner med HTN, som beskriver deres selvledelsesstrategier. Etterforskerne vil avgrense CTC ved å tilpasse innholdet fra disse videoene for å lage narrativ-justerte tekster og vil prøve CTC.

Mål 2. Test CTC ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie. CTC 'begynner samtalen' ved å vise Veteran Story-videoer til deltakerne, og deretter invitere deltakerne til å velge en foretrukket fortelling. Etterforskerne "fortsetter samtalen" og tilbyr langsgående støtte via 6 måneder med tekstmeldinger som er tilpasset narrativ. Meldinger dekker viktig HTN-innhold, gir opplæring, påminnelser og ukentlige vurderinger, og inkluderer sitater hentet fra den valgte fortellingen. Kontrolldeltakere mottar ukentlige vurderingstekster som tar for seg den samme sentrale HTN-selvledelsesatferden.

Mål 3. Vurder CTC-effektivitet og medierende faktorer, og foreta en kostnadsanalyse. Etterforskerne antar at for CTC-intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollen: (H1) vil forskjellen i blodtrykk fra baseline til 6 måneder (primært utfall) favorisere CTC-intervensjon sammenlignet med endringen i kontroll. (H2): Selveffektivitet og HTN-ledelsesatferd under 6-måneders oppfølging vil være større for de i CTC-intervensjonsgruppen enn kontroll.

Metoder: I en randomisert kontrollert studie vil 600 afroamerikanske veteraner med dårlig kontrollert HTN rekrutteres fra 2 VA-helsetjenester med kjente forskjeller i HTN-kontroll. Etterforskerne vil bruke randomisering innenfor stedet (CTC vs. kontroll). Resultatene vil inkludere blodtrykk, selveffektivitet og HTN-adferd. Langsgående tekster er designet for å bringe historiefortelleren tilbake til veteranens hverdag, og minner og forsterker når veteraner engasjerer seg i de mange daglige avgjørelsene som vil påvirke blodtrykket deres og deres liv. Å innlemme peer-innhold i tekstmeldinger på denne måten er svært nyskapende og tilbyr en lovende tilnærming til å støtte veteraner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner som har mottatt omsorg på rekrutteringsstedet i 1 år før rekruttering
  • Med 2 eller flere besøk dokumentert i løpet av det siste året
  • Veteraner som har dokumentert HTN (ICD10 diagnosekoder: I10-essensiell HTN) i løpet av denne 1-årsperioden
  • Pasienter som identifiserer seg som afroamerikanere eller svarte
  • Deltakerne må gå på minst én medisin for BP
  • Trenger å ha tilgang til sin egen eller et familiemedlems mobiltelefon eller smarttelefon for å delta

    • Må være villig til å bruke denne telefonen for mottak av tekstmeldinger over en 6-måneders periode

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner som deltok i vår forrige VA Stories-studie
  • Veteran som svikter hukommelsen og konsentrasjonsspørsmålene som ble stilt i screeningsundersøkelsen
  • Gravide veteraner (verifisert ved egenrapport)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CTC
En integrert peer narrativ-basert intervensjon (VIS > VELG > GET), som begynner med VIS personlig visning av VA Stories-fortellinger, etterfulgt av VELG en favoritt Veteran] Storyteller, og deretter GET favoritt Storyteller «narrativ-justerte» tekstmeldinger over 6 måneder
En integrert peer narrativ-basert intervensjon (VIS > VELG > GET), som begynner med VIS personlig visning av VA Stories-fortellinger, etterfulgt av VELG en favoritt Veteran] Storyteller, og deretter GET favoritt Storyteller «narrative-aligned» tekstmeldinger over 6 måneder
Andre navn:
  • CTC
Aktiv komparator: Kontroll
6-måneders HTN ledelsesvurdering tekstmeldinger uten narrativ komponent
6-måneders HTN ledelsesvurdering tekstmeldinger uten narrativ komponent
Andre navn:
  • Aktiv komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av BP-måling ved oppfølging
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Blodtrykk (H1), vil bli beregnet / utført for å oppdage en forskjell i endringen i både diastolisk og systolisk BP, sammenligne intervensjon og kontroll.
6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah L Cutrona, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 17-185

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne planlegger å rapportere om vårt primære resultat. I tillegg, under og etter denne rettssaken, vil etterforskerne gi materiale til vår operasjonelle partner, Office of Connected Care (OCC), for presentasjoner for National Leadership Council inkludert for VISN-direktører og også utforske andre veier for spredning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på CTC Intervensjon

3
Abonnere