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Fortsetzung des Gesprächs: Verwendung von narrativer Kommunikation zur Unterstützung des Selbstmanagements von Bluthochdruck bei afroamerikanischen Veteranen

13. März 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Fortsetzung des Gesprächs: Eine Multi-Site-RCT, die narrative Kommunikation zur Unterstützung des Selbstmanagements von Bluthochdruck bei afroamerikanischen Veteranen verwendet

In dieser Studie werden die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, die darauf abzielt, das Selbstmanagement von Bluthochdruck zu verbessern und den Blutdruck (BP) bei afroamerikanischen Veteranen zu senken. In dieser Studie „beginnen die Ermittler das Gespräch“, indem sie den erfahrenen Teilnehmern zuvor erstellte Videos zeigen und sie einladen, die überzeugendste Peer-Erzählung auszuwählen. Die Ermittler „setzen das Gespräch dann fort“ und bieten längsschnittliche Unterstützung durch 6 Monate lang auf die Erzählung ausgerichtete Textnachrichten. Die Texte werden wichtige Themenbereiche abdecken, Bildung, Erinnerungen und regelmäßige Bewertungen bieten und Zitate enthalten, die aus Transkripten der ausgewählten Erzählung abgeleitet und an diese angepasst sind. Die Ermittler messen die Auswirkungen der Intervention auf Blutdruck, Selbstwirksamkeit und Selbstmanagementverhalten und führen eine Kostenanalyse durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt schlägt vor, die Konversation fortzusetzen, im Anschluss an eine frühere Studie, in der die Ermittler das Geschichtenerzählen bei afroamerikanischen Veteranen verwendeten, um Videos darüber zu erstellen, wie sie ihren Blutdruck kontrollieren. Die Ermittler zeigten signifikante Unterschiede in der Absicht, das Verhalten des HTN-Managements unmittelbar nach dem Anschauen des Videos zu ändern; die Auswirkungen auf den Blutdruck waren jedoch nicht nachhaltig, und die Ergebnisse nach sechs Monaten zeigten nur einen bescheidenen Nutzen gegenüber der Kontrolle (p = 0,06). Die Ergebnisse der Ermittler unterstreichen die Notwendigkeit einer Längsschnittunterstützung, um den Storytelling-Effekt aufrechtzuerhalten. Die vorgeschlagene Studie bietet Längsschnittunterstützung durch Textnachrichten, die Inhalte aus der von den Teilnehmern gewählten Peer-Erzählung enthalten, um die Motivation und das Engagement im HTN-Selbstmanagement aufrechtzuerhalten.

Der Vorschlag „Continuing the Conversation“ ist eine neuartige Integration der Peer-Narrative-Kommunikation in die Technologie. Während die Verwendung von Informatikwerkzeugen (SMS) als Kanal zur Unterstützung des Selbstmanagements per se nicht neu ist, ist die Erweiterung einer Erzählung durch longitudinales SMS ein innovativer Mechanismus zur Unterstützung und Aufrechterhaltung des HTN-Selbstmanagementverhaltens. Zu den spezifischen Zielen der Ermittler gehören:

Ziel 1. Verfeinerung und Pilotierung der Intervention „Continuing the Conversation“ (CTC). Zuvor erstellten die Ermittler auf Video aufgezeichnete Geschichten, die von afroamerikanischen Veteranen mit HTN erzählt wurden und ihre Selbstmanagementstrategien beschrieben. Die Ermittler werden CTC verfeinern, indem sie Inhalte aus diesen Videos anpassen, um narrative Texte zu erstellen, und CTC erproben.

Ziel 2. CTC durch Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie testen. CTC „beginnt das Gespräch“, indem es den Teilnehmern Veteran Story-Videos zeigt und die Teilnehmer dann auffordert, eine bevorzugte Erzählung auszuwählen. Die Ermittler „setzen das Gespräch dann fort“ und bieten längsschnittliche Unterstützung durch 6 Monate lang auf die Erzählung ausgerichtete Textnachrichten. Die Nachrichten decken wichtige HTN-Inhalte ab, bieten Aufklärung, Erinnerungen und wöchentliche Bewertungen und enthalten Zitate, die aus der ausgewählten Erzählung stammen. Kontrollteilnehmer erhalten wöchentliche Bewertungstexte, die sich mit den gleichen wichtigen HTN-Selbstmanagementverhaltensweisen befassen.

Ziel 3. CTC-Effektivität und vermittelnde Faktoren bewerten und eine Kostenanalyse durchführen. Die Forscher gehen davon aus, dass für die CTC-Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe: (H1) der Unterschied im Blutdruck vom Ausgangswert bis 6 Monate (primäres Ergebnis) die CTC-Intervention im Vergleich zur Änderung der Kontrollgruppe begünstigt. (H2): Die Selbstwirksamkeit und das HTN-Managementverhalten während der 6-monatigen Nachbeobachtung werden für diejenigen in der CTC-Interventionsgruppe größer sein als die Kontrollgruppe.

Methoden: In einer randomisierten kontrollierten Studie werden 600 afroamerikanische Veteranen mit schlecht kontrolliertem HTN aus 2 VA-Gesundheitszentren mit bekannten Unterschieden in der HTN-Kontrolle rekrutiert. Die Ermittler verwenden eine Randomisierung innerhalb des Standorts (CTC vs. Kontrolle). Zu den Ergebnissen gehören Blutdruck, Selbstwirksamkeit und HTN-Managementverhalten. Längsschnitttexte sollen den Geschichtenerzähler zurück in den Alltag des Veteranen bringen und ihn daran erinnern und stärken, wie Veteranen sich an den zahlreichen täglichen Entscheidungen beteiligen, die sich auf ihren Blutdruck und ihr Leben auswirken. Das Einbinden von Peer-Content in Textnachrichten auf diese Weise ist hochinnovativ und bietet einen vielversprechenden Ansatz zur Unterstützung von Veteranen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen, die vor der Rekrutierung 1 Jahr lang am Rekrutierungs-VA-Standort betreut wurden
  • Mit 2 oder mehr dokumentierten Besuchen im vergangenen Jahr
  • Veteranen, die während dieses 1-Jahres-Zeitraums eine HTN (ICD10-Diagnosecodes: I10-essentielle HTN) dokumentiert haben
  • Patienten, die sich selbst als Afroamerikaner oder Schwarze identifizieren
  • Die Teilnehmer müssen mindestens ein Medikament gegen BP einnehmen
  • Für die Teilnahme müssen sie Zugriff auf ihr eigenes Handy oder Smartphone oder das eines Familienmitglieds haben

    • Muss bereit sein, dieses Telefon für den Empfang von Textnachrichten über einen Zeitraum von 6 Monaten zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Veteranen, die an unserer vorherigen VA Stories-Studie teilgenommen haben
  • Veteranen, die die in der Screening-Umfrage gestellten Gedächtnis- und Konzentrationsfragen nicht bestehen
  • Schwangere Veteranen (durch Selbstauskunft verifiziert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
6-monatige HTN-Management-Assessment-Textnachrichten ohne narrative Komponente
6-monatige HTN-Management-Assessment-Textnachrichten ohne narrative Komponente
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator
Experimental: CTC
Eine integrierte peer-narrativbasierte Intervention (Ansicht> SELECT> GET), beginnend mit der persönlichen Anzeige von Va Stories-Erzählungen, gefolgt von Auswahl eines bevorzugten erfahrenen Geschichtenerzählers, und dann über 6 Monate bevorzugte "bevorzugte" Erzählungen "narrativen".
Eine integrierte erzählungsbasierte Intervention (VIEW > SELECT > GET), beginnend mit VIEW In-Person Viewing von VA Stories-Erzählungen, gefolgt von SELECT a favorite Veteran] Storyteller, und dann GET von „narrative-aligned“ Lieblings-Storyteller-Textnachrichten über 6 Monate
Andere Namen:
  • CTC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BP-Messänderung bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Zeit der Nachuntersuchung bis zu 8 Monate
Der Blutdruck (H1) wird berechnet / durchgeführt, um einen Unterschied in der Änderung sowohl des diastolischen als auch des systolischen Blutdrucks zu erkennen und Intervention und Kontrolle zu vergleichen.
Von der Einschreibung bis zur Zeit der Nachuntersuchung bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah L Cutrona, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 17-185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler planen, über unser primäres Ergebnis zu berichten. Darüber hinaus werden die Ermittler während und nach dieser Studie unserem operativen Partner, dem Office of Connected Care (OCC), Materialien für Präsentationen vor dem National Leadership Council, einschließlich den VISN-Direktoren, zur Verfügung stellen und auch andere Wege zur Verbreitung erkunden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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