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Continuando a conversa: usando a comunicação narrativa para apoiar o autogerenciamento da hipertensão em veteranos afro-americanos

1 de novembro de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development

Continuando a conversa: um RCT de vários locais usando comunicação narrativa para apoiar o autogerenciamento da hipertensão entre veteranos afro-americanos

Neste estudo, os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado com o objetivo de melhorar o autocontrole da hipertensão e reduzir a pressão arterial (PA) em veteranos afro-americanos. Neste estudo, os investigadores 'iniciam a conversa' mostrando vídeos previamente criados para os participantes veteranos, convidando-os a selecionar a narrativa de pares que é mais atraente. Os investigadores então 'continuam a conversa', oferecendo suporte longitudinal por meio de 6 meses de mensagens de texto alinhadas à narrativa. Os textos cobrirão as principais áreas temáticas, fornecendo educação, lembretes e avaliações periódicas, e incluirão citações derivadas e alinhadas com as transcrições da narrativa escolhida. Os investigadores medirão o impacto da intervenção na pressão arterial, na autoeficácia e nos comportamentos de autogerenciamento e conduzirão uma análise de custo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este projeto propõe-se a Continuar a Conversa, na sequência de um estudo anterior em que os investigadores utilizaram o storytelling em veteranos afro-americanos, para criar vídeos de como gerem a sua pressão arterial. Os investigadores demonstraram diferenças significativas na intenção de mudar o comportamento de controle da hipertensão imediatamente após a visualização do vídeo; no entanto, os efeitos sobre a pressão arterial não foram sustentados e os resultados de seis meses revelaram apenas um benefício modesto sobre o controle (p = 0,06). As descobertas dos pesquisadores destacam a necessidade de suporte longitudinal para sustentar o efeito de contar histórias. O estudo proposto fornece suporte longitudinal por meio de mensagens de texto, incorporando o conteúdo da narrativa de pares escolhida pelo participante como meio de sustentar a motivação e o envolvimento no autogerenciamento da hipertensão.

A proposta, "Continuando a Conversa", é uma nova integração da comunicação narrativa entre pares na tecnologia. Embora o uso de ferramentas informáticas (texto) como um canal para apoiar o autocontrole não seja novidade per se, a extensão de uma narrativa por meio de mensagens de texto longitudinais é um mecanismo inovador para apoiar e sustentar os comportamentos de autogerenciamento da hipertensão. Os objetivos específicos dos investigadores incluem:

Objetivo 1. Refinar e pilotar a intervenção Continuando a Conversa (CTC). Anteriormente, os investigadores criaram histórias gravadas em vídeo contadas por veteranos afro-americanos com hipertensão, descrevendo suas estratégias de autogestão. Os investigadores refinarão o CTC adaptando o conteúdo desses vídeos para criar textos alinhados à narrativa e conduzirão o CTC.

Objetivo 2. Testar a CTC conduzindo um estudo randomizado controlado. O CTC 'começa a conversa' mostrando vídeos de Veteran Story aos participantes e, em seguida, convidando os participantes a selecionar uma narrativa preferida. Os investigadores então 'continuam a conversa', oferecendo suporte longitudinal por meio de 6 meses de mensagens de texto alinhadas à narrativa. As mensagens cobrem os principais conteúdos HTN, fornecendo educação, lembretes e avaliações semanais, e incluem citações derivadas da narrativa escolhida. Os participantes do controle recebem textos de avaliação semanais abordando os mesmos comportamentos-chave de autocontrole da hipertensão.

Objetivo 3. Avaliar a eficácia do CTC e os fatores mediadores e realizar uma análise de custo. Os investigadores levantam a hipótese de que, para o grupo de intervenção CTC em comparação com o controle: (H1) a diferença na pressão arterial desde a linha de base até 6 meses (resultado primário) favorecerá a intervenção CTC em comparação com a mudança no controle. (H2): A autoeficácia e os comportamentos de controle da hipertensão durante o acompanhamento de 6 meses serão maiores para aqueles no grupo de intervenção CTC do que para o controle.

Métodos: Em um estudo controlado randomizado, 600 veteranos afro-americanos com hipertensão mal controlada serão recrutados de 2 centros de saúde da VA com disparidades conhecidas no controle da hipertensão. Os investigadores usarão randomização dentro do local (CTC vs. Controle). Os resultados incluirão pressão arterial, autoeficácia e comportamentos de gerenciamento de hipertensão. Os textos longitudinais são projetados para trazer o contador de histórias de volta à vida cotidiana do veterano, lembrando e reforçando como os veteranos se envolvem nas inúmeras decisões diárias que afetarão sua pressão arterial e suas vidas. Incorporar conteúdo de colegas em mensagens de texto dessa maneira é altamente inovador e oferece uma abordagem promissora para apoiar os veteranos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos que receberam atendimento no local de recrutamento de VA por 1 ano antes do recrutamento
  • Com 2 ou mais visitas documentadas no último ano
  • Veteranos que documentaram HTN (códigos de diagnóstico CID10: HTN essencial I10) durante este período de 1 ano
  • Pacientes que se identificam como afro-americanos ou negros
  • Os participantes devem estar em pelo menos um medicamento para BP
  • Precisa ter acesso ao seu próprio telefone celular ou smartphone ou de um membro da família para participação

    • Deve estar disposto a usar este telefone para receber mensagens de texto por um período de 6 meses

Critério de exclusão:

  • Veteranos que participaram de nosso estudo VA Stories anterior
  • Veterano que falha nas questões de memória e concentração feitas na pesquisa de triagem
  • Veteranas Grávidas (verificada por autorrelato)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CTC
Uma intervenção integrada baseada em narrativa de pares (VIEW > SELECT > GET), começando com VIEW Visualização pessoal das narrativas de VA Stories, seguida por SELECT a favorito Veteran] Storyteller e, em seguida, GET favorito Storyteller "narrative-aligned" mensagens de texto mais de 6 meses
Uma intervenção integrada baseada em narrativa de pares (VIEW > SELECT > GET), começando com VIEW Visualização pessoal das narrativas de VA Stories, seguida por SELECT a favorito Veteran] Storyteller, e então GET favorito Storyteller "narrative-aligned" mensagens de texto acima de 6 meses
Outros nomes:
  • CTC
Comparador Ativo: Ao controle
Mensagens de texto de avaliação de gerenciamento de hipertensão de 6 meses sem componente narrativo
Mensagens de texto de avaliação de gerenciamento de hipertensão de 6 meses sem componente narrativo
Outros nomes:
  • Comparador Ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de medição de PA no acompanhamento
Prazo: 6 meses após a intervenção
A Pressão Arterial (H1), será calculada/realizada para detectar uma diferença na alteração tanto na PA diastólica quanto na PA sistólica, comparando intervenção e controle.
6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah L Cutrona, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 17-185

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores planejam relatar nosso desfecho primário. Além disso, durante e após este estudo, os investigadores fornecerão materiais ao nosso parceiro operacional, o Office of Connected Care (OCC), para apresentações ao Conselho Nacional de Liderança, inclusive aos diretores do VISN, e também explorarão outros meios de divulgação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção CTC

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