환경 독성 물질 및 발암 물질의 해독에 대한 두 가지 연구 음료의 임상 시험
연구 개요
상세 설명
휘발성 유기 발암 물질 및 독성 물질은 거의 모든 인간이 노출되는 유비쿼터스 환경 및 내인성 화합물입니다. 이들 화합물은 모두 대사 과정에 의해 해독되어 궁극적으로 글루타티온과의 컨쥬 게이션 및 소변에서 머 캅 투르 산의 배설을 초래한다. 글루타티온 접합체는 NRF2 경로 및 관련 대사 경로를 통해 이소 티오 시아 네이트에 의해 상향 조절 될 수있다. 이 연구는 방수 소비가 하루에 밀리그램 양의 2- 페네틸 이소 티오 시아 네이트 (PEITC)에 노출되어 벤젠, 아크로롤린 및 기타 관련 휘발성 독성 물질 및 발암 물질의 해독을 향상시킬 것인지를 조사 할 것입니다. 두 음료 중 하나에는 동결 건조 된 물 크레 스에서 방출 된 PEITC가 포함되어 있으며 다른 음료에는 Maltodextrin이 포함되어 있습니다.
벤젠은 인간에서 급성 골수성 백혈병/급성 비-림프구 백혈병을 일으키고, 벤젠 노출 및 급성 림프구 백혈병, 만성 림프구 백혈병, 다발성 골수종 및 비호 지킨 림프종 사이에서 긍정적 인 연관성이 관찰되었다. 아크로롤린은 독성이 높고 쥐에서 코 종양을 유발합니다. 벤젠은 국제 암 연구 기관에 의해 "인간에게 발암 성"으로, 아크레롤린은 "아마도 인간에게 발암 성"으로 분류됩니다. 휘발성 독성제 및 발암 물병 프로필렌 옥사이드, 크로토 알데히드, 메틸 비닐 케톤, 메타 크로 롤린 및 아크릴로 니트릴의 메르 캅 투르 산도 정량화 될 것이다.
이 연구는 크로스 오버 연구 설계를 통한 무작위, 위약 대조, 단일 맹인, 상 임상 시험이 될 것입니다. 참가자는 14 일 동안 활성 (동결 건조 물 크레스) 또는 위약 (Maltodextrin) 연구 제품에 배정 된 다음 4 주간의 세척 기간을 거친 다음 14 일 동안 다른 제품으로 넘어갑니다. 치료 단계에서 피험자는 하루에 세 번 물 크레드 음료 또는 위약을 소비합니다. 표적 용량은 PEITC의 40mg/일이 될 것이다. 대상체는 전체 용량을 견딜 수 없다고보고하면 적정 될 수 있습니다. 소변, 구강 면봉 및 타액이 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55405
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성. 참가자는 흡연자 또는 비흡연자일 수 있습니다.
- 신체 건강
- 안정적이고 좋은 정신 건강 상태에서
- Nrf2 경로에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하지 않음
- 임신 중이 아니거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 중요한 면역 체계 장애, 호흡기 질환, 신장 또는 간 질환 또는 면허가 있는 의료 전문가가 결정한 바이오마커 데이터에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 장애
- 할당된 범위를 벗어난 활력 징후
- 연구 기간 동안 십자화과 채소를 먹지 않으려고 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말린 물 크레스 준비
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풍미 분말을 제공 한 물에 첨가 될 때, 2- 페네 틸 이소 티오 시아 네이트 (PEITC)의 총 표적 용량을 초래할 때, 글루코나 스터 티인을 함유하는 동결 건조 된 물 크레스.
아침, 점심 및 저녁 식사에 2 주 동안 매일 3 배의 준비.
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위약 비교기: 위약 준비
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Maltodextrin은 풍미 분말을 제공 한 물에 첨가되었습니다.
아침, 점심 및 저녁 식사에 2 주 동안 매일 3 배의 준비.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변에서 대사 산물의 발암 물질 해독.
기간: 2 개월
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소변에서 발암 물질 해독 대사 산물.
분석 할 바이오 마커 : 2- 시아노 에틸 머 캅 투르 산 (CEMA), 3- 하이드 록시 프로필 메르 캅 투르 산 (HPMA1), 2- 하이드 록시 프로필 메르 캅 투르 산 (HPMA2), 페닐 머 캅 투르 산 (SPMA), 3- 하이드 록시 -1- 메틸 프로 틸산 (HMPMA1), 3- 하이드 록시 -2- 메틸 프로필 Mercapturic acid (HMPMA2) 및 3- 하이드 록시 -3- 메틸 프로필 Mercapturic acid (HMPMA3),
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Hecht, PhD, Department of Laboratory Medicine and Pathology, University of Minnesota
- 수석 연구원: Dorothy Hatsukami, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018NTLS144 (기타 식별자: University of Minnesota Masonic Cancer Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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