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Ensayo clínico de dos bebidas de estudio en la desintoxicación de sustancias tóxicas y cancerígenas ambientales

25 de junio de 2024 actualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
El objetivo de esta investigación es determinar si consumir una de las dos bebidas del estudio ayudará a mejorar la desintoxicación de múltiples tóxicos ambientales y agentes causantes de cáncer, particularmente en sujetos que no tienen glutatión-S-transferasa M1 (GSTM1), glutatión-S- transferasa T1 (GSTT1), o ambas. Si nuestra investigación respalda esta idea, esta bebida podría ser un componente dietético económico que podría promover la buena salud.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

305

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55405
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto Macho o hembra. Los participantes pueden ser fumadores o no fumadores.
  • En buena salud fisica
  • En buena salud mental y estable
  • No usar ningún medicamento que pueda afectar la vía Nrf2
  • Mujeres que no están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas
  • Los participantes han dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos significativos del sistema inmunitario, enfermedades respiratorias, renales o hepáticas o cualquier otro trastorno médico que pueda afectar los datos de biomarcadores según lo determine el profesional médico con licencia
  • Signos vitales fuera del rango asignado
  • No estar dispuesto a abstenerse de comer verduras crucíferas durante el transcurso del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Suplemento dietético: Polvo liofilizado
Polvo liofilizado que contiene gluconasturtiin, que cuando se agrega a un jugo proporcionado, dará como resultado una dosis objetivo de hasta 40 mg / día de isotiocianato de 2-fenetilo (PEITC). Preparación consumida en el desayuno, almuerzo y cena 3 veces al día durante 2 semanas.
Suplemento dietético: Preparación de placebos
Placebo en polvo agregado a un jugo proporcionado. Preparación consumida en el desayuno, almuerzo y cena 3 veces al día durante 2 semanas.
Experimental: Preparación de polvo liofilizado
Suplemento dietético: Polvo liofilizado
Polvo liofilizado que contiene gluconasturtiin, que cuando se agrega a un jugo proporcionado, dará como resultado una dosis objetivo de hasta 40 mg / día de isotiocianato de 2-fenetilo (PEITC). Preparación consumida en el desayuno, almuerzo y cena 3 veces al día durante 2 semanas.
Suplemento dietético: Preparación de placebos
Placebo en polvo agregado a un jugo proporcionado. Preparación consumida en el desayuno, almuerzo y cena 3 veces al día durante 2 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la preparación de la bebida de estudio sobre las toxinas
Periodo de tiempo: 2 meses
Prevalencia de toxinas ambientales en la población de estudio
2 meses
Efecto de la preparación de la bebida de estudio sobre los carcinógenos
Periodo de tiempo: 2 meses
Prevalencia de carcinógenos en la población de estudio
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Hecht, PhD, Department of Laboratory Medicine and Pathology, University of Minnesota
  • Investigador principal: Dorothy Hatsukami, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018NTLS144 (Otro identificador: University of Minnesota Masonic Cancer Center)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Polvo liofilizado

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