Klinische Studie mit zwei Studiengetränken zur Entgiftung von Umweltgiften und Karzinogenen
25. Juni 2024 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Das Ziel dieser Forschung ist es festzustellen, ob der Konsum eines von zwei Studiengetränken dazu beiträgt, die Entgiftung von mehreren Umweltgiften und krebserregenden Stoffen zu verbessern, insbesondere bei Personen, die keine Glutathion-S-Transferase M1 (GSTM1), Glutathion-S- Transferase T1 (GSTT1) oder beides.
Wenn unsere Forschung diese Idee unterstützt, könnte dieses Getränk eine kostengünstige Nahrungskomponente sein, die eine gute Gesundheit fördern könnte.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
305
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55405
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Mann oder Frau. Teilnehmer können Raucher oder Nichtraucher sein
- Bei guter körperlicher Gesundheit
- Bei stabiler und guter psychischer Gesundheit
- Verwenden Sie keine Medikamente, die den Nrf2-Signalweg beeinflussen könnten
- Frauen, die nicht schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen
- Die Teilnehmer haben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Erkrankungen des Immunsystems, Atemwegserkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen oder andere medizinische Erkrankungen, die sich auf Biomarkerdaten auswirken können, wie vom zugelassenen medizinischen Fachpersonal festgestellt
- Vitalfunktionen außerhalb des zugewiesenen Bereichs
- Keine Bereitschaft, im Verlauf der Studie auf den Verzehr von Kreuzblütengemüse zu verzichten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Gefriergetrocknetes Pulver mit Gluconasturtiin, das bei Zugabe zu einem bereitgestellten Saft zu einer Zieldosis von bis zu 40 mg/Tag 2-Phenethylisothiocyanat (PEITC) führt.
Zubereitung zum Frühstück, Mittag- und Abendessen 3x täglich für 2 Wochen verzehrt.
Placebo-Pulver, das einem bereitgestellten Saft hinzugefügt wird.
Zubereitung zum Frühstück, Mittag- und Abendessen 3x täglich für 2 Wochen verzehrt.
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Experimental: Gefriergetrocknete Pulverzubereitung
|
Gefriergetrocknetes Pulver mit Gluconasturtiin, das bei Zugabe zu einem bereitgestellten Saft zu einer Zieldosis von bis zu 40 mg/Tag 2-Phenethylisothiocyanat (PEITC) führt.
Zubereitung zum Frühstück, Mittag- und Abendessen 3x täglich für 2 Wochen verzehrt.
Placebo-Pulver, das einem bereitgestellten Saft hinzugefügt wird.
Zubereitung zum Frühstück, Mittag- und Abendessen 3x täglich für 2 Wochen verzehrt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung der Studiengetränkezubereitung auf Toxine
Zeitfenster: 2 Monate
|
Prävalenz von Umweltgiften in der Studienpopulation
|
2 Monate
|
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Wirkung der Studiengetränkezubereitung auf Karzinogene
Zeitfenster: 2 Monate
|
Prävalenz von Karzinogenen in der Studienpopulation
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Hecht, PhD, Department of Laboratory Medicine and Pathology, University of Minnesota
- Hauptermittler: Dorothy Hatsukami, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
15. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018NTLS144 (Andere Kennung: University of Minnesota Masonic Cancer Center)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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