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대학 3 차 의료 센터에서 뇌사 진단

2021년 5월 25일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구의 목적은 성인 환자의 뇌사를 진단하는 데 필요한 프로세스의 품질을 평가하고 조사하는 것입니다. 바젤 대학 병원의 ICU에서 뇌사 진단을 받았거나 뇌사가 의심되는 성인 환자에 대한 이 연구는 순전히 관찰적입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 2008년 1월 1일부터 2019년 1월 31일까지 바젤 대학병원 ICU에서 뇌사가 의심 및/또는 진단된 모든 성인(18세 이상) 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 뇌사가 의심 및/또는 진단된 환자
  • 18세 이상 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌사 진단 과정을 위한 현지 뇌사 프로토콜( = 측정 도구) 준수
기간: 기준선에서 단일 시점 평가(뇌사 의심 후)

국소 뇌사 프로토콜( = 측정 도구)은 1.) 다음 조건을 제외해야 합니다.

  • 쇼크(평균 동맥 혈압 > 60mmHg, 젖산염 < 4mmol/l)
  • 저체온증(온도 > 35°C)
  • 중증 산증(pH > 7.3)
  • 고삼투압(삼투압 < 320mmol/l)
  • 심각한 전해질 장애(나트륨 > 125mmol/l, 인산염 > 0.3mmol/l)
  • 저혈당증(포도당 > 4mmol/l)
  • 고암모니아혈증(암모니아 < 60μmol/l)
  • 요독증(요소 < 25mmol/l)
  • 약물(근육이완제, 진정제, 기분전환용 약물)의 장기간 효과
  • 심한 갑상선 기능 저하증

    2.) 다음을 확인하는 임상 검사:

  • 고정된 동공(양측으로 확장 또는 중간 확장)
  • 전정 안구 반사 결여
  • 결손 각막 반사 양측
  • 양쪽 통증 자극에 대한 반응 없음
  • 기침과 개그 반사의 부재
  • 자발 호흡 부재(무호흡 검사)
기준선에서 단일 시점 평가(뇌사 의심 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여한 의사 수
기간: 기준선에서 단일 시점 평가(뇌사 의심 후)
진단 절차에 참여하는 의사의 수
기준선에서 단일 시점 평가(뇌사 의심 후)
수행되는 보조 테스트의 빈도
기간: 기준선에서 단일 시점 평가(뇌사 의심 후)
보조 테스트 빈도(즉, 경두개도플러초음파, 컴퓨터단층촬영, 자기공명단층촬영, 디지털감산혈관조영술, 뇌파도, 체성감각유발전위) 시행
기준선에서 단일 시점 평가(뇌사 의심 후)
의심되는 뇌사를 제외한 정밀 검사 횟수
기간: 기준선에서 단일 시점 평가(뇌사 의심 후)
의심되는 뇌사를 제외한 정밀 검사 횟수
기준선에서 단일 시점 평가(뇌사 의심 후)
성능 및/또는 문서가 불충분한 진단 작업의 수
기간: 기준선에서 단일 시점 평가(뇌사 의심 후)
성능 및/또는 문서가 불충분한 진단 작업의 수
기준선에서 단일 시점 평가(뇌사 의심 후)
관련된 의사의 다년간의 임상 경험
기간: 기준선에서 단일 시점 평가(뇌사 의심 후)
진단 절차에 참여하는 의사의 다년간의 임상 경험
기준선에서 단일 시점 평가(뇌사 의심 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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