- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03984981
Diagnóstico de Morte Encefálica em um Centro Acadêmico Terciário de Atendimento Médico
25 de maio de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo deste estudo é avaliar e levantar a qualidade do processo necessário para diagnosticar a morte encefálica em pacientes adultos.
Este estudo de pacientes adultos diagnosticados com morte encefálica ou com suspeita de morte encefálica nas UTIs do University Hospital Basel será puramente observacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consistirá em todos os pacientes adultos (18 anos ou mais) nos quais houve suspeita e/ou diagnóstico de morte encefálica nas UTIs do University Hospital Basel entre 1º de janeiro de 2008 e 31 de janeiro de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com suspeita e/ou diagnóstico de morte encefálica
- adultos de 18 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão ao protocolo local de morte encefálica ( = ferramenta de medição) para o processo de diagnóstico de morte encefálica
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base (após suspeita de morte encefálica)
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o protocolo local de morte encefálica ( = ferramenta de medição) requer 1.) exclusão das seguintes condições:
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base (após suspeita de morte encefálica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de médicos envolvidos
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base (após suspeita de morte encefálica)
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número de médicos envolvidos nos procedimentos diagnósticos
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base (após suspeita de morte encefálica)
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frequência de testes auxiliares realizados
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base (após suspeita de morte encefálica)
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frequência de testes auxiliares (ou seja,
ultrassonografia doppler transcraniana, tomografia computadorizada, tomografia por ressonância magnética, angiografia por subtração digital, eletroencefalograma, potenciais evocados somatossensoriais) realizados
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base (após suspeita de morte encefálica)
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número de exames excluindo suspeita de morte encefálica
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base (após suspeita de morte encefálica)
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número de exames excluindo suspeita de morte encefálica
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base (após suspeita de morte encefálica)
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número de exames diagnósticos com desempenho e/ou documentação insuficientes
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base (após suspeita de morte encefálica)
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número de exames diagnósticos com desempenho e/ou documentação insuficientes
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base (após suspeita de morte encefálica)
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anos de experiência clínica dos médicos envolvidos
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base (após suspeita de morte encefálica)
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anos de experiência clínica de médicos envolvidos nos procedimentos diagnósticos
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base (após suspeita de morte encefálica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00244; me19Sutter4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .