Diagnóstico de muerte encefálica en un centro académico de atención médica terciaria
25 de mayo de 2021 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El objetivo de este estudio es evaluar y evaluar la calidad del proceso requerido para diagnosticar muerte encefálica en pacientes adultos.
Este estudio de pacientes adultos diagnosticados con muerte cerebral o con sospecha de muerte cerebral en las UCI del Hospital Universitario de Basilea será puramente observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Basel, Suiza, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio estará formada por todos los pacientes adultos (mayores de 18 años) en los que se sospechó y/o diagnosticó muerte cerebral en las UCI del University Hospital Basel entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de enero de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con sospecha y/o diagnóstico de muerte cerebral
- adultos mayores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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adherencia al protocolo local de muerte encefálica (= herramienta de medición) para el proceso de diagnóstico de muerte encefálica
Periodo de tiempo: evaluación de un punto de tiempo único al inicio (después de la sospecha de muerte cerebral)
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el protocolo de muerte cerebral local ( = herramienta de medición) requiere 1.) exclusión de las siguientes condiciones:
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evaluación de un punto de tiempo único al inicio (después de la sospecha de muerte cerebral)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de médicos involucrados
Periodo de tiempo: evaluación de un punto de tiempo único al inicio (después de la sospecha de muerte cerebral)
|
número de médicos involucrados en los procedimientos de diagnóstico
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evaluación de un punto de tiempo único al inicio (después de la sospecha de muerte cerebral)
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frecuencia de las pruebas auxiliares realizadas
Periodo de tiempo: evaluación de un punto de tiempo único al inicio (después de la sospecha de muerte cerebral)
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frecuencia de las pruebas auxiliares (es decir,
ecografía doppler transcraneal, tomografía computarizada, tomografía por resonancia magnética, angiografía por sustracción digital, electroencefalograma, potenciales evocados somatosensoriales) realizados
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evaluación de un punto de tiempo único al inicio (después de la sospecha de muerte cerebral)
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número de estudios excluyendo la sospecha de muerte cerebral
Periodo de tiempo: evaluación de un punto de tiempo único al inicio (después de la sospecha de muerte cerebral)
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número de estudios excluyendo la sospecha de muerte cerebral
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evaluación de un punto de tiempo único al inicio (después de la sospecha de muerte cerebral)
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|
número de pruebas diagnósticas con rendimiento y/o documentación insuficientes
Periodo de tiempo: evaluación de un punto de tiempo único al inicio (después de la sospecha de muerte cerebral)
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número de pruebas diagnósticas con rendimiento y/o documentación insuficientes
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evaluación de un punto de tiempo único al inicio (después de la sospecha de muerte cerebral)
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años de experiencia clínica de los médicos involucrados
Periodo de tiempo: evaluación de un punto de tiempo único al inicio (después de la sospecha de muerte cerebral)
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años de experiencia clínica de los médicos involucrados en los procedimientos de diagnóstico
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evaluación de un punto de tiempo único al inicio (después de la sospecha de muerte cerebral)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00244; me19Sutter4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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