Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokuoleman diagnoosi akateemisessa korkea-asteen lääketieteellisessä hoitokeskuksessa

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja tutkia aikuispotilaiden aivokuoleman diagnosointiprosessin laatua. Tämä tutkimus aikuispotilaista, joilla on diagnosoitu aivokuolleisuus tai epäillään aivokuolemaa Baselin yliopistollisen sairaalan teho-osastoilla, on puhtaasti havainnollistava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Aivokuolema

Interventio / Hoito

Muut: Aikuisten potilaiden aivokuoleman diagnosointiin tarvittavan prosessin arviointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4031
    - Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista aikuisista (vähintään 18-vuotiaista) potilaista, joiden aivokuolemaa epäiltiin ja/tai diagnosoitiin Baselin yliopistollisen sairaalan teho-osastoilla 1.1.2008–31.1.2019.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilailla, joilla on epäilty ja/tai diagnosoitu aivokuolema
aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
paikallisen aivokuolemaprotokollan (=mittaustyökalun) noudattaminen aivokuoleman diagnosointiprosessissa Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi lähtötilanteessa (epäillyn aivokuoleman jälkeen)	paikallinen aivokuolemaprotokolla (=mittaustyökalu) edellyttää 1.) seuraavien ehtojen poissulkemista: sokki (keskimääräinen valtimopaine > 60 mmHg, laktaatti < 4 mmol/l) hypotermia (lämpötila > 35 °C) vaikea asidoosi (pH > 7,3) hyperosmolaarisuus (osmolaarisuus < 320 mmol/l) vakavat elektrolyyttihäiriöt (natrium > 125 mmol/l, fosfaatti > 0,3 mmol/l) hypoglykemia (glukoosi > 4 mmol/l) hyperammonemia (ammoniakki < 60 mmol/l) uremia (urea < 25 mmol/l) lääkkeiden pitkittynyt vaikutus (lihasrelaksantit, rauhoittavat lääkkeet, virkistyslääkkeet) vaikea hypotyreoosi 2.) kliininen tutkimus, joka vahvistaa: kiinteät pupillit (laajentuneet tai puolivälissä kaksipuolisesti) poissa vestibulo-okulaarinen refleksi sarveiskalvorefleksi puuttuu molemminpuolisesti ei reaktiota tuskalliseen ärsykkeeseen kahdenvälisesti yskän ja gag-refleksin puuttuminen spontaanin hengityksen puuttuminen (apneatesti)	yhden ajankohdan arviointi lähtötilanteessa (epäillyn aivokuoleman jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
mukana olevien lääkäreiden määrä Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi lähtötilanteessa (epäillyn aivokuoleman jälkeen)	diagnostisiin toimenpiteisiin osallistuvien lääkäreiden määrä	yhden ajankohdan arviointi lähtötilanteessa (epäillyn aivokuoleman jälkeen)
suoritettujen lisätestien tiheys Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi lähtötilanteessa (epäillyn aivokuoleman jälkeen)	lisätestien tiheys (esim. transkraniaalinen doppler-ultraääni, tietokonetomografia, magneettiresonanssitomografia, digitaalinen substraatioangiografia, sähköaivokefalogrammi, somatosensoriset herätepotentiaalit)	yhden ajankohdan arviointi lähtötilanteessa (epäillyn aivokuoleman jälkeen)
työstöjen määrä, lukuun ottamatta epäiltyä aivokuolemaa Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi lähtötilanteessa (epäillyn aivokuoleman jälkeen)	työstöjen määrä, lukuun ottamatta epäiltyä aivokuolemaa	yhden ajankohdan arviointi lähtötilanteessa (epäillyn aivokuoleman jälkeen)
diagnostisten toimenpiteiden määrä, joiden suorituskyky ja/tai dokumentaatio on riittämätön Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi lähtötilanteessa (epäillyn aivokuoleman jälkeen)	diagnostisten toimenpiteiden määrä, joiden suorituskyky ja/tai dokumentaatio on riittämätön	yhden ajankohdan arviointi lähtötilanteessa (epäillyn aivokuoleman jälkeen)
mukana olevien lääkäreiden vuoden kliininen kokemus Aikaikkuna: yhden ajankohdan arviointi lähtötilanteessa (epäillyn aivokuoleman jälkeen)	diagnostisiin toimenpiteisiin osallistuvien lääkäreiden vuosien kliininen kokemus	yhden ajankohdan arviointi lähtötilanteessa (epäillyn aivokuoleman jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

Päätutkija: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

aivokuoleman diagnoosi

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

2019-00244; me19Sutter4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .