Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernedødsdiagnose på et akademisk tertiærlægecenter

25. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og undersøge kvaliteten af ​​den proces, der kræves for at diagnosticere hjernedød hos voksne patienter. Denne undersøgelse af voksne patienter diagnosticeret med hjernedød eller mistænkt for hjernedød på intensivafdelingen på universitetshospitalet Basel vil være rent observationsorienteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af alle voksne (18 år eller ældre) patienter, hvor hjernedød var mistænkt og/eller diagnosticeret på intensivafdelingen på universitetshospitalet Basel mellem 1. januar 2008 og 31. januar 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mistanke om og/eller diagnosticeret hjernedød
  • voksne 18 år og derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af den lokale hjernedødsprotokol (= måleværktøj) for processen med hjernedødsdiagnose
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline (efter mistanke om hjernedød)

den lokale hjernedødsprotokol (= måleværktøj) kræver 1.) udelukkelse af følgende tilstande:

  • shock (gennemsnitligt arterielt blodtryk > 60 mmHg, laktat < 4 mmol/l)
  • hypotermi (temperatur > 35°C)
  • svær acidose (pH > 7,3)
  • hyperosmolaritet (osmolaritet < 320 mmol/l)
  • alvorlige elektrolytforstyrrelser (natrium > 125 mmol/l, fosfat > 0,3 mmol/l)
  • hypoglykæmi (glukose > 4 mmol/l)
  • hyperammonæmi (ammoniak < 60 mumol/l)
  • uræmi (urinstof < 25 mmol/l)
  • forlængede virkninger af medicin (muskelafslappende midler, beroligende midler, rekreative stoffer)

  • alvorlig hypothyreose

    2.) klinisk undersøgelse, der bekræfter:

  • fikserede pupiller (dilaterede eller middilaterede bilateralt)
  • fraværende vestibulo-okulær refleks
  • manglende hornhinderefleks bilateralt
  • ingen reaktion på smertefuld stimulus bilateralt
  • fravær af hoste og gagrefleks
  • fravær af spontan vejrtrækning (apnøtest)
enkelttidspunktvurdering ved baseline (efter mistanke om hjernedød)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af involverede læger
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline (efter mistanke om hjernedød)
antallet af læger involveret i de diagnostiske procedurer
enkelttidspunktvurdering ved baseline (efter mistanke om hjernedød)
hyppigheden af ​​udførte hjælpetests
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline (efter mistanke om hjernedød)
hyppigheden af ​​supplerende tests (dvs. transkraniel doppler ultralyd, computertomografi, magnetisk resonans tomografi, digital subtraktionsangiografi, elektroencefalogram, somatosensorisk fremkaldte potentialer) udført
enkelttidspunktvurdering ved baseline (efter mistanke om hjernedød)
antal work-ups eksklusive formodet hjernedød
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline (efter mistanke om hjernedød)
antal work-ups eksklusive formodet hjernedød
enkelttidspunktvurdering ved baseline (efter mistanke om hjernedød)
antal diagnostiske oparbejdninger med utilstrækkelig ydeevne og/eller dokumentation
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline (efter mistanke om hjernedød)
antal diagnostiske oparbejdninger med utilstrækkelig ydeevne og/eller dokumentation
enkelttidspunktvurdering ved baseline (efter mistanke om hjernedød)
års klinisk erfaring fra involverede læger
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline (efter mistanke om hjernedød)
års klinisk erfaring fra læger involveret i de diagnostiske procedurer
enkelttidspunktvurdering ved baseline (efter mistanke om hjernedød)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00244; me19Sutter4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner