Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza Śmierci Mózgu w Akademickim Zakładzie Opieki Medycznej

25 maja 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem tego badania jest ocena i badanie jakości procesu wymaganego do diagnozowania śmierci mózgu u dorosłych pacjentów. To badanie dorosłych pacjentów ze zdiagnozowaną śmiercią mózgu lub podejrzanych o śmierć mózgu na oddziałach intensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei będzie miało charakter czysto obserwacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się ze wszystkich dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat lub starszych), u których podejrzewano i/lub zdiagnozowano śmierć mózgu na oddziałach intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 stycznia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z podejrzeniem i/lub rozpoznaniem śmierci mózgu
  • dorośli w wieku 18 lat i starsi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie lokalnego protokołu śmierci mózgu (= narzędzie pomiarowe) w procesie diagnozy śmierci mózgu
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na początku badania (po podejrzeniu śmierci mózgu)

protokół lokalnej śmierci mózgu (= narzędzie pomiarowe) wymaga 1.) wykluczenia następujących warunków:

  • wstrząs (średnie ciśnienie tętnicze krwi > 60 mmHg, mleczan < 4 mmol/l)
  • hipotermia (temperatura > 35°C)
  • ciężka kwasica (pH > 7,3)
  • hiperosmolarność (osmolarność < 320 mmol/l)
  • ciężkie zaburzenia elektrolitowe (sód > 125 mmol/l, fosforany > 0,3 mmol/l)
  • hipoglikemia (glukoza > 4 mmol/l)
  • hiperamonemia (amoniak < 60 mumol/l)
  • mocznica (mocznik < 25 mmol/l)
  • długotrwałe działanie leków (zwiotczających mięśnie, uspokajających, rekreacyjnych)

  • ciężka niedoczynność tarczycy

    2.) badanie kliniczne potwierdzające:

  • źrenice stałe (rozszerzone lub średnio rozszerzone obustronnie)
  • brak odruchu przedsionkowo-ocznego
  • obustronny brak odruchu rogówkowego
  • brak reakcji na bodziec bólowy obustronny
  • brak kaszlu i odruchu wymiotnego
  • brak spontanicznego oddychania (test bezdechu)
ocena pojedynczego punktu czasowego na początku badania (po podejrzeniu śmierci mózgu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zaangażowanych lekarzy
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na początku badania (po podejrzeniu śmierci mózgu)
liczba lekarzy zaangażowanych w procedury diagnostyczne
ocena pojedynczego punktu czasowego na początku badania (po podejrzeniu śmierci mózgu)
częstotliwość wykonywanych badań pomocniczych
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na początku badania (po podejrzeniu śmierci mózgu)
częstotliwość badań pomocniczych (tj. przezczaszkowe USG dopplerowskie, tomografia komputerowa, tomografia rezonansu magnetycznego, cyfrowa angiografia substrakcyjna, elektroencefalogram, somatosensoryczne potencjały wywołane)
ocena pojedynczego punktu czasowego na początku badania (po podejrzeniu śmierci mózgu)
liczba badań wykluczających podejrzenie śmierci mózgu
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na początku badania (po podejrzeniu śmierci mózgu)
liczba badań wykluczających podejrzenie śmierci mózgu
ocena pojedynczego punktu czasowego na początku badania (po podejrzeniu śmierci mózgu)
liczba badań diagnostycznych o niewystarczającym wykonaniu i/lub dokumentacji
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na początku badania (po podejrzeniu śmierci mózgu)
liczba badań diagnostycznych o niewystarczającym wykonaniu i/lub dokumentacji
ocena pojedynczego punktu czasowego na początku badania (po podejrzeniu śmierci mózgu)
lat doświadczenia klinicznego zaangażowanych lekarzy
Ramy czasowe: ocena pojedynczego punktu czasowego na początku badania (po podejrzeniu śmierci mózgu)
wieloletnim doświadczeniem klinicznym lekarzy zaangażowanych w procedury diagnostyczne
ocena pojedynczego punktu czasowego na początku badania (po podejrzeniu śmierci mózgu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-00244; me19Sutter4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć mózgu

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj