Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika mozkové smrti v centru akademické terciární lékařské péče

25. května 2021 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Cílem této studie je posoudit a zmapovat kvalitu procesu potřebného k diagnostice mozkové smrti u dospělých pacientů. Tato studie dospělých pacientů s diagnostikovanou mozkovou smrtí nebo s podezřením na mozkovou smrt na JIP v Univerzitní nemocnici v Basileji bude čistě observační.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Smrt mozku

Intervence / Léčba

Jiný: Posouzení procesu potřebného k diagnostice mozkové smrti u dospělých pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Švýcarsko
- - Basel, Švýcarsko, 4031
    - Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat ze všech dospělých (18 let nebo starších) pacientů, u kterých bylo podezření na mozkovou smrt a/nebo diagnostikována na JIP Univerzitní nemocnice v Basileji mezi 1. lednem 2008 a 31. lednem 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů s podezřením a/nebo diagnostikovanou mozkovou smrtí
dospělí od 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
dodržování místního protokolu mozkové smrti (= nástroj měření) pro proces diagnostiky mozkové smrti Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku (po podezření na mozkovou smrt)	lokální protokol mozkové smrti (= nástroj měření) vyžaduje 1.) vyloučení následujících podmínek: šok (průměrný arteriální krevní tlak > 60 mmHg, laktát < 4 mmol/l) hypotermie (teplota > 35°C) těžká acidóza (pH > 7,3) hyperosmolarita (osmolarita < 320 mmol/l) těžké poruchy elektrolytů (sodík > 125 mmol/l, fosfát > 0,3 mmol/l) hypoglykémie (glukóza > 4 mmol/l) hyperamonémie (amoniak < 60 mmol/l) urémie (močovina < 25 mmol/l) prodloužené účinky léků (svalové relaxancia, sedativa, rekreační drogy) těžká hypotyreóza 2.) klinické vyšetření potvrzující: pevné zornice (dilatované nebo středně rozšířené oboustranně) chybějící vestibulo-okulární reflex bilaterálně chybí rohovkový reflex žádná reakce na bolestivý podnět oboustranně absence kašlacího a dávivého reflexu nepřítomnost spontánního dýchání (test apnoe)	hodnocení jednoho časového bodu na začátku (po podezření na mozkovou smrt)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
počet zapojených lékařů Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku (po podezření na mozkovou smrt)	počet lékařů zapojených do diagnostických postupů	hodnocení jednoho časového bodu na začátku (po podezření na mozkovou smrt)
četnost prováděných pomocných testů Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku (po podezření na mozkovou smrt)	frekvence pomocných testů (tj. transkraniální dopplerovský ultrazvuk, počítačová tomografie, magnetická rezonanční tomografie, digitální substrakční angiografie, elektroencefalogram, somatosenzorické evokované potenciály)	hodnocení jednoho časového bodu na začátku (po podezření na mozkovou smrt)
počet zpracování s výjimkou podezření na mozkovou smrt Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku (po podezření na mozkovou smrt)	počet zpracování s výjimkou podezření na mozkovou smrt	hodnocení jednoho časového bodu na začátku (po podezření na mozkovou smrt)
počet diagnostických zpracování s nedostatečným výkonem a/nebo dokumentací Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku (po podezření na mozkovou smrt)	počet diagnostických zpracování s nedostatečným výkonem a/nebo dokumentací	hodnocení jednoho časového bodu na začátku (po podezření na mozkovou smrt)
let klinických zkušeností zúčastněných lékařů Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku (po podezření na mozkovou smrt)	let klinických zkušeností lékařů zapojených do diagnostických postupů	hodnocení jednoho časového bodu na začátku (po podezření na mozkovou smrt)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

diagnóza mozkové smrti

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2019-00244; me19Sutter4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .