백혈구 및 혈소판 풍부 섬유소(L-PRF)가 발치 후 소켓 치유에 미치는 임상 및 생물학적 효과
2022년 1월 9일 업데이트: Maurizio Tonetti, The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)
백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린(L-PRF)이 발치 후 발치와 치유에 미치는 임상 및 생물학적 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린(L-PRF)이 발치 후 소켓 치유에 미치는 임상 및 생물학적 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
치아 발치는 가장 빈번한 치과 수술 절차 중 하나입니다.
발치 후 치조골의 치수 변화는 불가피하며, 이는 결과적으로 치조골의 높이와 폭을 감소시키고 이상적인 임플란트 식립과 기존의 보철 치료를 손상시킵니다.
발치 후 뼈 흡수를 줄이기 위해 혈소판 농축액의 사용이 제안되었습니다.
혈소판 풍부 섬유소(PRF)는 혈액에서 채취한 혈소판, 백혈구 및 성장 인자로 구성된 2세대 혈소판 농축물입니다.
PRF는 지혈을 지원할 뿐만 아니라 자연적인 상처 치유 과정을 촉진합니다.
지난 10년 동안 PRF는 발치 후 소켓 관리를 포함하여 다양한 치과 및 의료 절차에 활용되어 엄청난 추진력을 얻었습니다.
현재까지 여러 연구에서 발치 후 소켓 치유를 촉진하는 PRF 사용의 효능을 평가했습니다.
그러나 결과는 여전히 모순적이며 주로 임상 및 방사선 경조직 및 연조직 치유, 미학 및 수술 후 불편에 중점을 둡니다.
기계론적 가설은 PRF 제제에 의해 방출된 성장 인자가 상처 치유 과정을 조절하지만 국소 PRF 적용이 상처 치유 조절제의 방출 동역학에 미치는 영향은 지금까지 연구되지 않았다는 것입니다.
잠재적인 메커니즘을 이해하기 위한 발치 후 소켓 치유 중 생물학적 평가에 관한 문헌 정보도 부족합니다.
바이오마커의 존재를 평가하거나 역학을 따르기 위해, 이 연구에서 상처 유체(WF)는 발치 후 소켓에서 수집되어 다중 면역 분석에 활용됩니다.
Multiplex immunoassay는 PRF의 잠재적 메커니즘과 자발적인 발치 소켓 치유에 대한 보다 완전한 이해를 위해 고유한 정보를 제공하는 여러 마커의 동시 정량화를 허용합니다.
따라서 이 무작위 임상 시험의 목적은 발치 후 소켓 치유 동안 바이오마커 반응에 대한 PRF의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hong Kong, 홍콩
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 만 18~70세의 건강한 남녀
- 수복 불가능한 우식, 잔존 치근, 치근 파절 또는 교정 치료로 인해 인접 치아 또는 임플란트가 있는 상태에서 2회 이상의 단근 발치가 필요한 경우
- 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고(조사관 의견으로) 준수할 의향이 있습니다.
- 임플란트로 치아교정에 관심
제외 기준:
- 직경이 5mm 이상인 치근단 근관 병변(방사선학적으로 결정됨)
- 5mm 이상의 협측 및 설측 골판 손실이 있는 부위
- 발치 당시의 솔직한 화농 또는 급성 농양
- 임신 또는 수유
- 흡연자 또는 알코올 중독자
- 혈소판 기능 장애 증후군 또는 혈소판 감소증
- 조절되지 않는 당뇨병
- 선택적 구강 수술 절차에 대한 의학적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-PRF
발치 후 소켓은 자가 백혈구 및 혈소판 풍부 피브린(L-PRF) 응고물로 채워집니다.
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각 환자로부터 채혈한 혈액은 즉시 2700 rpm에서 12분 동안 원심분리하여 L-PRF를 분리합니다.
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간섭 없음: 제어
발치 후 소켓은 자연적인 혈전으로 자발적으로 치유되도록 남겨질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 및 염증 매개체의 농도 변화
기간: 기준선, 6시간, 24시간, 3일 및 7일
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기준선(GCF로부터), 6시간, 24시간, 3일, 7 일.
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기준선, 6시간, 24시간, 3일 및 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자 발현 프로필
기간: 기준선 및 3일
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3일째 발치 후 소켓에서 채취한 조직 표본의 성장 및 분화 인자와 염증 매개체의 유전자 발현 프로파일.
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기준선 및 3일
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레이저 도플러 유량계(LDF) 측정
기간: 발치 전후, 6시간, 24시간, 3일, 7일
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발치 전, 수술 직후, 6시간, 24시간, 3일, 7일에 표준 광섬유 프로브가 장착된 상용 레이저 도플러 혈류 측정기를 LDF 측정에 사용합니다.
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발치 전후, 6시간, 24시간, 3일, 7일
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방사선학적 뼈 변화(콘빔 컴퓨터 단층촬영)
기간: 기준선 및 4개월
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CBCT(cone-beam computed tomography) 이미지는 기준선으로 추출하기 전과 4개월에 얻을 것입니다.
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기준선 및 4개월
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상처 치유 지수(HI)
기간: 6시간, 24시간, 3일, 7일
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연조직 치유는 상처 치유 지수(1 = 매우 나쁨, 2 = 나쁨, 3 = 좋음, 4 = 매우 좋음, 5 = 우수)로 평가됩니다.
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6시간, 24시간, 3일, 7일
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 6시간, 24시간, 3일, 7일
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6시간, 24시간, 3일 및 7일에서의 수술 후 통증을 평가하기 위해 "통증 없음"에 해당하는 점수 0점 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"에 해당하는 점수 10점인 10점 VAS가 사용될 것이다.
환자는 질문할 때 느끼는 고통을 채워야 합니다.
설문지는 일주일 간의 후속 방문에서 수집됩니다.
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6시간, 24시간, 3일, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hammerle CH, Araujo MG, Simion M; Osteology Consensus Group 2011. Evidence-based knowledge on the biology and treatment of extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:80-2. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02370.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):641.
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Van der Weijden F, Dell'Acqua F, Slot DE. Alveolar bone dimensional changes of post-extraction sockets in humans: a systematic review. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1048-58. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01482.x.
- Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:195-223. doi: 10.1111/jcpe.13057. Erratum In: J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):129.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Chan D, Pelekos G, Ho D, Cortellini P, Tonetti MS. The depth of the implant mucosal tunnel modifies the development and resolution of experimental peri-implant mucositis: A case-control study. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):248-255. doi: 10.1111/jcpe.13066. Epub 2019 Feb 7.
- Miron RJ, Zucchelli G, Pikos MA, Salama M, Lee S, Guillemette V, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Wang HL, Chandad F, Nacopoulos C, Simonpieri A, Aalam AA, Felice P, Sammartino G, Ghanaati S, Hernandez MA, Choukroun J. Use of platelet-rich fibrin in regenerative dentistry: a systematic review. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1913-1927. doi: 10.1007/s00784-017-2133-z. Epub 2017 May 27.
- Alssum L, Eubank TD, Roy S, Erdal BS, Yildiz VO, Tatakis DN, Leblebicioglu B. Gingival Perfusion and Tissue Biomarkers During Early Healing of Postextraction Regenerative Procedures: A Prospective Case Series. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1163-1172. doi: 10.1902/jop.2017.170117. Epub 2017 Jun 23.
- Araujo MG, Silva CO, Misawa M, Sukekava F. Alveolar socket healing: what can we learn? Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):122-34. doi: 10.1111/prd.12082.
- Buser D, Hoffmann B, Bernard JP, Lussi A, Mettler D, Schenk RK. Evaluation of filling materials in membrane--protected bone defects. A comparative histomorphometric study in the mandible of miniature pigs. Clin Oral Implants Res. 1998 Jun;9(3):137-50. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090301.x.
- Del Fabbro M, Bucchi C, Lolato A, Corbella S, Testori T, Taschieri S. Healing of Postextraction Sockets Preserved With Autologous Platelet Concentrates. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Aug;75(8):1601-1615. doi: 10.1016/j.joms.2017.02.009. Epub 2017 Feb 20.
- Franceschi RT. Biological approaches to bone regeneration by gene therapy. J Dent Res. 2005 Dec;84(12):1093-103. doi: 10.1177/154405910508401204.
- Gamal AY, Abdel Ghaffar KA, Alghezwy OA. Crevicular Fluid Growth Factors Release Profile Following the Use of Platelet-Rich Fibrin and Plasma Rich Growth Factors in Treating Periodontal Intrabony Defects: A Randomized Clinical Trial. J Periodontol. 2016 Jun;87(6):654-62. doi: 10.1902/jop.2016.150314. Epub 2016 Feb 15.
- Kampfer H, Pfeilschifter J, Frank S. Expressional regulation of angiopoietin-1 and -2 and the tie-1 and -2 receptor tyrosine kinases during cutaneous wound healing: a comparative study of normal and impaired repair. Lab Invest. 2001 Mar;81(3):361-73. doi: 10.1038/labinvest.3780244.
- Lin Z, Rios HF, Volk SL, Sugai JV, Jin Q, Giannobile WV. Gene expression dynamics during bone healing and osseointegration. J Periodontol. 2011 Jul;82(7):1007-17. doi: 10.1902/jop.2010.100577. Epub 2010 Dec 13.
- Marenzi G, Riccitiello F, Tia M, di Lauro A, Sammartino G. Influence of Leukocyte- and Platelet-Rich Fibrin (L-PRF) in the Healing of Simple Postextraction Sockets: A Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2015;2015:369273. doi: 10.1155/2015/369273. Epub 2015 Jul 26.
- Moraschini V, Barboza ES. Effect of autologous platelet concentrates for alveolar socket preservation: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 May;44(5):632-41. doi: 10.1016/j.ijom.2014.12.010. Epub 2015 Jan 24.
- Singh A, Kohli M, Gupta N. Platelet rich fibrin: a novel approach for osseous regeneration. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Dec;11(4):430-4. doi: 10.1007/s12663-012-0351-0. Epub 2012 Apr 10.
- Srinivas B, Das P, Rana MM, Qureshi AQ, Vaidya KC, Ahmed Raziuddin SJ. Wound Healing and Bone Regeneration in Postextraction Sockets with and without Platelet-rich Fibrin. Ann Maxillofac Surg. 2018 Jan-Jun;8(1):28-34. doi: 10.4103/ams.ams_153_17.
- Temmerman A, Vandessel J, Castro A, Jacobs R, Teughels W, Pinto N, Quirynen M. The use of leucocyte and platelet-rich fibrin in socket management and ridge preservation: a split-mouth, randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):990-999. doi: 10.1111/jcpe.12612. Epub 2016 Sep 21.
- Tonetti M, Cugini MA, Goodson JM. Zero-order delivery with periodontal placement of tetracycline-loaded ethylene vinyl acetate fibers. J Periodontal Res. 1990 Jul;25(4):243-9. doi: 10.1111/j.1600-0765.1990.tb00911.x.
- Werner S, Grose R. Regulation of wound healing by growth factors and cytokines. Physiol Rev. 2003 Jul;83(3):835-70. doi: 10.1152/physrev.2003.83.3.835.
- Wang X, Fok MR, Pelekos G, Jin L, Tonetti MS. Increased local concentrations of growth factors from leucocyte- and platelet-rich fibrin do not translate into improved alveolar ridge preservation: An intra-individual mechanistic randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2022 Sep;49(9):889-898. doi: 10.1111/jcpe.13688. Epub 2022 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HKUPhD20190528
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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