Os efeitos clínicos e biológicos da fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF) na cicatrização de alvéolos pós-extração
9 de janeiro de 2022 atualizado por: Maurizio Tonetti, The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)
Os efeitos clínicos e biológicos da fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF) na cicatrização de alvéolos pós-extração: um estudo controlado randomizado
Este estudo avalia os efeitos clínicos e biológicos da fibrina rica em plaquetas e leucócitos (L-PRF) na cicatrização de alvéolos pós-extração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração dentária é um dos procedimentos cirúrgicos odontológicos mais frequentes.
Após a extração dentária, alterações dimensionais do alvéolo são inevitáveis, o que consequentemente diminui a altura e a largura do osso alveolar e prejudica a colocação ideal do implante e o tratamento protético convencional.
A fim de reduzir a reabsorção óssea após a extração dentária, o uso de concentrados de plaquetas tem sido proposto.
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é uma segunda geração de concentrados de plaquetas que consiste em plaquetas, leucócitos e fatores de crescimento colhidos do sangue.
O PRF não apenas suporta a hemostasia, mas também favorece o processo natural de cicatrização de feridas.
Na última década, o PRF ganhou um grande impulso, tendo sido utilizado para uma variedade de procedimentos médicos e odontológicos, incluindo o gerenciamento de alvéolos pós-extração.
Até o momento, vários estudos avaliaram a eficácia do uso de PRF na promoção da cicatrização de alvéolos pós-extração.
No entanto, os resultados permanecem contraditórios e focam principalmente na cicatrização clínica e radiológica dos tecidos duros e moles, estética e desconforto pós-operatório.
A hipótese mecanística é que os fatores de crescimento liberados pelas preparações de PRF modulam o processo de cicatrização de feridas, mas o efeito da aplicação local de PRF na cinética de liberação de moduladores de cicatrização de feridas não foi estudado até o momento.
Há também uma falta de informação na literatura sobre a avaliação biológica durante a cicatrização dos alvéolos pós-extração para entender os mecanismos potenciais.
A fim de avaliar a presença ou seguir a dinâmica de biomarcadores, neste estudo o fluido da ferida (WF) será coletado dos alvéolos pós-extração e utilizado para imunoensaio multiplex.
O imunoensaio multiplex permite a quantificação simultânea de vários marcadores, fornecendo informações exclusivas para uma compreensão mais completa do mecanismo potencial de PRF e cicatrização espontânea do alvéolo de extração.
Portanto, o objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar os efeitos do PRF na resposta de biomarcadores durante a cicatrização de alvéolos pós-extração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- Homens e mulheres saudáveis de 18 a 70 anos
- Necessidade de duas ou mais extrações de dentes unitários na presença de dentes adjacentes ou implantes devido a cáries irrecuperáveis, raízes residuais, fraturas radiculares ou tratamento ortodôntico
- Capaz (na opinião dos investigadores) e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo
- Interessado em substituição de dentes com implantes dentários
Critério de exclusão:
- Lesões periapicais endodônticas com diâmetro superior a 5 mm (determinadas radiograficamente)
- Locais com perda da tábua óssea vestibular e lingual superior a 5 mm
- Purulência franca ou abscesso agudo no momento da extração
- Gravidez ou lactação
- Fumantes ou alcoólatras
- Síndrome de disfunção plaquetária ou trombocitopenia
- diabetes descontrolada
- Contra-indicações médicas para procedimentos de cirurgia oral eletiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: L-PRF
Os alvéolos pós-extração serão preenchidos com leucócitos autólogos e coágulo de fibrina rica em plaquetas (L-PRF).
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O sangue coletado de cada paciente será centrifugado imediatamente a 2700 rpm por 12 min para separar o L-PRF.
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Sem intervenção: Ao controle
Os alvéolos pós-extração serão deixados para cicatrizar espontaneamente com coágulo sanguíneo natural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas concentrações das moléculas e mediadores inflamatórios
Prazo: Linha de base, 6 horas, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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Alterações nas concentrações das moléculas e mediadores inflamatórios no fluido crevicular gengival (GCF) ou fluido da ferida (WF) dos alvéolos de extração no grupo L-PRF e grupo controle na linha de base (do GCF), 6 horas, 24 horas, 3 dias, 7 dias.
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Linha de base, 6 horas, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis de expressão de genes
Prazo: Linha de base e 3 dias
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Perfis de expressão gênica dos fatores de crescimento e diferenciação e mediadores inflamatórios do espécime de tecido retirado dos alvéolos pós-extração em 3 dias.
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Linha de base e 3 dias
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Medição de Fluxometria Laser Doppler (LDF)
Prazo: Antes e imediatamente após a extração do dente, 6 horas, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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Um Laser Doppler Blood FlowMeter disponível comercialmente equipado com uma sonda de fibra óptica padrão será usado para medições de LDF antes da extração dentária, imediatamente após a cirurgia, 6 horas, 24 horas, 3 dias e 7 dias.
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Antes e imediatamente após a extração do dente, 6 horas, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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Alterações ósseas radiográficas (tomografia computadorizada de feixe cônico)
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) serão obtidas antes da extração como linha de base e aos 4 meses.
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Linha de base e 4 meses
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Índice de Cicatrização de Feridas (HI)
Prazo: 6 horas, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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A cicatrização dos tecidos moles será avaliada pelo índice de cicatrização de feridas (1 = muito ruim, 2 = ruim, 3 = bom, 4 = muito bom, 5 = excelente).
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6 horas, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 horas, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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Uma EVA de 10 pontos com pontuação 0 que equivale a "sem dor" e 10 que equivale a "pior dor imaginável" será utilizada para avaliar a dor pós-operatória em 6 horas, 24 horas, 3 dias e 7 dias.
Os pacientes serão solicitados a preencher a dor que sentem no momento do questionamento.
Os questionários serão coletados na visita de acompanhamento de uma semana.
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6 horas, 24 horas, 3 dias e 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hammerle CH, Araujo MG, Simion M; Osteology Consensus Group 2011. Evidence-based knowledge on the biology and treatment of extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:80-2. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02370.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):641.
- Tan WL, Wong TL, Wong MC, Lang NP. A systematic review of post-extractional alveolar hard and soft tissue dimensional changes in humans. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:1-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02375.x.
- Van der Weijden F, Dell'Acqua F, Slot DE. Alveolar bone dimensional changes of post-extraction sockets in humans: a systematic review. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1048-58. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01482.x.
- Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:195-223. doi: 10.1111/jcpe.13057. Erratum In: J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):129.
- Avila-Ortiz G, Elangovan S, Kramer KW, Blanchette D, Dawson DV. Effect of alveolar ridge preservation after tooth extraction: a systematic review and meta-analysis. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):950-8. doi: 10.1177/0022034514541127. Epub 2014 Jun 25.
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Chan D, Pelekos G, Ho D, Cortellini P, Tonetti MS. The depth of the implant mucosal tunnel modifies the development and resolution of experimental peri-implant mucositis: A case-control study. J Clin Periodontol. 2019 Feb;46(2):248-255. doi: 10.1111/jcpe.13066. Epub 2019 Feb 7.
- Miron RJ, Zucchelli G, Pikos MA, Salama M, Lee S, Guillemette V, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Wang HL, Chandad F, Nacopoulos C, Simonpieri A, Aalam AA, Felice P, Sammartino G, Ghanaati S, Hernandez MA, Choukroun J. Use of platelet-rich fibrin in regenerative dentistry: a systematic review. Clin Oral Investig. 2017 Jul;21(6):1913-1927. doi: 10.1007/s00784-017-2133-z. Epub 2017 May 27.
- Alssum L, Eubank TD, Roy S, Erdal BS, Yildiz VO, Tatakis DN, Leblebicioglu B. Gingival Perfusion and Tissue Biomarkers During Early Healing of Postextraction Regenerative Procedures: A Prospective Case Series. J Periodontol. 2017 Nov;88(11):1163-1172. doi: 10.1902/jop.2017.170117. Epub 2017 Jun 23.
- Araujo MG, Silva CO, Misawa M, Sukekava F. Alveolar socket healing: what can we learn? Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):122-34. doi: 10.1111/prd.12082.
- Buser D, Hoffmann B, Bernard JP, Lussi A, Mettler D, Schenk RK. Evaluation of filling materials in membrane--protected bone defects. A comparative histomorphometric study in the mandible of miniature pigs. Clin Oral Implants Res. 1998 Jun;9(3):137-50. doi: 10.1034/j.1600-0501.1998.090301.x.
- Del Fabbro M, Bucchi C, Lolato A, Corbella S, Testori T, Taschieri S. Healing of Postextraction Sockets Preserved With Autologous Platelet Concentrates. A Systematic Review and Meta-Analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Aug;75(8):1601-1615. doi: 10.1016/j.joms.2017.02.009. Epub 2017 Feb 20.
- Franceschi RT. Biological approaches to bone regeneration by gene therapy. J Dent Res. 2005 Dec;84(12):1093-103. doi: 10.1177/154405910508401204.
- Gamal AY, Abdel Ghaffar KA, Alghezwy OA. Crevicular Fluid Growth Factors Release Profile Following the Use of Platelet-Rich Fibrin and Plasma Rich Growth Factors in Treating Periodontal Intrabony Defects: A Randomized Clinical Trial. J Periodontol. 2016 Jun;87(6):654-62. doi: 10.1902/jop.2016.150314. Epub 2016 Feb 15.
- Kampfer H, Pfeilschifter J, Frank S. Expressional regulation of angiopoietin-1 and -2 and the tie-1 and -2 receptor tyrosine kinases during cutaneous wound healing: a comparative study of normal and impaired repair. Lab Invest. 2001 Mar;81(3):361-73. doi: 10.1038/labinvest.3780244.
- Lin Z, Rios HF, Volk SL, Sugai JV, Jin Q, Giannobile WV. Gene expression dynamics during bone healing and osseointegration. J Periodontol. 2011 Jul;82(7):1007-17. doi: 10.1902/jop.2010.100577. Epub 2010 Dec 13.
- Marenzi G, Riccitiello F, Tia M, di Lauro A, Sammartino G. Influence of Leukocyte- and Platelet-Rich Fibrin (L-PRF) in the Healing of Simple Postextraction Sockets: A Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2015;2015:369273. doi: 10.1155/2015/369273. Epub 2015 Jul 26.
- Moraschini V, Barboza ES. Effect of autologous platelet concentrates for alveolar socket preservation: a systematic review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 May;44(5):632-41. doi: 10.1016/j.ijom.2014.12.010. Epub 2015 Jan 24.
- Singh A, Kohli M, Gupta N. Platelet rich fibrin: a novel approach for osseous regeneration. J Maxillofac Oral Surg. 2012 Dec;11(4):430-4. doi: 10.1007/s12663-012-0351-0. Epub 2012 Apr 10.
- Srinivas B, Das P, Rana MM, Qureshi AQ, Vaidya KC, Ahmed Raziuddin SJ. Wound Healing and Bone Regeneration in Postextraction Sockets with and without Platelet-rich Fibrin. Ann Maxillofac Surg. 2018 Jan-Jun;8(1):28-34. doi: 10.4103/ams.ams_153_17.
- Temmerman A, Vandessel J, Castro A, Jacobs R, Teughels W, Pinto N, Quirynen M. The use of leucocyte and platelet-rich fibrin in socket management and ridge preservation: a split-mouth, randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):990-999. doi: 10.1111/jcpe.12612. Epub 2016 Sep 21.
- Tonetti M, Cugini MA, Goodson JM. Zero-order delivery with periodontal placement of tetracycline-loaded ethylene vinyl acetate fibers. J Periodontal Res. 1990 Jul;25(4):243-9. doi: 10.1111/j.1600-0765.1990.tb00911.x.
- Werner S, Grose R. Regulation of wound healing by growth factors and cytokines. Physiol Rev. 2003 Jul;83(3):835-70. doi: 10.1152/physrev.2003.83.3.835.
- Wang X, Fok MR, Pelekos G, Jin L, Tonetti MS. Increased local concentrations of growth factors from leucocyte- and platelet-rich fibrin do not translate into improved alveolar ridge preservation: An intra-individual mechanistic randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2022 Sep;49(9):889-898. doi: 10.1111/jcpe.13688. Epub 2022 Jul 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HKUPhD20190528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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