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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03988738
페루 혈액 은행의 첫 헌혈자 사이에서 소셜 미디어를 통한 반복 헌혈 촉진
페루 혈액 은행의 최초 헌혈자 사이에서 반복 헌혈을 촉진하기 위한 소셜 미디어 기반 개입: 무작위 통제 시험
헌혈은 전 세계적으로 중요한 요구 사항입니다. 페루에서는 기부금의 10%만이 자발적이며 그 중 4분의 1만이 반복 기부자입니다. 반복 기증은 안전하고 적절한 혈액 공급을 유지하는 데 매우 중요합니다.
소셜 미디어는 사용이 증가하고 이전에 긍정적인 건강 관련 행동을 촉진하는 데 성공했기 때문에 헌혈을 촉진할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
본 연구는 Hospital Nacional Cayetano Heredia(HCH)가 주최한 헌혈 캠페인에 참여하는 자발적인 최초 기증자의 의사소통을 개선하고 반복 헌혈을 촉진하기 위해 소셜 미디어 개입(Facebook 및 WhatsApp)을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적:
페루 혈액은행의 초회 헌혈자 중 반복 헌혈을 촉진하는 소셜 미디어의 효과를 평가합니다.
연구 설계:
무작위대조시험은 6개월에 걸쳐 진행되며, 소셜미디어를 통해 홍보 메시지를 받은 초회헌혈자와 그렇지 않은 헌혈자의 재헌혈률을 비교한다.
인구:
페루 리마에 있는 Cayetano Heredia 병원(HCH)의 혈액 은행에서 주최하는 헌혈 캠페인에 참여하는 자발적인 최초 헌혈자.
견본:
그룹당 105명의 참가자를 표본으로 계산하여 유의수준 95%, 검정력 80%로 두 그룹 간 헌혈 재발률이 20% 차이가 나는 것으로 나타났습니다.
그룹 배정:
참가자 선정은 HCH 혈액 은행에서 주관하는 헌혈 캠페인에서 이루어집니다. 포함 및 제외 기준이 충족되면 기증자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 정보에 입각한 동의서 양식을 수락하고 서명한 후 기증자는 총 212명의 참가자(개입 그룹 106명, 통제 그룹 106명)가 모집될 때까지 완전한 블록 무작위화를 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 연구 참여를 확인하는 소셜 미디어를 통해 소개 메시지를 받게 됩니다.
윤리적 고려 사항:
참가자에게 서면 동의서를 요청합니다. 데이터 기밀성이 유지됩니다. 개인 식별자는 별도의 데이터베이스에 저장되며 암호로 보호되며 연구팀만 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lima
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San Martín De Porres, Lima, 페루, 15102
- Hospital Nacional Cayetano Heredia Blood Bank
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자발적인 첫 헌혈자
- 다시 헌혈 가능
- 페이스북 또는 왓츠앱 사용자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- SNS 연락 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자들은 6개월 동안 주 1~2회 SNS를 통해 헌혈 홍보 및 캠페인 관련 메시지를 받게 된다.
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참가자 등록 전에 메시지가 자세히 설명됩니다.
메시지는 세 명의 전문가가 평가합니다.
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가짜 비교기: 제어
참가자는 연구 시작 시 소셜 미디어를 통해 헌혈에 관한 메시지를 받게 됩니다.
4개월 후 그들은 다가오는 헌혈 캠페인에 대한 정보가 포함된 또 다른 메시지를 받게 됩니다.
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참가자 등록 전에 메시지가 자세히 설명됩니다.
메시지는 세 명의 전문가가 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 헌혈률
기간: 6 개월
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중재 후 두 그룹 모두에서 반복 헌혈 비율을 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헌혈 사이의 시간 간격
기간: 6 개월
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헌혈 사이의 시간 간격은 두 그룹에서 평가됩니다.
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6 개월
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변화에 대한 준비
기간: 6 개월
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초이론적 변화 모델을 적용하여 최초 기증자의 변화 준비도를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joel G Rondon Rodriguez, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- George PE, Vidal J, Garcia PJ. An Analysis of and Recommendations for the Peruvian Blood Collection and Transfusion System. J Epidemiol Public Health Rev. 2016 May;1(3):10.16966/2471-8211.119. doi: 10.16966/2471-8211.119. Epub 2016 Apr 22.
- Househ M. The use of social media in healthcare: organizational, clinical, and patient perspectives. Stud Health Technol Inform. 2013;183:244-8.
- Schmunis GA, Cruz JR. Safety of the blood supply in Latin America. Clin Microbiol Rev. 2005 Jan;18(1):12-29. doi: 10.1128/CMR.18.1.12-29.2005. Erratum In: Clin Microbiol Rev. 2005 Jul;18(3):582.
- Hagg E, Dahinten VS, Currie LM. The emerging use of social media for health-related purposes in low and middle-income countries: A scoping review. Int J Med Inform. 2018 Jul;115:92-105. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.04.010. Epub 2018 Apr 26.
- Burditt C, Robbins ML, Paiva A, Velicer WF, Koblin B, Kessler D. Motivation for blood donation among African Americans: developing measures for stage of change, decisional balance, and self-efficacy constructs. J Behav Med. 2009 Oct;32(5):429-42. doi: 10.1007/s10865-009-9214-7. Epub 2009 Apr 14.
- Amoyal NR, Robbins ML, Paiva AL, Burditt C, Kessler D, Shaz BH. Measuring the processes of change for increasing blood donation in black adults. Transfusion. 2013 Jun;53(6):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03864.x. Epub 2012 Aug 28.
- Towards 100% Voluntary Blood Donation: A Global Framework for Action. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305667/
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- Dirección General de Donaciones Trasplantes y Banco de Sangre. Peruvian National Plan for Voluntary Blood Donor Promotion 2018 - 2021 [Internet]. Lima: Peru Ministry of Health; 2018 p. 16. Available from: ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2018/Resolucion_Ministerial_672-2018-MINSA.pdf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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