- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03988738
Promoción de la donación repetida de sangre a través de las redes sociales entre los donantes primerizos en un banco de sangre peruano
Intervención basada en redes sociales para promover la donación repetida de sangre entre donantes de sangre por primera vez en un banco de sangre peruano: ensayo controlado aleatorio
Las donaciones de sangre son una necesidad importante a nivel mundial. En Perú, solo el 10% de las donaciones son voluntarias, de las cuales solo una cuarta parte son donantes reincidentes. Las donaciones repetidas son cruciales para mantener un suministro de sangre seguro y adecuado.
Las redes sociales presentan una oportunidad única para promover la donación de sangre, debido a su creciente uso y sus éxitos anteriores en la promoción de conductas positivas relacionadas con la salud.
El presente estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar una intervención en redes sociales -Facebook y WhatsApp- para mejorar la comunicación y promover la donación repetida de sangre en donantes voluntarios por primera vez que asisten a campañas de donación organizadas por el Hospital Nacional Cayetano Heredia (HCH).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
Evaluar el efecto de las redes sociales en la promoción de la donación repetida de sangre entre los donantes de sangre por primera vez en un banco de sangre peruano.
Diseño del estudio:
Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio durante un período de 6 meses y se comparará la tasa de donación de sangre repetida entre los donantes primerizos que recibieron mensajes promocionales a través de las redes sociales y los que no.
Población:
Donantes voluntarios de sangre por primera vez que asisten a campañas de donación de sangre organizadas por el banco de sangre del Hospital Nacional Cayetano Heredia (HCH), Lima - Perú.
Muestra:
Se calculó una muestra de 105 participantes por grupo, con una significación del 95% y una potencia del 80%, para mostrar una diferencia del 20% en la tasa de recurrencia de la donación de sangre entre los dos grupos.
Asignación grupal:
La selección de participantes se realizará en campañas de donación de sangre organizadas por el banco de sangre del HCH. Si se cumplen los criterios de inclusión y exclusión, se invitará a los donantes a participar en el estudio. Después de aceptar y firmar el formulario de consentimiento informado, los donantes se asignarán al azar a uno de dos grupos utilizando la aleatorización en bloques completos hasta que se reclute un total de 212 participantes: 106 en el grupo de intervención y 106 en el grupo de control. Todos los participantes recibirán un mensaje de presentación a través de las redes sociales confirmando su participación en el estudio.
Consideraciones éticas:
Se solicitará el consentimiento informado por escrito a los participantes. Se mantendrá la confidencialidad de los datos. Los identificadores personales se almacenarán en una base de datos separada, que estará protegida con contraseña y solo será accesible para el equipo de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lima
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San Martín De Porres, Lima, Perú, 15102
- Hospital Nacional Cayetano Heredia Blood Bank
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Donante voluntario de sangre por primera vez
- Elegible para donar sangre nuevamente
- Usuario de Facebook o WhatsApp
Criterio de exclusión:
- Negación a participar en el estudio.
- Negativa a ser contactado por las redes sociales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes recibirán mensajes sobre la promoción y las campañas de donación de sangre a través de las redes sociales una o dos veces por semana durante seis meses.
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Los mensajes se elaborarán antes de la inscripción de los participantes.
Los mensajes serán evaluados por tres expertos.
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Comparador falso: Control
Los participantes recibirán un mensaje sobre la donación de sangre al comienzo del estudio a través de las redes sociales.
Después de cuatro meses, recibirán otro mensaje con información sobre las próximas campañas de donación de sangre.
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Los mensajes se elaborarán antes de la inscripción de los participantes.
Los mensajes serán evaluados por tres expertos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Repita la tasa de donación de sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
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La tasa de donación de sangre repetida se evaluará en ambos grupos después de la intervención.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervalo de tiempo entre donaciones de sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluará el intervalo de tiempo entre las donaciones de sangre en ambos grupos.
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6 meses
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Disposición al cambio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aplicar el modelo transteórico de cambio para evaluar la disposición al cambio de los donantes primerizos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel G Rondon Rodriguez, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- George PE, Vidal J, Garcia PJ. An Analysis of and Recommendations for the Peruvian Blood Collection and Transfusion System. J Epidemiol Public Health Rev. 2016 May;1(3):10.16966/2471-8211.119. doi: 10.16966/2471-8211.119. Epub 2016 Apr 22.
- Househ M. The use of social media in healthcare: organizational, clinical, and patient perspectives. Stud Health Technol Inform. 2013;183:244-8.
- Schmunis GA, Cruz JR. Safety of the blood supply in Latin America. Clin Microbiol Rev. 2005 Jan;18(1):12-29. doi: 10.1128/CMR.18.1.12-29.2005. Erratum In: Clin Microbiol Rev. 2005 Jul;18(3):582.
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- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- Dirección General de Donaciones Trasplantes y Banco de Sangre. Peruvian National Plan for Voluntary Blood Donor Promotion 2018 - 2021 [Internet]. Lima: Peru Ministry of Health; 2018 p. 16. Available from: ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2018/Resolucion_Ministerial_672-2018-MINSA.pdf
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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