- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03988738
Promovendo doações repetidas de sangue por meio da mídia social entre doadores de primeira vez em um banco de sangue peruano
Intervenção baseada em mídia social para promover doações repetidas de sangue entre doadores de sangue pela primeira vez em um banco de sangue peruano: ensaio controlado randomizado
As doações de sangue são uma necessidade importante em todo o mundo. No Peru, apenas 10% das doações são voluntárias, das quais apenas um quarto são doadores recorrentes. Doações repetidas são cruciais para manter um suprimento de sangue seguro e adequado.
A mídia social apresenta uma oportunidade única para promover a doação de sangue, devido ao seu uso crescente e seus sucessos anteriores na promoção de comportamentos positivos relacionados à saúde.
O presente estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar uma intervenção nas mídias sociais - Facebook e WhatsApp - para melhorar a comunicação e promover doações de sangue repetidas em doadores voluntários de primeira vez que frequentam campanhas de doação organizadas pelo Hospital Nacional Cayetano Heredia (HCH).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal:
Avaliar o efeito das mídias sociais na promoção da repetição da doação de sangue entre doadores de sangue pela primeira vez em um banco de sangue peruano.
Design de estudo:
Um estudo de controle randomizado será realizado durante um período de 6 meses e comparará a taxa de doação de sangue repetida entre doadores de primeira vez que receberam mensagens promocionais por meio da mídia social e aqueles que não receberam.
População:
Doadores voluntários de sangue de primeira vez que participam de campanhas de doação de sangue organizadas pelo banco de sangue do Hospital Nacional Cayetano Heredia (HCH), Lima - Peru.
Amostra:
Foi calculada uma amostra de 105 participantes por grupo, com significância de 95% e poder de 80%, para mostrar uma diferença de 20% na taxa de recorrência de doação de sangue entre os dois grupos.
Atribuição de grupo:
A seleção dos participantes ocorrerá nas campanhas de doação de sangue organizadas pelo banco de sangue do HCH. Se os critérios de inclusão e exclusão forem atendidos, os doadores serão convidados a participar do estudo. Depois de aceitar e assinar o formulário de consentimento informado, os doadores serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos usando randomização em bloco completo até um total de 212 participantes serem recrutados: 106 no grupo de intervenção e 106 no grupo de controle. Todos os participantes receberão uma mensagem introdutória através da mídia social confirmando sua participação no estudo.
Considerações éticas:
O consentimento informado por escrito será solicitado aos participantes. A confidencialidade dos dados será mantida. Os identificadores pessoais serão armazenados em um banco de dados separado, que será protegido por senha e acessível apenas à equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lima
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San Martín De Porres, Lima, Peru, 15102
- Hospital Nacional Cayetano Heredia Blood Bank
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doador voluntário de sangue pela primeira vez
- Elegível para doar sangue novamente
- Usuário do Facebook ou WhatsApp
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Recusa de ser contactado pelas redes sociais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes receberão mensagens sobre promoção e campanhas de doação de sangue através da mídia social uma ou duas vezes por semana durante seis meses.
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As mensagens serão elaboradas antes da inscrição dos participantes.
As mensagens serão avaliadas por três especialistas.
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Comparador Falso: Ao controle
Os participantes receberão uma mensagem sobre a doação de sangue no início do estudo através da mídia social.
Após quatro meses, eles receberão outra mensagem com informações sobre as próximas campanhas de doação de sangue.
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As mensagens serão elaboradas antes da inscrição dos participantes.
As mensagens serão avaliadas por três especialistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de doação de sangue repetida
Prazo: 6 meses
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A taxa de doação de sangue repetida será avaliada em ambos os grupos após a intervenção.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo de tempo entre as doações de sangue
Prazo: 6 meses
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O intervalo de tempo entre as doações de sangue será avaliado em ambos os grupos.
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6 meses
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Prontidão para Mudança
Prazo: 6 meses
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Aplique o Modelo Transteórico de Mudança para avaliar a prontidão dos doadores iniciantes para mudar.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel G Rondon Rodriguez, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- George PE, Vidal J, Garcia PJ. An Analysis of and Recommendations for the Peruvian Blood Collection and Transfusion System. J Epidemiol Public Health Rev. 2016 May;1(3):10.16966/2471-8211.119. doi: 10.16966/2471-8211.119. Epub 2016 Apr 22.
- Househ M. The use of social media in healthcare: organizational, clinical, and patient perspectives. Stud Health Technol Inform. 2013;183:244-8.
- Schmunis GA, Cruz JR. Safety of the blood supply in Latin America. Clin Microbiol Rev. 2005 Jan;18(1):12-29. doi: 10.1128/CMR.18.1.12-29.2005. Erratum In: Clin Microbiol Rev. 2005 Jul;18(3):582.
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- Amoyal NR, Robbins ML, Paiva AL, Burditt C, Kessler D, Shaz BH. Measuring the processes of change for increasing blood donation in black adults. Transfusion. 2013 Jun;53(6):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03864.x. Epub 2012 Aug 28.
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- Dirección General de Donaciones Trasplantes y Banco de Sangre. Peruvian National Plan for Voluntary Blood Donor Promotion 2018 - 2021 [Internet]. Lima: Peru Ministry of Health; 2018 p. 16. Available from: ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2018/Resolucion_Ministerial_672-2018-MINSA.pdf
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 103806
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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