- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03988738
Förderung der wiederholten Blutspende über soziale Medien bei Erstspendern in einer peruanischen Blutbank
Auf sozialen Medien basierende Intervention zur Förderung wiederholter Blutspenden bei Erstblutspendern in einer peruanischen Blutbank: Randomisierte kontrollierte Studie
Blutspenden sind weltweit ein wichtiger Bedarf. In Peru sind nur 10 % der Spenden freiwillig, davon sind nur ein Viertel Wiederholungsspender. Wiederholte Spenden sind für die Aufrechterhaltung einer sicheren und ausreichenden Blutversorgung von entscheidender Bedeutung.
Soziale Medien bieten aufgrund ihrer zunehmenden Nutzung und ihrer bisherigen Erfolge bei der Förderung positiver gesundheitsbezogener Verhaltensweisen eine einzigartige Gelegenheit zur Förderung von Blutspenden.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, eine Social-Media-Intervention – Facebook und WhatsApp – zu entwickeln und zu evaluieren, um die Kommunikation zu verbessern und wiederholte Blutspenden bei freiwilligen Erstspendern zu fördern, die an Spendenkampagnen teilnehmen, die vom Hospital Nacional Cayetano Heredia (HCH) organisiert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Bewertung der Wirkung sozialer Medien bei der Förderung wiederholter Blutspenden bei Erstblutspendern in einer peruanischen Blutbank.
Studiendesign:
Über einen Zeitraum von 6 Monaten wird eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, in der die Häufigkeit wiederholter Blutspenden verglichen wird: Wer unter den Erstspendern Werbebotschaften über soziale Medien erhalten hat, und wer nicht.
Bevölkerung:
Freiwillige Erstblutspender, die an Blutspendekampagnen teilnehmen, die von der Blutbank des Hospital Nacional Cayetano Heredia (HCH), Lima – Peru, organisiert werden.
Probe:
Eine Stichprobe von 105 Teilnehmern pro Gruppe wurde mit einer Signifikanz von 95 % und einer Trennschärfe von 80 % berechnet, um einen Unterschied von 20 % in der Wiederholungsrate der Blutspende zwischen den beiden Gruppen zu zeigen.
Gruppenzuordnung:
Die Auswahl der Teilnehmer erfolgt bei Blutspendekampagnen, die von der HCH-Blutbank organisiert werden. Wenn Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt sind, werden Spender zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nach Annahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Spender mittels vollständiger Blockrandomisierung nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt, bis insgesamt 212 Teilnehmer rekrutiert sind: 106 in der Interventionsgruppe und 106 in der Kontrollgruppe. Alle Teilnehmer erhalten über die sozialen Medien eine Einführungsnachricht, in der ihre Teilnahme an der Studie bestätigt wird.
Ethische Überlegungen:
Von den Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Vertraulichkeit der Daten wird gewahrt. Persönliche Identifikatoren werden in einer separaten Datenbank gespeichert, die passwortgeschützt ist und nur dem Forschungsteam zugänglich ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lima
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San Martín De Porres, Lima, Peru, 15102
- Hospital Nacional Cayetano Heredia Blood Bank
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliger Erstblutspender
- Wieder berechtigt, Blut zu spenden
- Facebook- oder WhatsApp-Benutzer
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie
- Weigerung, über soziale Medien kontaktiert zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten sechs Monate lang ein- oder zweimal pro Woche Nachrichten über Blutspendeförderung und -kampagnen über soziale Medien.
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Die Nachrichten werden vor der Anmeldung der Teilnehmer ausgearbeitet.
Die Nachrichten werden von drei Experten bewertet.
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Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten zu Beginn der Studie über soziale Medien eine Nachricht bezüglich der Blutspende.
Nach vier Monaten erhalten sie eine weitere Nachricht mit Informationen zu bevorstehenden Blutspendeaktionen.
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Die Nachrichten werden vor der Anmeldung der Teilnehmer ausgearbeitet.
Die Nachrichten werden von drei Experten bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholen Sie die Blutspenderate
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Rate der wiederholten Blutspenden wird in beiden Gruppen nach dem Eingriff bewertet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitintervall zwischen Blutspenden
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Zeitintervall zwischen den Blutspenden wird in beiden Gruppen ausgewertet.
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6 Monate
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Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: 6 Monate
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Wenden Sie das transtheoretische Modell des Wandels an, um die Veränderungsbereitschaft von Erstspendern zu beurteilen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joel G Rondon Rodriguez, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- George PE, Vidal J, Garcia PJ. An Analysis of and Recommendations for the Peruvian Blood Collection and Transfusion System. J Epidemiol Public Health Rev. 2016 May;1(3):10.16966/2471-8211.119. doi: 10.16966/2471-8211.119. Epub 2016 Apr 22.
- Househ M. The use of social media in healthcare: organizational, clinical, and patient perspectives. Stud Health Technol Inform. 2013;183:244-8.
- Schmunis GA, Cruz JR. Safety of the blood supply in Latin America. Clin Microbiol Rev. 2005 Jan;18(1):12-29. doi: 10.1128/CMR.18.1.12-29.2005. Erratum In: Clin Microbiol Rev. 2005 Jul;18(3):582.
- Hagg E, Dahinten VS, Currie LM. The emerging use of social media for health-related purposes in low and middle-income countries: A scoping review. Int J Med Inform. 2018 Jul;115:92-105. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.04.010. Epub 2018 Apr 26.
- Burditt C, Robbins ML, Paiva A, Velicer WF, Koblin B, Kessler D. Motivation for blood donation among African Americans: developing measures for stage of change, decisional balance, and self-efficacy constructs. J Behav Med. 2009 Oct;32(5):429-42. doi: 10.1007/s10865-009-9214-7. Epub 2009 Apr 14.
- Amoyal NR, Robbins ML, Paiva AL, Burditt C, Kessler D, Shaz BH. Measuring the processes of change for increasing blood donation in black adults. Transfusion. 2013 Jun;53(6):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03864.x. Epub 2012 Aug 28.
- Towards 100% Voluntary Blood Donation: A Global Framework for Action. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305667/
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- Dirección General de Donaciones Trasplantes y Banco de Sangre. Peruvian National Plan for Voluntary Blood Donor Promotion 2018 - 2021 [Internet]. Lima: Peru Ministry of Health; 2018 p. 16. Available from: ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2018/Resolucion_Ministerial_672-2018-MINSA.pdf
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 103806
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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