- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03988738
Propagace opakovaného dárcovství krve prostřednictvím sociálních médií mezi prvodárci v peruánské krevní bance
Intervence na sociálních sítích na podporu opakovaného dárcovství krve mezi prvodárci krve v peruánské krevní bance: Randomizovaná kontrolovaná studie
Dárcovství krve je celosvětově důležitou potřebou. V Peru je pouze 10 % darů dobrovolných, z toho pouze čtvrtina jsou opakovaní dárci. Opakované odběry jsou zásadní pro udržení bezpečného a dostatečného zásobování krví.
Sociální média představují jedinečnou příležitost propagovat dárcovství krve, protože se stále častěji používá a dříve se dařilo propagovat pozitivní chování související se zdravím.
Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit intervenci na sociálních sítích – Facebook a WhatsApp – ke zlepšení komunikace a podpoře opakovaného dárcovství krve u dobrovolných prvodárců, kteří se účastní dárcovských kampaní organizovaných Hospital Nacional Cayetano Heredia (HCH).
Přehled studie
Detailní popis
Hlavní cíl:
Vyhodnotit vliv sociálních médií na propagaci opakovaného dárcovství krve mezi prvodárci krve v peruánské krevní bance.
Studovat design:
Randomizovaná kontrolní studie bude prováděna po dobu 6 měsíců a bude porovnávat míru opakovaného dárcovství krve mezi prvodárci, kteří obdrželi propagační zprávy prostřednictvím sociálních médií, a těmi, kteří ne.
Populace:
Dobrovolní prvodárci krve, kteří se účastní kampaní dárcovství krve organizovaných krevní bankou Hospital Nacional Cayetano Heredia (HCH), Lima - Peru.
Vzorek:
Byl vypočítán vzorek 105 účastníků na skupinu s významností 95 % a silou 80 %, aby se ukázal 20% rozdíl v míře recidivy darování krve mezi těmito dvěma skupinami.
Skupinové zadání:
Výběr účastníků proběhne na kampaních dárcovství krve pořádaných krevní bankou HCH. Pokud jsou splněna kritéria pro zařazení a vyloučení, budou dárci pozváni k účasti ve studii. Po přijetí a podepsání formuláře informovaného souhlasu budou dárci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin pomocí úplné blokové randomizace, dokud nebude získáno celkem 212 účastníků: 106 v intervenční skupině a 106 v kontrolní skupině. Všichni účastníci obdrží prostřednictvím sociálních sítí úvodní zprávu potvrzující jejich účast ve studii.
Etická hlediska:
Od účastníků bude vyžadován písemný informovaný souhlas. Důvěrnost údajů bude zachována. Osobní identifikátory budou uloženy v samostatné databázi, která bude chráněna heslem a přístupná pouze výzkumnému týmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lima
-
San Martín De Porres, Lima, Peru, 15102
- Hospital Nacional Cayetano Heredia Blood Bank
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolný prvodárce krve
- Možnost znovu darovat krev
- Uživatel Facebooku nebo WhatsApp
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti na studii
- Odmítnutí kontaktu ze sociálních sítí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci budou dostávat zprávy týkající se propagace dárcovství krve a kampaní prostřednictvím sociálních médií jednou nebo dvakrát týdně po dobu šesti měsíců.
|
Zprávy budou vypracovány před registrací účastníků.
Zprávy budou hodnotit tři odborníci.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci obdrží na začátku studie zprávu o dárcovství krve prostřednictvím sociálních sítí.
Po čtyřech měsících obdrží další zprávu včetně informací o nadcházejících kampaních dárcovství krve.
|
Zprávy budou vypracovány před registrací účastníků.
Zprávy budou hodnotit tři odborníci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakujte míru dárcovství krve
Časové okno: 6 měsíců
|
Po intervenci bude u obou skupin hodnocena míra opakovaného dárcovství krve.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový interval mezi odběry krve
Časové okno: 6 měsíců
|
V obou skupinách bude hodnocen časový interval mezi odběry krve.
|
6 měsíců
|
|
Připravenost ke změně
Časové okno: 6 měsíců
|
Aplikujte transteoretický model změny k posouzení připravenosti prvodárců na změnu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel G Rondon Rodriguez, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- George PE, Vidal J, Garcia PJ. An Analysis of and Recommendations for the Peruvian Blood Collection and Transfusion System. J Epidemiol Public Health Rev. 2016 May;1(3):10.16966/2471-8211.119. doi: 10.16966/2471-8211.119. Epub 2016 Apr 22.
- Househ M. The use of social media in healthcare: organizational, clinical, and patient perspectives. Stud Health Technol Inform. 2013;183:244-8.
- Schmunis GA, Cruz JR. Safety of the blood supply in Latin America. Clin Microbiol Rev. 2005 Jan;18(1):12-29. doi: 10.1128/CMR.18.1.12-29.2005. Erratum In: Clin Microbiol Rev. 2005 Jul;18(3):582.
- Hagg E, Dahinten VS, Currie LM. The emerging use of social media for health-related purposes in low and middle-income countries: A scoping review. Int J Med Inform. 2018 Jul;115:92-105. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.04.010. Epub 2018 Apr 26.
- Burditt C, Robbins ML, Paiva A, Velicer WF, Koblin B, Kessler D. Motivation for blood donation among African Americans: developing measures for stage of change, decisional balance, and self-efficacy constructs. J Behav Med. 2009 Oct;32(5):429-42. doi: 10.1007/s10865-009-9214-7. Epub 2009 Apr 14.
- Amoyal NR, Robbins ML, Paiva AL, Burditt C, Kessler D, Shaz BH. Measuring the processes of change for increasing blood donation in black adults. Transfusion. 2013 Jun;53(6):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03864.x. Epub 2012 Aug 28.
- Towards 100% Voluntary Blood Donation: A Global Framework for Action. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305667/
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- Dirección General de Donaciones Trasplantes y Banco de Sangre. Peruvian National Plan for Voluntary Blood Donor Promotion 2018 - 2021 [Internet]. Lima: Peru Ministry of Health; 2018 p. 16. Available from: ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2018/Resolucion_Ministerial_672-2018-MINSA.pdf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 103806
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .