- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03988738
Toistuvan verenluovutuksen edistäminen sosiaalisen median kautta Perun veripankissa ensimmäistä kertaa luovuttaneiden joukossa
Sosiaaliseen mediaan perustuva interventio toistuvan verenluovutuksen edistämiseksi Perun veripankissa ensikertalaisten verenluovuttajien keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Verenluovutukset ovat tärkeä tarve maailmanlaajuisesti. Perussa vain 10 % lahjoituksista on vapaaehtoisia, joista vain neljäsosa on toistuvia luovuttajia. Toistuvat luovutukset ovat ratkaisevan tärkeitä turvallisen ja riittävän verensaannin ylläpitämiseksi.
Sosiaalinen media tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden edistää verenluovutusta, koska sen käyttö on lisääntynyt ja se on onnistunut edistämään positiivista terveyteen liittyvää käyttäytymistä .
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida sosiaalisen median interventio - Facebook ja WhatsApp - parantamaan viestintää ja edistämään toistuvia verenluovutuksia vapaaehtoisissa ensiluovuttajissa, jotka osallistuvat Hospital Nacional Cayetano Heredian (HCH) järjestämiin luovutuskampanjoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite:
Arvioida sosiaalisen median vaikutusta toistuvan verenluovutuksen edistämiseen ensikertalaisten verenluovuttajien keskuudessa Perun veripankissa.
Opintojen suunnittelu:
Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan kuuden kuukauden ajan, ja siinä verrataan toistuvien verenluovutusten määrää, ketkä ensimmäistä kertaa luovuttajista, jotka ovat saaneet mainosviestejä sosiaalisen median kautta, ja ketkä eivät.
Väestö:
Vapaaehtoiset ensimmäistä kertaa verenluovuttajat, jotka osallistuvat verenluovutuskampanjoihin, joita järjestää Hospital Nacional Cayetano Heredian (HCH), Lima - Peru, veripankki.
Näyte:
Otos, jossa oli 105 osallistujaa ryhmää kohden, laskettiin 95 %:n merkityksellä ja 80 %:n teholla osoittamaan 20 %:n eroa verenluovutuksen uusiutumisasteessa kahden ryhmän välillä.
Ryhmätehtävä:
Osallistujavalinta tapahtuu HCH:n veripankin järjestämissä verenluovutuskampanjoissa. Jos mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät, luovuttajat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Hyväksyttyään ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen luovuttajat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä täydellistä lohkosatunnaistusta käyttäen, kunnes yhteensä 212 osallistujaa on värvätty: 106 interventioryhmässä ja 106 kontrolliryhmässä. Kaikki osallistujat saavat sosiaalisen median kautta esittelyviestin, jossa vahvistetaan osallistumisensa tutkimukseen.
Eettiset näkökohdat:
Osallistujilta pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus. Tietojen luottamuksellisuus säilyy. Henkilökohtaiset tunnisteet tallennetaan erilliseen tietokantaan, joka on suojattu salasanalla ja on vain tutkimusryhmän käytettävissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lima
-
San Martín De Porres, Lima, Peru, 15102
- Hospital Nacional Cayetano Heredia Blood Bank
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen ensikertalainen verenluovuttaja
- Oikeus jälleen luovuttaa verta
- Facebook- tai WhatsApp-käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen kieltäminen
- Kieltäytyminen yhteydenotosta sosiaalisessa mediassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat viestejä verenluovutuksen edistämisestä ja kampanjoista sosiaalisen median kautta kerran tai kahdesti viikossa kuuden kuukauden ajan.
|
Viestit tarkentuvat ennen osallistujien ilmoittautumista.
Viestit arvioi kolme asiantuntijaa.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat saavat viestin verenluovutuksesta tutkimuksen alussa sosiaalisessa mediassa.
Neljän kuukauden kuluttua he saavat uuden viestin, joka sisältää tietoa tulevista verenluovutuskampanjoista.
|
Viestit tarkentuvat ennen osallistujien ilmoittautumista.
Viestit arvioi kolme asiantuntijaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toista verenluovutusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toistuvan verenluovutuksen määrä arvioidaan molemmissa ryhmissä toimenpiteen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenluovutusten välinen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenluovutusten välinen aikaväli arvioidaan molemmissa ryhmissä.
|
6 kuukautta
|
|
Valmius muutokseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytä transteoreettista muutosmallia arvioidaksesi ensimmäistä kertaa luovuttajien muutosvalmiutta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joel G Rondon Rodriguez, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- George PE, Vidal J, Garcia PJ. An Analysis of and Recommendations for the Peruvian Blood Collection and Transfusion System. J Epidemiol Public Health Rev. 2016 May;1(3):10.16966/2471-8211.119. doi: 10.16966/2471-8211.119. Epub 2016 Apr 22.
- Househ M. The use of social media in healthcare: organizational, clinical, and patient perspectives. Stud Health Technol Inform. 2013;183:244-8.
- Schmunis GA, Cruz JR. Safety of the blood supply in Latin America. Clin Microbiol Rev. 2005 Jan;18(1):12-29. doi: 10.1128/CMR.18.1.12-29.2005. Erratum In: Clin Microbiol Rev. 2005 Jul;18(3):582.
- Hagg E, Dahinten VS, Currie LM. The emerging use of social media for health-related purposes in low and middle-income countries: A scoping review. Int J Med Inform. 2018 Jul;115:92-105. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.04.010. Epub 2018 Apr 26.
- Burditt C, Robbins ML, Paiva A, Velicer WF, Koblin B, Kessler D. Motivation for blood donation among African Americans: developing measures for stage of change, decisional balance, and self-efficacy constructs. J Behav Med. 2009 Oct;32(5):429-42. doi: 10.1007/s10865-009-9214-7. Epub 2009 Apr 14.
- Amoyal NR, Robbins ML, Paiva AL, Burditt C, Kessler D, Shaz BH. Measuring the processes of change for increasing blood donation in black adults. Transfusion. 2013 Jun;53(6):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03864.x. Epub 2012 Aug 28.
- Towards 100% Voluntary Blood Donation: A Global Framework for Action. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305667/
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- Dirección General de Donaciones Trasplantes y Banco de Sangre. Peruvian National Plan for Voluntary Blood Donor Promotion 2018 - 2021 [Internet]. Lima: Peru Ministry of Health; 2018 p. 16. Available from: ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2018/Resolucion_Ministerial_672-2018-MINSA.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .