- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03988738
Promowanie ponownego oddawania krwi za pośrednictwem mediów społecznościowych wśród dawców po raz pierwszy w peruwiańskim banku krwi
Interwencja oparta na mediach społecznościowych w celu promowania ponownego oddawania krwi wśród dawców krwi po raz pierwszy w peruwiańskim banku krwi: randomizowana, kontrolowana próba
Oddawanie krwi jest ważną potrzebą na całym świecie. W Peru tylko 10% dawców jest dobrowolnych, z czego tylko jedna czwarta to dawcy powtarzający się. Powtarzające się donacje są kluczowe dla utrzymania bezpiecznego i odpowiedniego zaopatrzenia w krew.
Media społecznościowe stwarzają wyjątkową okazję do promowania krwiodawstwa, ze względu na coraz częstsze korzystanie z krwi i jej wcześniejsze sukcesy w promowaniu pozytywnych zachowań prozdrowotnych.
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę interwencji w mediach społecznościowych - Facebook i WhatsApp - w celu poprawy komunikacji i promowania ponownego oddawania krwi wśród dobrowolnych dawców po raz pierwszy uczestniczących w kampaniach krwiodawstwa organizowanych przez Hospital Nacional Cayetano Heredia (HCH).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głowny cel:
Ocena wpływu mediów społecznościowych na promocję ponownego oddawania krwi wśród krwiodawców po raz pierwszy w peruwiańskim banku krwi.
Projekt badania:
Randomizowana próba kontrolna zostanie przeprowadzona w okresie 6 miesięcy i porówna wskaźnik ponownego oddania krwi, który wśród dawców po raz pierwszy otrzymał wiadomości promocyjne za pośrednictwem mediów społecznościowych i tych, którzy tego nie zrobili.
Populacja:
Dobrowolni dawcy krwi po raz pierwszy, którzy biorą udział w kampaniach krwiodawstwa organizowanych przez bank krwi Hospital Nacional Cayetano Heredia (HCH), Lima - Peru.
Próbka:
Próba 105 uczestników na grupę została obliczona, z istotnością 95% i mocą 80%, aby pokazać różnicę 20% w częstości ponownego oddania krwi między dwiema grupami.
Zadanie grupowe:
Selekcja uczestników nastąpi podczas akcji krwiodawstwa organizowanych przez bank krwi HCH. Jeśli spełnione są kryteria włączenia i wyłączenia, dawcy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Po zaakceptowaniu i podpisaniu formularza świadomej zgody, dawcy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup przy użyciu pełnej randomizacji blokowej, aż do zrekrutowania łącznie 212 uczestników: 106 w grupie interwencyjnej i 106 w grupie kontrolnej. Wszyscy uczestnicy otrzymają wiadomość wprowadzającą za pośrednictwem mediów społecznościowych potwierdzającą ich udział w badaniu.
Względy etyczne:
Od uczestników wymagana będzie pisemna świadoma zgoda. Zachowana zostanie poufność danych. Identyfikatory osobowe będą przechowywane w oddzielnej bazie danych, która będzie chroniona hasłem i dostępna tylko dla zespołu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lima
-
San Martín De Porres, Lima, Peru, 15102
- Hospital Nacional Cayetano Heredia Blood Bank
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy honorowy dawca krwi
- Możliwość ponownego oddawania krwi
- Użytkownik Facebooka lub WhatsApp
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Odmowa kontaktu przez media społecznościowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy będą otrzymywać komunikaty dotyczące promocji i akcji krwiodawstwa w mediach społecznościowych raz lub dwa razy w tygodniu przez sześć miesięcy.
|
Komunikaty zostaną opracowane przed rejestracją uczestników.
Wiadomości będą oceniane przez trzech ekspertów.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają wiadomość dotyczącą oddawania krwi na początku badania za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Po czterech miesiącach otrzymają kolejną wiadomość z informacją o zbliżających się akcjach krwiodawstwa.
|
Komunikaty zostaną opracowane przed rejestracją uczestników.
Wiadomości będą oceniane przez trzech ekspertów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtórz wskaźnik oddawania krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik powtórnego oddania krwi zostanie oceniony w obu grupach po interwencji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstęp czasowy między oddaniem krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przedział czasowy pomiędzy oddaniem krwi będzie oceniany w obu grupach.
|
6 miesięcy
|
|
Gotowość do zmiany
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zastosuj transteoretyczny model zmiany, aby ocenić gotowość darczyńców po raz pierwszy do zmiany.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joel G Rondon Rodriguez, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- George PE, Vidal J, Garcia PJ. An Analysis of and Recommendations for the Peruvian Blood Collection and Transfusion System. J Epidemiol Public Health Rev. 2016 May;1(3):10.16966/2471-8211.119. doi: 10.16966/2471-8211.119. Epub 2016 Apr 22.
- Househ M. The use of social media in healthcare: organizational, clinical, and patient perspectives. Stud Health Technol Inform. 2013;183:244-8.
- Schmunis GA, Cruz JR. Safety of the blood supply in Latin America. Clin Microbiol Rev. 2005 Jan;18(1):12-29. doi: 10.1128/CMR.18.1.12-29.2005. Erratum In: Clin Microbiol Rev. 2005 Jul;18(3):582.
- Hagg E, Dahinten VS, Currie LM. The emerging use of social media for health-related purposes in low and middle-income countries: A scoping review. Int J Med Inform. 2018 Jul;115:92-105. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.04.010. Epub 2018 Apr 26.
- Burditt C, Robbins ML, Paiva A, Velicer WF, Koblin B, Kessler D. Motivation for blood donation among African Americans: developing measures for stage of change, decisional balance, and self-efficacy constructs. J Behav Med. 2009 Oct;32(5):429-42. doi: 10.1007/s10865-009-9214-7. Epub 2009 Apr 14.
- Amoyal NR, Robbins ML, Paiva AL, Burditt C, Kessler D, Shaz BH. Measuring the processes of change for increasing blood donation in black adults. Transfusion. 2013 Jun;53(6):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03864.x. Epub 2012 Aug 28.
- Towards 100% Voluntary Blood Donation: A Global Framework for Action. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305667/
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- Dirección General de Donaciones Trasplantes y Banco de Sangre. Peruvian National Plan for Voluntary Blood Donor Promotion 2018 - 2021 [Internet]. Lima: Peru Ministry of Health; 2018 p. 16. Available from: ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2018/Resolucion_Ministerial_672-2018-MINSA.pdf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103806
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .