- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03988738
Promuovere la donazione ripetuta di sangue attraverso i social media tra i donatori per la prima volta in una banca del sangue peruviana
Intervento basato sui social media per promuovere la ripetizione della donazione di sangue tra i donatori di sangue per la prima volta in una banca del sangue peruviana: studio controllato randomizzato
Le donazioni di sangue sono un bisogno importante in tutto il mondo. In Perù, solo il 10% delle donazioni è volontario, di cui solo un quarto sono donatori abituali. Le donazioni ripetute sono fondamentali per mantenere un apporto di sangue sicuro e adeguato.
I social media rappresentano un'opportunità unica per promuovere la donazione di sangue, a causa del suo crescente utilizzo e dei suoi precedenti successi nella promozione di comportamenti positivi relativi alla salute.
Il presente studio mira a sviluppare e valutare un intervento sui social media - Facebook e WhatsApp - per migliorare la comunicazione e promuovere le donazioni ripetute di sangue nei donatori volontari che partecipano alle campagne di donazione organizzate dall'Hospital Nacional Cayetano Heredia (HCH).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale:
Valutare l'effetto dei social media nella promozione della donazione ripetuta di sangue tra i donatori di sangue per la prima volta in una banca del sangue peruviana.
Disegno dello studio:
Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto su un periodo di 6 mesi e confronterà il tasso di donazioni ripetute di sangue tra i donatori per la prima volta che hanno ricevuto messaggi promozionali attraverso i social media e quelli che non lo hanno fatto.
Popolazione:
Donatori volontari di sangue per la prima volta che partecipano alle campagne di donazione del sangue organizzate dalla banca del sangue dell'Hospital Nacional Cayetano Heredia (HCH), Lima - Perù.
Campione:
È stato calcolato un campione di 105 partecipanti per gruppo, con una significatività del 95% e una potenza dell'80%, per mostrare una differenza del 20% nel tasso di recidiva della donazione di sangue tra i due gruppi.
Compito di gruppo:
La selezione dei partecipanti avverrà durante le campagne di donazione del sangue organizzate dalla banca del sangue HCH. Se i criteri di inclusione ed esclusione sono soddisfatti, i donatori saranno invitati a partecipare allo studio. Dopo aver accettato e firmato il modulo di consenso informato, i donatori verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi utilizzando la randomizzazione a blocchi completa fino a quando non verranno reclutati un totale di 212 partecipanti: 106 nel gruppo di intervento e 106 nel gruppo di controllo. Tutti i partecipanti riceveranno un messaggio introduttivo attraverso i social media a conferma della loro partecipazione allo studio.
Considerazioni etiche:
Il consenso informato scritto sarà richiesto ai partecipanti. La riservatezza dei dati sarà mantenuta. Gli identificatori personali saranno archiviati in un database separato, protetto da password e accessibile solo al gruppo di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lima
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San Martín De Porres, Lima, Perù, 15102
- Hospital Nacional Cayetano Heredia Blood Bank
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatore volontario di sangue per la prima volta
- Idoneo a donare di nuovo il sangue
- Utente Facebook o WhatsApp
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Rifiuto di essere contattato dai social media
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno messaggi riguardanti la promozione della donazione di sangue e le campagne attraverso i social media una o due volte alla settimana per sei mesi.
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I messaggi saranno elaborati prima dell'iscrizione dei partecipanti.
I messaggi saranno valutati da tre esperti.
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Comparatore fittizio: Controllo
I partecipanti riceveranno un messaggio relativo alla donazione di sangue all'inizio dello studio attraverso i social media.
Dopo quattro mesi riceveranno un altro messaggio contenente informazioni sulle prossime campagne di donazione del sangue.
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I messaggi saranno elaborati prima dell'iscrizione dei partecipanti.
I messaggi saranno valutati da tre esperti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripetere il tasso di donazione del sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tasso di ripetizione della donazione di sangue sarà valutato in entrambi i gruppi dopo l'intervento.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervallo di tempo tra le donazioni di sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'intervallo di tempo tra le donazioni di sangue sarà valutato in entrambi i gruppi.
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6 mesi
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Prontezza al cambiamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Applicare il modello transteoretico del cambiamento per valutare la prontezza al cambiamento dei donatori per la prima volta.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joel G Rondon Rodriguez, MD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- George PE, Vidal J, Garcia PJ. An Analysis of and Recommendations for the Peruvian Blood Collection and Transfusion System. J Epidemiol Public Health Rev. 2016 May;1(3):10.16966/2471-8211.119. doi: 10.16966/2471-8211.119. Epub 2016 Apr 22.
- Househ M. The use of social media in healthcare: organizational, clinical, and patient perspectives. Stud Health Technol Inform. 2013;183:244-8.
- Schmunis GA, Cruz JR. Safety of the blood supply in Latin America. Clin Microbiol Rev. 2005 Jan;18(1):12-29. doi: 10.1128/CMR.18.1.12-29.2005. Erratum In: Clin Microbiol Rev. 2005 Jul;18(3):582.
- Hagg E, Dahinten VS, Currie LM. The emerging use of social media for health-related purposes in low and middle-income countries: A scoping review. Int J Med Inform. 2018 Jul;115:92-105. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.04.010. Epub 2018 Apr 26.
- Burditt C, Robbins ML, Paiva A, Velicer WF, Koblin B, Kessler D. Motivation for blood donation among African Americans: developing measures for stage of change, decisional balance, and self-efficacy constructs. J Behav Med. 2009 Oct;32(5):429-42. doi: 10.1007/s10865-009-9214-7. Epub 2009 Apr 14.
- Amoyal NR, Robbins ML, Paiva AL, Burditt C, Kessler D, Shaz BH. Measuring the processes of change for increasing blood donation in black adults. Transfusion. 2013 Jun;53(6):1280-90. doi: 10.1111/j.1537-2995.2012.03864.x. Epub 2012 Aug 28.
- Towards 100% Voluntary Blood Donation: A Global Framework for Action. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305667/
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- Dirección General de Donaciones Trasplantes y Banco de Sangre. Peruvian National Plan for Voluntary Blood Donor Promotion 2018 - 2021 [Internet]. Lima: Peru Ministry of Health; 2018 p. 16. Available from: ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2018/Resolucion_Ministerial_672-2018-MINSA.pdf
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 103806
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