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2차원 Shear-Wave Elastography는 간경화의 식도 정맥류 출혈 위험 평가

2019년 6월 17일 업데이트: luo xuefeng, West China Hospital

쓰촨대학교 서중국병원

본 후향적 연구의 목적은 간경변증 환자에서 식도 정맥류 및 고위험 정맥류의 존재를 예측하기 위한 2D-SWE의 진단적 성능을 조사하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

정맥류 출혈은 간경변증 환자에게 치명적인 합병증이다. 정맥류 출혈의 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 간경변증이 있는 모든 환자에게 선별 식도위십이지장내시경검사(EGD)가 권장됩니다. 그러나 이 기술은 침습적이고 불편하며 비용이 많이 듭니다. 또한 간경변 조기 진단을 위한 비침습적 기술의 발달로 이들 환자의 절반이 10년 이내에 정맥류가 발생하지 않아 불필요한 EGD 검사를 받게 된다. 따라서 간경변증 환자의 정맥류에 대한 비침습적 스크리닝 방법이 시급한 실정이다.

2D-SWE는 LS 측정을 위한 유망한 새로운 유형의 전단파 기반 초음파 기술입니다. 전단파는 음향 방사력 임펄스에 의해 조직 내에서 직접 생성되어 복수가 있는 환자의 강성을 측정할 수 있습니다. 또한, 해부학적 정보를 기반으로 LS 값을 얻을 수 있어 주요 혈관을 피하고 주요 측정 편향을 제어할 수 있습니다. 2D-SWE는 간 경직도 평가에서 높은 신뢰성과 재현성을 갖는 것으로 보고되었습니다. 여러 연구에서 TE를 2D-SWE와 비교하여 섬유증 단계 및 문맥압항진증을 예측했는데, 이는 2D-SWE가 TE보다 문맥압항진증에 대해 더 높은 기술적 성공률과 더 나은 진단적 가치를 가진다고 제안했습니다. 이 후향적 연구의 목적은 진단을 조사하는 것이었습니다. 간경변증 환자에서 식도 정맥류 및 고위험 정맥류의 존재를 예측하기 위한 2D-SWE의 성능.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • 모병
        • West China Hospital of Sichuan Univerisity
        • 연락하다:
          • Yuling Yan, PhD
          • 전화번호: +86 13648056747

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상성 간경변

설명

포함 기준:

  • 간경변은 등록 전에 간 생검, CT 및 초음파로 진단되었습니다.
  • 나이는 16-80세였습니다.

제외 기준:

  • 출혈의 역사와 함께
  • EVL 기록, BRTO 또는 TIPS 기록 포함
  • NSBB 역사와 함께
  • 복수와 함께
  • 비장 절제술 또는 비장 색전증의 경우 병력
  • 간암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간경변 환자
환자는 간 생검, CT 또는 초음파로 진단되었습니다.
위내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 경직
기간: 1일(2D-SWE 스캐닝 시간 기준)
2D-SWE로 평가한 간 경직도
1일(2D-SWE 스캐닝 시간 기준)
정맥류 병기
기간: 1일 (위내시경 시행시)
위 내시경은 정맥류 단계를 평가하는 데 사용되었습니다.
1일 (위내시경 시행시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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