- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03989973
2차원 Shear-Wave Elastography는 간경화의 식도 정맥류 출혈 위험 평가
쓰촨대학교 서중국병원
연구 개요
상세 설명
정맥류 출혈은 간경변증 환자에게 치명적인 합병증이다. 정맥류 출혈의 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 간경변증이 있는 모든 환자에게 선별 식도위십이지장내시경검사(EGD)가 권장됩니다. 그러나 이 기술은 침습적이고 불편하며 비용이 많이 듭니다. 또한 간경변 조기 진단을 위한 비침습적 기술의 발달로 이들 환자의 절반이 10년 이내에 정맥류가 발생하지 않아 불필요한 EGD 검사를 받게 된다. 따라서 간경변증 환자의 정맥류에 대한 비침습적 스크리닝 방법이 시급한 실정이다.
2D-SWE는 LS 측정을 위한 유망한 새로운 유형의 전단파 기반 초음파 기술입니다. 전단파는 음향 방사력 임펄스에 의해 조직 내에서 직접 생성되어 복수가 있는 환자의 강성을 측정할 수 있습니다. 또한, 해부학적 정보를 기반으로 LS 값을 얻을 수 있어 주요 혈관을 피하고 주요 측정 편향을 제어할 수 있습니다. 2D-SWE는 간 경직도 평가에서 높은 신뢰성과 재현성을 갖는 것으로 보고되었습니다. 여러 연구에서 TE를 2D-SWE와 비교하여 섬유증 단계 및 문맥압항진증을 예측했는데, 이는 2D-SWE가 TE보다 문맥압항진증에 대해 더 높은 기술적 성공률과 더 나은 진단적 가치를 가진다고 제안했습니다. 이 후향적 연구의 목적은 진단을 조사하는 것이었습니다. 간경변증 환자에서 식도 정맥류 및 고위험 정맥류의 존재를 예측하기 위한 2D-SWE의 성능.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuling Yan, Phd
- 전화번호: +86 13648056747
- 이메일: yuling.yan@scu.edu.cn
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- 모병
- West China Hospital of Sichuan Univerisity
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연락하다:
- Yuling Yan, PhD
- 전화번호: +86 13648056747
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간경변은 등록 전에 간 생검, CT 및 초음파로 진단되었습니다.
- 나이는 16-80세였습니다.
제외 기준:
- 출혈의 역사와 함께
- EVL 기록, BRTO 또는 TIPS 기록 포함
- NSBB 역사와 함께
- 복수와 함께
- 비장 절제술 또는 비장 색전증의 경우 병력
- 간암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간경변 환자
환자는 간 생검, CT 또는 초음파로 진단되었습니다.
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위내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 경직
기간: 1일(2D-SWE 스캐닝 시간 기준)
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2D-SWE로 평가한 간 경직도
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1일(2D-SWE 스캐닝 시간 기준)
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정맥류 병기
기간: 1일 (위내시경 시행시)
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위 내시경은 정맥류 단계를 평가하는 데 사용되었습니다.
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1일 (위내시경 시행시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xuefeng Luo, West China Hospital of Sicuan Univerisity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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